- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07267988
Aanvullende effecten van Brandt-Daroff-oefeningen met GANS-manoeuvre op duizeligheid en kwaliteit van leven bij patiënten met BPPV
Aanvullende effecten van Brandt-Daroff-oefeningen met GANS-manoeuvre op duizeligheid en levenskwaliteit bij patiënten met BPPV
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rabia Ejaz, DPT
- Telefoonnummer: +92 3145281989
- E-mail: rabiaejaz57@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Telefoonnummer: 602 051 5788582
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde patiënten met Benigne Paroxysmale Positievertigo (BPPV)
- Leeftijd tussen 18-60 jaar
- Acute en chronische BPPV-patiënten
- Positieve Dix-Hallpike-test
- DHI-schaal: Mild-Ernstig (0-100)
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van vestibulaire chirurgie of cochleair implantaat
- Patiënten met een voorgeschiedenis van aanvallen of epilepsie
- Patiënten met een pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel of hersenschudding in het afgelopen jaar
- Geen andere vestibulaire aandoeningen of condities die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijv. ziekte van Menière, labyrinthitis)
- Geen musculoskeletale of neurologische aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GANS-manoeuvre met Brand-Daroff-oefeningen
GANS-manoeuvre omvat:
|
Het interventieprogramma duurt zes weken en omvat zowel begeleide Gans-manoeuvre sessies als thuisoefeningen volgens Brandt-Daroff. Deelnemers zullen twee begeleide Gans-sessies per week bijwonen, waarbij elke sessie bestaat uit drie herhalingen van de manoeuvre. Daarnaast zullen deelnemers thuis tweemaal daags Brandt-Daroff-oefeningen uitvoeren, waarbij elke cyclus bestaat uit drie herhalingen. Deze combinatie van begeleide en thuisoefeningen zal gedurende alle zes weken consistent worden volgehouden. Gedurende het hele programma zullen deelnemers in totaal 12 begeleide Gans-sessies en 36 Brandt-Daroff thuisoefensessies voltooien. |
|
Actieve vergelijker: GANS-manoeuvre
GANS-manoeuvre omvat:
|
De controlegroep neemt deel aan een gestructureerd interventieprogramma van zes weken dat uitsluitend bestaat uit de Gans-manoeuvre.
Deelnemers zullen twee begeleide sessies per week bijwonen, wat zorgt voor consistente begeleiding en correcte techniek gedurende het hele programma.
Elke sessie omvat drie herhalingen van de manoeuvre, waarbij deelnemers een rustperiode van 30 tot 60 seconden tussen herhalingen krijgen om vermoeidheid te voorkomen en de kwaliteit van elke beweging te behouden.
Deze frequentie en volume worden consequent aangehouden gedurende alle zes weken om een gestandaardiseerde blootstelling te bieden, wat een nauwkeurige vergelijking met andere interventiegroepen mogelijk maakt.
Gedurende de hele periode van zes weken zullen deelnemers in totaal 12 begeleide sessies voltooien, elk met drie herhalingen, wat neerkomt op 36 herhalingen tijdens de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duizeligheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Duizeligheid Handicap Inventaris Schaal (DHI): 25 Items (score 16-54) waarbij 16-34 = Milde handicap, 36-52 = matige handicap, 52+ = ernstige handicap
|
6 weken
|
|
Kwaliteit Van Leven Bij BPPV-patiënten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vestibulaire Activiteiten en Participatie Schaal (VAP): Een 34-item schaal, (score 1-4), 1 = milde beperkingen, 2 = matige beperkingen, 3 = ernstige beperkingen, 4 = extreme beperking
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2025/12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .