Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe Efekty Ćwiczeń Brandt-Daroff z Manewrem GANS na Zawroty Głowy i Jakość Życia u Pacjentów z BPPV

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Dodatkowe efekty ćwiczeń Brandt-Daroff z manewrem GANS na zawroty głowy i jakość życia u pacjentów z BPPV

Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) są najczęstszą przyczyną nawracających zawrotów głowy, z dożywotnią częstością występowania około 2,4% i roczną zapadalnością około 0,6%. Wynika z przemieszczonych otokonii w obrębie kanałów półkolistych i jest szczególnie powszechne u osób starszych. BPPV prowadzi do krótkich, prowokowanych pozycją epizodów zawrotów głowy, zawrotów i zaburzeń równowagi oraz obniżenia jakości życia. Chociaż manewry repozycjonujące kanalitów są bardzo skuteczne, nawroty są częste, co podkreśla potrzebę wspierających i dodatkowych strategii zarządzania.Te randomizowane badanie kontrolowane oceni Dodatkowe Efekty Ćwiczeń Brandt-Daroff z Manewrem GANS na zawroty głowy i jakość życia u pacjentów z BPPV. Trzydziestu pacjentów z BPPV zostanie zrekrutowanych w Fauji Foundation Hospital i przebadanych przy użyciu Skali Inwentarza Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI) oraz miary Aktywności i Uczestnictwa Przedsionkowego (VAP). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) Otrzymujący sam Manewr GANS (2) Manewr GANS z Ćwiczeniami Brandt-Daroff (3 sesje tygodniowo/40 minut). Zawroty głowy będą oceniane przy użyciu Skali Inwentarza Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI), jakość życia za pomocą Skali Miary Aktywności i Uczestnictwa (VAP). Pomiary wyników będą rejestrowane na początku i po interwencji. Zatwierdzenie etyczne zostanie uzyskane od FUMC ERC, a dane będą analizowane przy użyciu SPSS v.22.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV) to powszechne i upośledzające zaburzenie przedsionkowe, dotykające około 2,4% osób w ciągu życia i odpowiadające za niemal 20-30% przypadków zawrotów głowy w warunkach klinicznych. Jest ono spowodowane przemieszczeniem otokonii do kanałów półkolistych, prowadząc do krótkich epizodów zawrotów głowy i zawrotów, które znacząco zakłócają codzienne czynności i obniżają jakość życia. Wysoka częstość występowania BPPV wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadków, ograniczeniami funkcjonalnymi i nawracającymi epizodami. Chociaż manewry repozycjonowania kanalitów stanowią podstawowe leczenie, wskaźniki nawrotów pozostają znaczne, podkreślając potrzebę dodatkowych podejść terapeutycznych, które rozwiązują problem utrzymujących się zawrotów głowy i poprawiają ogólne wyniki funkcjonalne. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie dodatkowych efektów manewru GANS i ćwiczeń Brandt-Daroff na zmniejszenie zawrotów głowy oraz poprawę jakości życia u pacjentów z BPPV. Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kontrolowane z udziałem uczestników z rozpoznaniem BPPV. Badanie to będzie nierandomizowanym, randomizowanym badaniem kontrolowanym z dwiema grupami: grupa interwencyjna, która otrzyma manewr GANS z ćwiczeniami Brandt-Daroff, oraz grupa kontrolna, która otrzyma sam manewr GANS. Interwencja będzie trwała sześć tygodni, a uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch 40-minutowych sesjach tygodniowo. Łącznie zostanie zrekrutowanych 30 osób z BPPV i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup. Skala Dizziness Handicap Inventory (DHI) zostanie wykorzystana do przesiewowego badania zawrotów głowy. Jakość życia będzie mierzona za pomocą Skali Przedsionkowej i Partycypacyjnej (VAP). Badanie będzie prowadzone przez okres 1 roku w Szpitalu Fauji Foundation. Zostanie uzyskana aprobata etyczna od FUMC ERC. Zrekrutowani uczestnicy zostaną przydzieleni do którejś z grup za pomocą metody losowego doboru próby. Pomiary wyników będą przeprowadzane na początku badania i ponownie po 6-tygodniowym okresie interwencji. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną wybrane, a pisemną świadomą zgodę uzyska się po wyjaśnieniu celu badania. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane w SPSS w wersji 22.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowani pacjenci z łagodnym napadowym zawrotem głowy (BPPV)
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Pacjenci z ostrymi i przewlekłymi postaciami BPPV
  • Dodatni test Dix-Hallpike'a
  • Skala DHI: łagodne-ciężkie (0-100)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią operacji przedsionkowej lub implantu ślimakowego
  • Pacjenci z historią napadów lub padaczki
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca lub wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem (ICD)
  • Pacjenci z historią ciężkiego urazu głowy lub wstrząśnienia mózgu w ciągu ostatniego roku
  • Brak innych zaburzeń lub schorzeń przedsionkowych, które mogą wpływać na równowagę (np. choroba Meniere'a, zapalenie błędnika)
  • Brak schorzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych, które mogą wpływać na równowagę (np. udar, choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewr GANS z Ćwiczeniami Brand-Daroff

