En klinisk studie for å vurdere effekten av et kosttilskudd på symptomer i menstruasjonssyklusen
14. august 2026 oppdatert av: Muse Nutrition Ltd
En klinisk studie for å vurdere effekten av et kosttilskudd på menstruasjonssyklussymptomer
Dette er en enkeltgruppe, virtuell klinisk studie som evaluerer effekten av et daglig kosttilskudd (DITTO Cycle Supplement) på menstruasjonssymptomer over tre menstruasjonssykluser.
Studien undersøker endringer i symptomalvorlighetsgrad og livskvalitet gjennom validerte spørreskjemaer, inkludert Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89118
- Citruslabs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne ved fødsel
- 18–45 år
- Har opplevd tre eller flere av følgende symptomer knyttet til menstruasjonssyklusen i løpet av de siste tre menstruasjonssyklusene: Menssmerter, oppblåsthet, ømme bryster, hodepine, tretthet, muskelsmerter og/eller leddsmerter, matlyst, humørsvingninger, nedstemthet, følelser av angst, irritabilitet, konsentrasjonsvansker
- Generelt frisk – har ingen ukontrollerte kroniske sykdommer
- Har en regelmessig menstruasjonssyklus på mellom 23 og 35 dager
- Følger med på menstruasjonssyklusen og kan forutsi menstruasjonsdatoene
- Alle som er villige til å følge studiekravene
- Alle uten kjente allergier mot ingrediensene i produktet
Eksklusjonskriterier:
- Alle med eksisterende kroniske tilstander som kan hindre deltakere i å følge protokollen, inkludert kreft og psykiske lidelser
- Kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide
- Alle som ikke er villige til å følge studiens protokoll
- Alle i perimenopause, menopause eller som opplever menopauselignende symptomer
- Alle med planlagt operasjon i studieperioden
- Alle med historie om substansmisbruk
- Alle diagnostisert med høyt blodtrykk, høyt kolesterol, hjertesykdom, hjerteinfarkt, slag, uregelmessig hjerterytme (atrieflimmer), tilstoppede arterier, dårlig sirkulasjon, hjertesvikt eller andre hjerteproblemer
- Alle diagnostisert med hormon- eller reproduksjonshelserelatert kreft eller godartet tilstand
- Alle diagnostisert med menstruasjonshelsetilstand som endometriose, PCOS eller adenomyose
- Alle diagnostisert med diabetes eller annen endokrinrelatert tilstand
- Alle som for tiden deltar eller planlegger å delta i en forskningsstudie
- Alle som har startet, endret eller sluttet med hormonell prevensjon i løpet av de siste tre månedene
- Har planlagt innsetting eller utskifting av spiral i løpet av de neste 12 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DITTO Syklus Kosttilskudd
Deltakerne vil ta to kapsler av DITTO Cycle Supplement én gang daglig, med start to dager etter menstruasjonsblødningen slutter, i løpet av tre menstruasjonssykluser.
|
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Severity Ratings
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
|
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
|
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Tidsramme: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20736
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .