Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekter af Brandt-Daroff-øvelser med GANS-manøvre på svimmelhed og livskvalitet hos patienter med BPPV

25. november 2025 opdateret af: Foundation University Islamabad
Godartet paroksysmal positionsvertigo (BPPV) er den hyppigste årsag til tilbagevendende svimmelhed, med en livstidsforekomst på ca. 2,4 % og en årlig incidens på cirka 0,6 %. Det skyldes forflyttede otokonier i de semicirkulære kanaler og er især almindeligt hos ældre voksne. BPPV fører til korte, stillingsudløste episoder af svimmelhed, ørhed og ubalance samt nedsat livskvalitet. Selvom kanalit-repositioneringsmanøvrer er meget effektive, er tilbagefald almindeligt, hvilket understreger behovet for støttende og supplementære behandlingsstrategier. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere de yderligere effekter af Brandt-Daroff-øvelser med GANS-manøvre på svimmelhed og livskvalitet hos patienter med BPPV. Tredive patienter med BPPV vil blive rekrutteret på Fauji Foundation Hospital og screenet ved hjælp af Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) og Vestibular Activities and Participation measure (VAP). Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: (1) Modtager kun GANS-manøvre (2) GANS-manøvre med Brandt-Daroff-øvelser (3 sessioner om ugen/40 minutter). Svimmelhed vil blive vurderet ved hjælp af Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI), og livskvaliteten ved hjælp af Activities and Participation Measure (VAP) Scale. Resultatmålinger vil blive registreret ved baseline og efter intervention. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra FUMC ERC, og data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v.22.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) er en almindelig og invalidiserende vestibular lidelse, som rammer omkring 2,4% af individer i løbet af deres liv og står for næsten 20-30% af vertigotilfælde i kliniske omgivelser. Det skyldes forflytning af otoconier ind i semicirkulære kanaler, hvilket fører til korte episoder af vertigo og svimmelhed, der betydeligt forstyrrer daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten. Den høje forekomst af BPPV er forbundet med øget risiko for fald, funktionelle begrænsninger og tilbagevendende episoder. Selvom kanalitrepositioneringsmanøvrer er den primære behandling, forbliver tilbagefaldsraterne betydelige, hvilket understreger behovet for supplerende terapeutiske tilgange, der adresserer vedvarende vertigo og forbedrer overordnede funktionelle resultater.Denne undersøgelse har til formål at undersøge de yderligere effekter af GANS-manøvren og Brandt-Daroff-øvelserne på svimmelhedsreduktion og forbedring af livskvaliteten hos BPPV-patienter.En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført med deltagere diagnosticeret med BPPV.Denne undersøgelse vil være en ikke-blind, randomiseret kontrolleret undersøgelse med to grupper: interventionsgruppen, som vil modtage GANS-manøvren med Brandt-Daroff-øvelser, og kontrolgruppen, som kun vil modtage GANS-manøvren. Interventionen vil vare i seks uger, hvor deltagerne deltager i to 40-minutters sessioner om ugen. I alt vil 30 personer med BPPV blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til en af de to grupper. Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) vil blive brugt til at screene for svimmelhed. Livskvalitet vil blive målt ved hjælp af Vestibular and Participation Scale (VAP).Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 1 år på Fauji Foundation Hospital. Etisk godkendelse vil blive indhentet fra FUMC ERC. Rekrutterede deltagere vil blive allokeret til enten gruppe gennem en tilfældig udvælgelsesmetode. Resultatmålinger vil blive foretaget ved baseline og igen efter den 6-ugers interventionsperiode. Individer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet efter at have forklaret undersøgelsens formål. Data vil blive indtastet og analyseret på SPSS v. 22.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticerede patienter med godartet paroksysmal svimmelhed (BPPV)
  • Alder mellem 18-60 år
  • Akutte og kroniske BPPV-patienter
  • Positiv Dix-Hallpike-test
  • DHI-skala: Mild-svær (0-100)

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med tidligere vestibular kirurgi eller cochleaimplantat
  • Patienter med tidligere anfald eller epilepsi
  • Patienter med pacemaker eller implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patienter med alvorlig hovedskade eller hjernerystelse inden for det seneste år
  • Ingen andre vestibularlidelser eller tilstande, der kan påvirke balancen (f.eks. Menières sygdom, labyrinthitis)
  • Ingen muskel- og skelet- eller neurologiske tilstande, der kan påvirke balancen (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GANS-manøvre med Brand-Daroff-øvelser

GANS-manøvren inkluderer:

  1. Sid oprejst på en seng med benene udstrakt.
  2. Vend patientens hoved 45° mod det berørte øre.
  3. Læg dig hurtigt tilbage, så patientens hoved hænger let over kanten.
  4. Hold denne stilling i 30-60 sekunder eller indtil svimmelheden ophører.
  5. Uden at løfte hovedet, drej det 90° mod den modsatte side (45° forbi midtlinjen).
  6. Hold igen i 30-60 sekunder.
  7. Fortsæt med at dreje patientens hoved i samme retning og rul over på siden, så næsen vender mod gulvet.
  8. Hold i 30-60 sekunder.
  9. Rejs dig langsomt op, mens du holder patientens hage let trukket ind.
  10. Hvile i sidestilling i cirka et minut. (3 gentagelser/2 gange om ugen) BRANDTDAROFF-ØVELSER Sid oprejst på kanten af din seng. Vend dit hoved 45° til venstre. Med hovedet vendt, læg dig hurtigt ned på din højre side. Hold denne stilling i 30 sekunder eller indtil svimmelheden ophører. Vend tilbage til sidestilling; hold i 30 sekunder. Vend dit hoved 45° til højre. Læg dig hurtigt ned på din venstre side. Hold i 30 sekunder eller indtil svimmelheden ophører. Vend tilbage til sidestilling; hold i 30 sekunder.
Procedure: GANS-manøvre med Brandt-Daroff-øvelser

Interventionsprogrammet spænder over seks uger og omfatter både vejledte Gans-manøvre-sessioner og Brandt-Daroff-øvelser der udføres hjemme. Deltagerne vil deltage i to vejledte Gans-sessioner om ugen, hvor hver session består af tre gentagelser af manøvren.

Derudover vil deltagerne udføre Brandt-Daroff-øvelser hjemme to gange dagligt, hvor hver cyklus består af tre gentagelser. Denne kombination af vejledt og hjemmebaseret træning vil blive opretholdt konsekvent gennem alle seks uger. I hele programmet vil deltagerne gennemføre i alt 12 vejledte Gans-sessioner og 36 Brandt-Daroff-hjemmesessioner.
Aktiv komparator: GANS-manøvren

GANS-manøvren omfatter:

  1. Sid oprejst på en seng med strakte ben.
  2. Vend patientens hoved 45° mod det påvirkede øre.
  3. Læg dig hurtigt tilbage, så patientens hoved hænger let over kanten.
  4. Hold denne stilling i 30-60 sekunder eller indtil svimmelheden stopper.
  5. Uden at løfte hovedet, drej det 90° mod den modsatte side (45° forbi midterlinjen).
  6. Hold igen i 30-60 sekunder.
  7. Fortsæt med at dreje patientens hoved i samme retning og rul om på siden, så næsen vender mod gulvet.
  8. Hold i 30-60 sekunder.
  9. Rejs dig langsomt op, mens patientens hage holdes let trukket ind.
  10. Hvile i sidestilling i cirka et minut. (3 gentagelser/2 gange om ugen)
Procedure: Gans-manøvren
Kontrolgruppen vil deltage i et struktureret seks-ugers interventionsprogram, der udelukkende består af Gans-manøvren. Deltagerne vil deltage i to overvågede sessioner om ugen, hvilket sikrer konsekvent tilsyn og korrekt teknik gennem hele programmet. Hver session vil omfatte tre gentagelser af manøvren, hvor deltagerne får en hvileperiode på 30 til 60 sekunder mellem gentagelserne for at forhindre træthed og opretholde kvaliteten af hver bevægelse. Denne frekvens og volumen opretholdes konsekvent gennem alle seks uger for at give en standardiseret eksponering, hvilket muliggør en præcis sammenligning med andre interventionsgrupper. I hele den seks-ugers periode vil deltagerne gennemføre i alt 12 overvågede sessioner, hver med tre gentagelser, hvilket summerer op til 36 gentagelser i løbet af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhed
Tidsramme: 6 uger
Svimmelhedshandikapinventar (DHI): 25 spørgsmål (scoring 16-54) hvor 16-34 = Let handikap, 36-52 = moderat handikap, 52+ = svært handikap
6 uger
Livskvalitet hos BPPV-patienter
Tidsramme: 6 uger
Vestibular Aktiviteter og Deltagelsesskala (VAP): En 34-punkts, (1-4 scoring), 1 = milde begrænsninger, 2 = moderate begrænsninger, og 3 = alvorlige begrænsninger, 4 = ekstreme begrænsninger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2025/12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner