Um Estudo Clínico para Avaliar o Efeito de um Suplemento Alimentar nos Sintomas do Ciclo Menstrual
14 de agosto de 2026 atualizado por: Muse Nutrition Ltd
Este é um ensaio clínico virtual de grupo único que avalia os efeitos de um suplemento alimentar diário (DITTO Cycle Supplement) nos sintomas do ciclo menstrual ao longo de três ciclos menstruais.
O estudo investiga alterações na gravidade dos sintomas e na qualidade de vida através de questionários validados, incluindo o Questionário de Sintomas Menstruais (MSQ).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
- Citruslabs
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher ao nascer
- Idade entre 18 e 45 anos
- Nos últimos três ciclos menstruais, apresentou três ou mais dos seguintes sintomas associados ao seu ciclo menstrual: Cólicas menstruais, Inchaço, Sensibilidade mamária, Dores de cabeça, Fadiga, Dores musculares e/ou articulares, Desejos alimentares, Alterações de humor, Humor depressivo, Sentimentos de ansiedade, Irritabilidade, Dificuldade de concentração
- Geralmente saudável - não vive com nenhuma doença crónica não controlada
- Tem um comprimento de ciclo menstrual regular, entre 23 e 35 dias
- Acompanha o seu ciclo menstrual e consegue prever as datas do período
- Qualquer pessoa disposta a cumprir os requisitos do estudo
- Qualquer pessoa sem alergias conhecidas aos ingredientes listados no produto
Critérios de Exclusão:
- Qualquer pessoa com condições crónicas pré-existentes que impeçam os participantes de aderir ao protocolo, incluindo doenças oncológicas e psiquiátricas
- Mulheres que estão grávidas, a amamentar ou a tentar engravidar
- Qualquer pessoa não disposta a seguir o protocolo do estudo
- Qualquer pessoa em perimenopausa, menopausa ou a apresentar sintomas do tipo menopáusico
- Qualquer pessoa com cirurgia planeada durante o período do estudo
- Qualquer pessoa com histórico de abuso de substâncias
- Qualquer pessoa diagnosticada com hipertensão arterial, colesterol elevado, doença cardíaca, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral, batimento cardíaco irregular (FA), artérias obstruídas, má circulação, insuficiência cardíaca ou outras condições cardíacas
- Qualquer pessoa diagnosticada com cancro relacionado com hormonas ou saúde reprodutiva, ou condição benigna
- Qualquer pessoa diagnosticada com uma condição de saúde menstrual, como endometriose, SOP ou adenomiose
- Qualquer pessoa diagnosticada com diabetes ou outra condição relacionada com o sistema endócrino
- Qualquer pessoa atualmente a participar ou a planear participar num estudo de investigação
- Qualquer pessoa que tenha iniciado, alterado ou interrompido a toma de contracetivos hormonais nos últimos três meses
- Tem planeada a inserção ou substituição de um DIU nas próximas 12 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplemento DITTO Cycle
Os participantes tomarão duas cápsulas do Suplemento DITTO Cycle uma vez por dia, começando dois dias após o final da hemorragia menstrual, durante a duração de três ciclos menstruais.
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The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain.
Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium.
Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water.
Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Prazo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).
Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Symptom Severity Ratings
Prazo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle.
Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe).
The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood).
Higher scores indicate greater symptom severity.
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Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Prazo: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps". Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree |
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20736
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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