ブラント・ダロフ体操とGANS法の併用がBPPV患者のめまいと生活の質に及ぼす追加効果
2025年11月25日 更新者：Foundation University Islamabad
ブラント-ダロフ体操とGANSマニューバーの併用がBPPV患者のめまいと生活の質に及ぼす追加効果
良性発作性頭位めまい症（BPPV）は、反復性めまいの最も一般的な原因であり、生涯有病率は約2.4％、年間発生率は約0.6％です。
これは半規管内の耳石の移動が原因であり、特に高齢者に多く見られます。
BPPVは、短時間の、体位誘発性のめまい、ふらつき、バランス障害を引き起こし、生活の質を低下させます。
耳石置換法は非常に効果的ですが、再発が多く、支持的な補助的管理戦略の必要性が強調されています。この無作為化比較試験は、BPPV患者におけるブラント・ダロフ運動とGANS法の併用がめまいと生活の質に及ぼす追加効果を評価します。
Fauji Foundation HospitalでBPPV患者30名を募集し、Dizziness Handicap Inventory Scale（DHI）とVestibular Activities and Participation measure（VAP）を使用してスクリーニングします。
参加者は2つのグループに無作為に割り付けられます：（1）GANS法のみを実施するグループ（2）GANS法とブラント・ダロフ運動を併用するグループ（週3回／40分）。
めまいはDizziness Handicap Inventory Scale（DHI）で、生活の質はActivities and Participation Measure（VAP）スケールで評価します。
結果指標は、ベースライン時と介入後に記録されます。
倫理承認はFUMC ERCから取得し、データはSPSS v.22を使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
良性発作性頭位めまい症（BPPV）は一般的で障害をもたらす前庭疾患であり、生涯で約2.4%の個人に影響を与え、臨床現場でのめまい症例のほぼ20-30%を占めています。
耳石が半規管に移動することによって引き起こされ、日常生活を著しく妨げ、生活の質を低下させる短時間のめまいやふらつきの発作を引き起こします。
BPPVの高い有病率は、転倒リスクの増加、機能制限、再発性の発作と関連しています。
耳石置換法が主要な治療法として機能するものの、再発率は依然として高く、持続的なめまいに対処し全体的な機能的転帰を改善する補助的治療アプローチの必要性が強調されています。
本研究は、BPPV患者におけるめまい軽減と生活の質改善に対するGANS法とブラント・ダロフ体操の追加効果を調査することを目的としています。
BPPVと診断された参加者を対象とした無作為化比較試験を実施します。
本研究は、GANS法とブラント・ダロフ体操を受ける介入群と、GANS法のみを受ける対照群の2群による非盲検無作為化比較試験となります。
介入は6週間続き、参加者は週2回40分のセッションに参加します。
BPPVの個人計30名を募集し、2群のいずれかに無作為に割り当てます。
めまいのスクリーニングにはDizziness Handicap Inventory Scale（DHI）を使用します。
生活の質はVestibular and Participation Scale（VAP）を使用して測定します。
研究はFauji Foundation Hospitalで1年間実施されます。
倫理的承認はFUMC ERCから得られます。
募集された参加者は無作為抽出法によっていずれかの群に割り当てられます。
アウトカム測定はベースライン時と6週間の介入期間後に再度実施されます。
包含基準を満たす個人を選定し、研究の目的を説明した後に書面によるインフォームドコンセントを取得します。
データはSPSS v. 22に入力・分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rabia Ejaz, DPT
- 電話番号：+92 3145281989
- メール：rabiaejaz57@gmail.com
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- 募集
- Foundation University College of Physical Therapy
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コンタクト：
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- 電話番号：602 051 5788582
- メール：principal.fucp@fui.edu.pk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 良性発作性頭位めまい症（BPPV）と診断された患者
- 年齢18歳から60歳まで
- 急性および慢性BPPV患者
- ディックス・ホールパイクテスト陽性
- DHIスケール: 軽度～重度（0-100）
除外基準:
- 前庭手術または人工内耳の既往歴がある患者
- 発作またはてんかんの既往歴がある患者
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器（ICD）を装着している患者
- 過去1年以内の重度頭部外傷または脳震盪の既往歴がある患者
- その他の平衡感覚に影響を与える可能性のある前庭障害または状態がないこと（例: メニエール病、迷路炎）
- 平衡感覚に影響を与える可能性のある筋骨格系または神経学的状態がないこと（例: 脳卒中、パーキンソン病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GANSマニューバとブラント・ダロフ体操
GANSマニューバには以下が含まれます：
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この介入プログラムは6週間にわたり、指導付きのガンス法セッションと自宅でのブラント・ダロフ体操の両方を含みます。 参加者は週に2回の指導付きガンス法セッションに参加し、各セッションはこの手技の3回の繰り返しで構成されます。<\/p> さらに、参加者は自宅でブラント・ダロフ体操を1日2回行い、各サイクルは3回の繰り返しで構成されます。 この指導付きと自宅での練習の組み合わせは、6週間すべてを通して一貫して維持されます。 プログラム全体を通して、参加者は合計12回の指導付きガンス法セッションと36回のブラント・ダロフ自宅セッションを完了します。<\/p> |
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アクティブコンパレータ：GANS操作
GANSマニューバには以下が含まれます：
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コントロールグループは、ガンス操作法のみで構成される6週間の構造化介入プログラムに参加します。
参加者は週2回の監督付きセッションに出席し、プログラム全体を通じて一貫した監督と適切な技術が確保されます。
各セッションには3回の操作法の反復が含まれ、参加者は反復間に30秒から60秒の休息期間を取ることができ、疲労を防ぎ各動作の質を維持します。
この頻度と量は6週間全体を通じて一貫して維持され、標準化された曝露を提供し、他の介入グループとの正確な比較を可能にします。
6週間の期間全体を通じて、参加者は合計12回の監督付きセッションを完了し、各セッションで3回の反復を行うため、介入全体で合計36回の反復となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまい
時間枠：6週間
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めまい障害インベントリ尺度(DHI): 25項目（スコア16-54）で、16-34 = 軽度障害、36-52 = 中等度障害、52以上 = 重度障害
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6週間
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BPPV患者の生活の質
時間枠：6週間
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前庭活動・参加尺度 (VAP): 34項目、(1-4点採点)、1 = 軽度の制限、2 = 中等度の制限、3 = 重度の制限、4 = 極度の制限
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月13日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2026年1月10日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。