- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267988
Zusätzliche Effekte von Brandt-Daroff-Übungen mit GANS-Manöver auf Schwindel und Lebensqualität bei Patienten mit BPPV
Zusätzliche Auswirkungen der Brandt-Daroff-Übungen mit dem GANS-Manöver auf Schwindel und Lebensqualität bei Patienten mit BPPV
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rabia Ejaz, DPT
- Telefonnummer: +92 3145281989
- E-Mail: rabiaejaz57@gmail.com
Studienorte
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-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefonnummer: 602 051 5788582
- E-Mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Patienten mit benignem paroxysmalem Lagerungsschwindel (BPPV)
- Alter zwischen 18-60 Jahren
- Akute und chronische BPPV-Patienten
- Positiver Dix-Hallpike-Test
- DHI-Skala: Leicht-Schwer (0-100)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Vestibularischirurgie oder Cochlea-Implantat
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Krampfanfällen oder Epilepsie
- Patienten mit einem Herzschrittmacher oder implantierbarem Kardioverter-Defibrillator (ICD)
- Patienten mit einer Vorgeschichte von schwerer Kopfverletzung oder Gehirnerschütterung im letzten Jahr
- Keine anderen vestibulären Störungen oder Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z.B. Morbus Menière, Labyrinthitis)
- Keine muskuloskeletalen oder neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (z.B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: GANS-Manöver mit Brandt-Daroff-Übungen
GANS-Manöver umfasst:
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Das Interventionsprogramm erstreckt sich über sechs Wochen und umfasst sowohl beaufsichtigte Gans-Manöver-Sitzungen als auch Brandt-Daroff-Übungen zu Hause. Die Teilnehmer werden zwei beaufsichtigte Gans-Sitzungen pro Woche absolvieren, wobei jede Sitzung aus drei Wiederholungen des Manövers besteht. Zusätzlich werden die Teilnehmer zweimal täglich Brandt-Daroff-Übungen zu Hause durchführen, wobei jeder Zyklus aus drei Wiederholungen besteht. Diese Kombination aus beaufsichtigter und häuslicher Praxis wird während der gesamten sechs Wochen konsequent beibehalten. Im gesamten Programm werden die Teilnehmer insgesamt 12 beaufsichtigte Gans-Sitzungen und 36 Brandt-Daroff-Heimsitzungen absolvieren. |
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Aktiver Komparator: GANS-Manöver
GANS-Manöver umfasst:
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Die Kontrollgruppe wird an einem strukturierten sechswöchigen Interventionsprogramm teilnehmen, das ausschließlich aus dem Gans-Manöver besteht.
Die Teilnehmer werden zwei überwachte Sitzungen pro Woche absolvieren, um eine konsistente Aufsicht und die richtige Technik während des gesamten Programms sicherzustellen.
Jede Sitzung umfasst drei Wiederholungen des Manövers, wobei den Teilnehmern zwischen den Wiederholungen eine Ruhephase von 30 bis 60 Sekunden gewährt wird, um Ermüdung zu vermeiden und die Qualität jeder Bewegung aufrechtzuerhalten.
Diese Häufigkeit und Intensität werden über alle sechs Wochen hinweg konsequent beibehalten, um eine standardisierte Exposition zu gewährleisten und einen genauen Vergleich mit anderen Interventionsgruppen zu ermöglichen.
Über den gesamten sechswöchigen Zeitraum werden die Teilnehmer insgesamt 12 überwachte Sitzungen absolvieren, jede mit drei Wiederholungen, was sich auf insgesamt 36 Wiederholungen während der Intervention summiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwindel
Zeitfenster: 6 Wochen
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Schwindel-Behinderungs-Inventar-Skala (DHI): 25 Items (Punktzahl 16-54), wobei 16-34 = Leichte Behinderung, 36-52 = Mittlere Behinderung, 52+ = Schwere Behinderung
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6 Wochen
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Lebensqualität bei BPPV-Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vestibular Activities and Participation Scale (VAP): Eine 34-Punkte-Skala, (1-4 Punkte), 1 = leichte Einschränkungen, 2 = mäßige Einschränkungen, 3 = schwere Einschränkungen, 4 = extreme Einschränkungen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2025/12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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