Manewr GANS obejmuje:

  1. Usiądź prosto na łóżku z wyprostowanymi nogami.
  2. Obróć głowę pacjenta o 45° w stronę chorego ucha.
  3. Szybko połóż się do tyłu tak, aby głowa pacjenta lekko zwisała za krawędzią.
  4. Utrzymaj tę pozycję 30-60 sekund lub do ustąpienia zawrotów głowy.
  5. Bez podnoszenia głowy obróć ją o 90° w stronę przeciwnej strony (45° za linię środkową).
  6. Utrzymaj ponownie przez 30-60 sekund.
  7. Kontynuuj obracanie głowy pacjenta w tym samym kierunku i przewróć się na bok tak, aby nos był skierowany w stronę podłogi.
  8. Utrzymaj 30-60 sekund.
  9. Usiądź powoli, utrzymując lekko przyciągnięty podbródek pacjenta.
  10. Odpocznij w pozycji siedzącej przez około minutę. (3 powtórzenia/2 razy w tygodniu) ĆWICZENIA BRANDT-DAROFF Usiądź prosto na krawędzi łóżka. Obróć głowę o 45° w lewo. Zachowując obrót głowy, szybko połóż się na prawym boku. Utrzymaj tę pozycję 30 sekund lub do ustąpienia zawrotów głowy. Wróć do pozycji siedzącej; utrzymaj 30 sekund. Obróć głowę o 45° w prawo. Szybko połóż się na lewym boku. Utrzymaj 30 sekund lub do ustąpienia zawrotów głowy. Wróć do pozycji siedzącej; utrzymaj 30 sekund.
Procedura: Manewr GANS z Ćwiczeniami Brandt-Daroff

Program interwencji trwa sześć tygodni i obejmuje zarówno nadzorowane sesje manewru Gansa, jak i ćwiczenia Brandt-Daroff w domu. Uczestnicy będą uczestniczyć w dwóch nadzorowanych sesjach Gansa tygodniowo, przy czym każda sesja składa się z trzech powtórzeń manewru.

Dodatkowo uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia Brandt-Daroff w domu dwa razy dziennie, przy czym każdy cykl składa się z trzech powtórzeń. Ta kombinacja nadzorowanej i domowej praktyki będzie konsekwentnie utrzymywana przez wszystkie sześć tygodni. W całym programie uczestnicy ukończą łącznie 12 nadzorowanych sesji Gansa i 36 sesji domowych Brandt-Daroff.
Aktywny komparator: Maneewr GANS-a

Manewr GANS obejmuje:

  1. Usiądź wyprostowany na łóżku z wyciągniętymi nogami.
  2. Obróć głowę pacjenta o 45° w stronę chorego ucha.
  3. Szybko połóż się tak, aby głowa pacjenta lekko zwisała za krawędzią.
  4. Utrzymaj tę pozycję przez 30-60 sekund lub aż zawroty głowy ustąpią.
  5. Bez podnoszenia głowy obróć ją o 90° w stronę przeciwnej strony (45° za linię środkową).
  6. Ponownie przytrzymaj przez 30-60 sekund.
  7. Kontynuuj obracanie głowy pacjenta w tym samym kierunku i przewróć się na bok tak, aby nos był skierowany w stronę podłogi.
  8. Przytrzymaj przez 30-60 sekund.
  9. Powoli usiądź, lekko schowaj podbródek pacjenta.
  10. Odpocznij w pozycji siedzącej przez około minutę. (3 powtórzenia/2 razy w tygodniu)
Procedura: Manevr Gansa
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w sześciotygodniowym ustrukturyzowanym programie interwencyjnym, składającym się wyłącznie z manewru Gansa.
Uczestnicy będą brać udział w dwóch nadzorowanych sesjach tygodniowo, co zapewni stały nadzór i prawidłową technikę przez cały program.
Każda sesja będzie obejmować trzy powtórzenia manewru, przy czym uczestnikom będzie przysługiwać okres odpoczynku od 30 do 60 sekund między powtórzeniami, aby zapobiec zmęczeniu i zachować jakość każdego ruchu.
Tę częstotliwość i objętość utrzymuje się konsekwentnie przez wszystkie sześć tygodni, aby zapewnić standaryzowaną ekspozycję, umożliwiając dokładne porównanie z innymi grupami interwencyjnymi.
W ciągu całego sześciotygodniowego okresu uczestnicy ukończą łącznie 12 nadzorowanych sesji, każda z trzema powtórzeniami, co daje sumę 36 powtórzeń w trakcie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawroty głowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Niepełnosprawności Zawrotów Głowy (DHI): 25 pozycji (wynik 16-54), gdzie 16-34 = łagodna niepełnosprawność, 36-52 = umiarkowana niepełnosprawność, 52+ = ciężka niepełnosprawność
6 tygodni
Jakość życia u pacjentów z BPPV
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Aktywności i Uczestnictwa Przedsionkowych (VAP): 34-punktowa skala (wynik 1-4), 1 = łagodne ograniczenia, 2 = umiarkowane ograniczenia, 3 = poważne ograniczenia, 4 = ekstremalne ograniczenia
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2025/12

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj