Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie för att bedöma effekten av ett kosttillskott på menscykelsymtom

14 augusti 2026 uppdaterad av: Muse Nutrition Ltd

En klinisk studie för att bedöma effekten av ett kosttillskott på menstruationscykelns symtom

Detta är en enkelgrupps, virtuell klinisk studie som utvärderar effekterna av ett dagligt kosttillskott (DITTO Cycle Supplement) på menstruationscykelsymtom över tre menstruationscykler. Studien undersöker förändringar i symtomens svårighetsgrad och livskvalitet genom validerade frågeformulär inklusive Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna från födseln
  • Ålder 18–45 år
  • Har under de senaste tre menstruationscyklerna upplevt tre eller fler av följande symtom i samband med sin menstruationscykel: Mensvärk, Uppblåsthet, Bröstömhet, Huvudvärk, Trötthet, Muskelvärk och/eller ledvärk, Suget, Humörsvängningar, Nedstämdhet, Känslor av ångest, Irritabilitet, Koncentrationssvårigheter
  • Generellt frisk – har inga okontrollerade kroniska sjukdomar
  • Har en regelbunden menstruationscykellängd mellan 23 och 35 dagar
  • Spårar sin menstruationscykel och kan förutsäga sina menstruationsdatum
  • Den som är villig att följa studiekraven
  • Den som inte har kända allergier mot ingredienserna i produkten

Exklusionskriterier:

  • Den som har underliggande kroniska tillstånd som skulle förhindra deltagare från att följa protokollet, inklusive onkologiska och psykiatriska sjukdomar
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida
  • Den som inte är villig att följa studieprotokollet
  • Den som är i perimenopaus, menopaus eller upplever menopausliknande symtom
  • Den som har planerad operation under studieperioden
  • Den som har en historia av substansmissbruk
  • Den som har diagnosticerats med högt blodtryck, högt kolesterol, hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, stroke, oregelbunden hjärtrytm (AFib), täta kärl, dålig cirkulation, hjärtsvikt eller andra hjärtrelaterade tillstånd
  • Den som har diagnosticerats med en hormon- eller reproduktionsrelaterad cancer eller godartad åkomma
  • Den som har diagnosticerats med ett menstruationsrelaterat tillstånd som endometrios, PCOS eller adenomyos
  • Den som har diagnosticerats med diabetes eller annat endokrint relaterat tillstånd
  • Den som för närvarande deltar eller planerar att delta i en forskningsstudie
  • Den som har börjat, ändrat eller slutat med hormonell preventivmedel under de senaste tre månaderna
  • Har planerad insättning eller utbyte av en spiral under de kommande 12 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DITTO Cykelkosttillskott
Deltagarna kommer att ta två kapslar av DITTO Cycle Supplement en gång dagligen, med start två dagar efter att menstruationsblödningen upphört, under tre menstruationscykler.
The capsules contain 10 evidence-based ingredients (8 nutrients, 2 extracts) for premenstrual symptoms and period pain. Ingredients are as follows: saffron extract, chamomile oil, vitamin D3 oil, omega 3 DHA and EPA fatty acids (algal oil), iron, zinc, vitamin B6, chromium, vitamin C, magnesium. Capsules should be taken in the morning with the first meal and a glass of water. Capsules are designed with a nutrient delivery biotechnology "beadlet-in-oil).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ) Scores
Tidsram: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Change from baseline in menstrual symptom severity as measured by the validated 24-item Menstrual Symptoms Questionnaire (MSQ). Rated on a 5-point Likert scale (Never, Rarely, Sometimes, Often, Always). Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptom Severity Ratings
Tidsram: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Self-report rating of the severity of 13 common menstrual cycle-related symptoms experienced during their most recent menstrual cycle. Each item is scored on a 5-point Likert scale (Not noticeable, Barely noticeable, Moderate, Distracting, Severe). The questionnaire assesses 7 physical symptoms (fatigue, bloating, breast tenderness, headaches, cramps, body aches, food cravings) and 6 psychological symptoms (anxiety, irritability, mood swings, crying spells, concentration difficulties, low mood). Higher scores indicate greater symptom severity.
Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)
Proportion of participants with perceived reduction in menstrual cycle symptoms
Tidsram: Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Participants are asked how much they agree or disagree with 18 statements about the test product reducing symptoms, for example: "The test product reduces the severity of my menstrual symptoms", "The test product reduces the duration of my menstrual symptoms", "The test product reduces the amount of mood swings I have related to my period", "The test product reduces my menstrual cramps".

Response options: Strongly agree, Agree, Neither agree or disagree, Disagree, Strongly disagree

Baseline, Menstrual Cycle 1, Menstrual Cycle 2, Menstrual Cycle 3 (each measured 2 days following menstruation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera