Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende effecten van Brandt-Daroff-oefeningen met GANS-manoeuvre op duizeligheid en kwaliteit van leven bij patiënten met BPPV

25 november 2025 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Aanvullende effecten van Brandt-Daroff-oefeningen met GANS-manoeuvre op duizeligheid en levenskwaliteit bij patiënten met BPPV

Benigne paroxismale positionele vertigo (BPPV) is de meest voorkomende oorzaak van recidiverende vertigo, met een levenslange prevalentie van ongeveer 2,4% en een jaarlijkse incidentie van ongeveer 0,6%. Het wordt veroorzaakt door verplaatste otoconia in de halfcirkelvormige kanalen en komt vooral veel voor bij oudere volwassenen. BPPV leidt tot korte, door positie uitgelokte episodes van vertigo, duizeligheid en onbalans, en een verminderde kwaliteit van leven. Hoewel canalith-repositioneringsmanoeuvres zeer effectief zijn, komt terugkeer vaak voor, wat de noodzaak benadrukt van ondersteunende en aanvullende behandelstrategieën. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de aanvullende effecten evalueren van Brandt-Daroff-oefeningen met de GANS-manoeuvre op duizeligheid en kwaliteit van leven bij patiënten met BPPV. Dertig patiënten met BPPV zullen worden geworven in Fauji Foundation Hospital en gescreend met behulp van de Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) en de Vestibular Activities and Participation measure (VAP). Deelnemers zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen: (1) Alleen GANS-manoeuvre (2) GANS-manoeuvre met Brandt-Daroff-oefeningen (3 sessies per week/40 minuten). Duizeligheid zal worden beoordeeld met behulp van de Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI), kwaliteit van leven met behulp van de Activities and Participation Measure (VAP) Scale. Uitkomstmaten worden geregistreerd bij baseline en na de interventie. Ethische goedkeuring wordt verkregen van FUMC ERC en gegevens worden geanalyseerd met SPSS v.22.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Benigne Paroxysmale Positionele Vertigo (BPPV) is een veelvoorkomende en invaliderende vestibulaire aandoening die ongeveer 2,4% van de individuen gedurende hun leven treft en goed is voor bijna 20-30% van de gevallen van vertigo in klinische settings. Het wordt veroorzaakt door de verplaatsing van otoconia in de halfcirkelvormige kanalen, wat leidt tot korte episodes van vertigo en duizeligheid, die de dagelijkse activiteiten aanzienlijk verstoren en de kwaliteit van leven verminderen. De hoge prevalentie van BPPV is geassocieerd met verhoogde risico's op vallen, functionele beperkingen en recidiverende episodes. Hoewel canalith-repositioneringsmanoeuvres als primaire behandeling dienen, blijven recidiefpercentages aanzienlijk, wat de noodzaak benadrukt van aanvullende therapeutische benaderingen die aanhoudende vertigo aanpakken en de algehele functionele resultaten verbeteren. Deze studie heeft als doel de aanvullende effecten van de GANS-manoeuvre en Brandt-Daroff-oefeningen op vermindering van duizeligheid en verbetering van de kwaliteit van leven bij BPPV-patiënten te onderzoeken. Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd met deelnemers bij wie BPPV is vastgesteld. Deze studie zal een niet-gebinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn met twee groepen: de interventiegroep, die de GANS-manoeuvre met Brandt-Daroff-oefeningen zal ontvangen, en de controlegroep, die alleen de GANS-manoeuvre zal ontvangen. De interventie zal zes weken duren, waarbij deelnemers twee sessies van 40 minuten per week bijwonen. In totaal zullen 30 individuen met BPPV worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen. De Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) zal worden gebruikt om duizeligheid te screenen. De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de Vestibular and Participation Scale (VAP). De studie zal worden uitgevoerd gedurende een periode van 1 jaar in het Fauji Foundation Hospital. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van FUMC ERC. Gerekruteerde deelnemers zullen via een willekeurige steekproefmethode aan een van de groepen worden toegewezen. Uitkomstmetingen zullen worden genomen bij aanvang en opnieuw na de interventieperiode van 6 weken. Individuen die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geselecteerd, en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen na uitleg van het doel van de studie. Gegevens zullen worden ingevoerd en geanalyseerd in SPSS v. 22.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerde patiënten met Benigne Paroxysmale Positievertigo (BPPV)
  • Leeftijd tussen 18-60 jaar
  • Acute en chronische BPPV-patiënten
  • Positieve Dix-Hallpike-test
  • DHI-schaal: Mild-Ernstig (0-100)

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van vestibulaire chirurgie of cochleair implantaat
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of epilepsie
  • Patiënten met een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of hersenschudding in het afgelopen jaar
  • Geen andere vestibulaire aandoeningen of condities die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijv. ziekte van Menière, labyrinthitis)
  • Geen musculoskeletale of neurologische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GANS-manoeuvre met Brand-Daroff-oefeningen

GANS-manoeuvre omvat:

  1. Ga rechtop op een bed zitten met gestrekte benen.
  2. Draai het hoofd van de patiënt 45° naar het aangedane oor.
  3. Ga snel achterover liggen zodat het hoofd van de patiënt iets over de rand hangt.
  4. Houd deze positie 30-60 seconden vast of tot de duizeligheid stopt.
  5. Draai het hoofd 90° naar de andere kant (45° voorbij de middellijn) zonder het op te tillen.
  6. Houd dit opnieuw 30-60 seconden vast.
  7. Blijf het hoofd van de patiënt in dezelfde richting draaien en rol op de zij zodat de neus naar de vloer wijst.
  8. Houd 30-60 seconden vast.
  9. Ga langzaam rechtop zitten, met de kin iets ingetrokken.
  10. Rust ongeveer een minuut in zittende houding. (3 herhalingen/2 keer per week) BRANDTDAROFF-OEFENINGEN Ga rechtop op de rand van je bed zitten. Draai je hoofd 45° naar links. Draai, met het hoofd gedraaid, snel op je rechterzij liggen. Houd deze positie 30 seconden vast of tot de duizeligheid stopt. Keer terug naar zittende houding; houd 30 seconden vast. Draai je hoofd 45° naar rechts. Ga snel op je linkerzij liggen. Houd 30 seconden vast of tot de duizeligheid stopt. Keer terug naar zittende houding; houd 30 seconden vast.

Het interventieprogramma duurt zes weken en omvat zowel begeleide Gans-manoeuvre sessies als thuisoefeningen volgens Brandt-Daroff. Deelnemers zullen twee begeleide Gans-sessies per week bijwonen, waarbij elke sessie bestaat uit drie herhalingen van de manoeuvre.

Daarnaast zullen deelnemers thuis tweemaal daags Brandt-Daroff-oefeningen uitvoeren, waarbij elke cyclus bestaat uit drie herhalingen. Deze combinatie van begeleide en thuisoefeningen zal gedurende alle zes weken consistent worden volgehouden. Gedurende het hele programma zullen deelnemers in totaal 12 begeleide Gans-sessies en 36 Brandt-Daroff thuisoefensessies voltooien.

Actieve vergelijker: GANS-manoeuvre

GANS-manoeuvre omvat:

  1. Ga rechtop zitten op een bed met gestrekte benen.
  2. Draai het hoofd van de patiënt 45° naar het aangedane oor.
  3. Ga snel achterover liggen zodat het hoofd van de patiënt iets over de rand hangt.
  4. Houd deze positie 30-60 seconden vast of tot de duizeligheid stopt.
  5. Draai het hoofd zonder het op te tillen 90° naar de andere kant (45° voorbij het midden).
  6. Houd dit opnieuw 30-60 seconden vast.
  7. Blijf het hoofd van de patiënt in dezelfde richting draaien en rol op de zij zodat de neus naar de vloer wijst.
  8. Houd dit 30-60 seconden vast.
  9. Kom langzaam omhoog zitten, waarbij de kin van de patiënt lichtelijk ingetrokken blijft.
  10. Rust ongeveer een minuut in zittende houding. (3 herhalingen/2 keer per week)
De controlegroep neemt deel aan een gestructureerd interventieprogramma van zes weken dat uitsluitend bestaat uit de Gans-manoeuvre. Deelnemers zullen twee begeleide sessies per week bijwonen, wat zorgt voor consistente begeleiding en correcte techniek gedurende het hele programma. Elke sessie omvat drie herhalingen van de manoeuvre, waarbij deelnemers een rustperiode van 30 tot 60 seconden tussen herhalingen krijgen om vermoeidheid te voorkomen en de kwaliteit van elke beweging te behouden. Deze frequentie en volume worden consequent aangehouden gedurende alle zes weken om een gestandaardiseerde blootstelling te bieden, wat een nauwkeurige vergelijking met andere interventiegroepen mogelijk maakt. Gedurende de hele periode van zes weken zullen deelnemers in totaal 12 begeleide sessies voltooien, elk met drie herhalingen, wat neerkomt op 36 herhalingen tijdens de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duizeligheid
Tijdsspanne: 6 weken
Duizeligheid Handicap Inventaris Schaal (DHI): 25 Items (score 16-54) waarbij 16-34 = Milde handicap, 36-52 = matige handicap, 52+ = ernstige handicap
6 weken
Kwaliteit Van Leven Bij BPPV-patiënten
Tijdsspanne: 6 weken
Vestibulaire Activiteiten en Participatie Schaal (VAP): Een 34-item schaal, (score 1-4), 1 = milde beperkingen, 2 = matige beperkingen, 3 = ernstige beperkingen, 4 = extreme beperking
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren