Brandt-Daroff练习结合GANS手法对BPPV患者眩晕与生活质量的附加效果
2025年11月25日 更新者:Foundation University Islamabad
Brandt-Daroff练习联合GANS复位法对BPPV患者眩晕及生活质量的附加影响
良性阵发性位置性眩晕(BPPV)是复发性眩晕最常见的病因,终生患病率约为2.4%,年发病率约为0.6%。
该病由半规管内耳石移位引起,在老年人中尤为常见。
BPPV会导致短暂的位置诱发型眩晕、头晕、失衡发作,并降低生活质量。
尽管耳石复位手法疗效显著,但复发率高,凸显了支持性和辅助性管理策略的必要性。
本随机对照试验将评估Brandt-Daroff训练联合GANS手法对BPPV患者头晕症状及生活质量的附加疗效。
研究将在Fauji Foundation医院招募30名BPPV患者,并使用眩晕障碍量表(DHI)与前庭活动参与量表(VAP)进行筛查。
受试者将随机分为两组:(1) 单独接受GANS手法治疗 (2) GANS手法联合Brandt-Daroff训练(每周3次/每次40分钟)。
将使用眩晕障碍量表(DHI)评估头晕症状,使用活动参与量表(VAP)评估生活质量。
结局指标将在基线期和干预后记录。
研究已获FUMC ERC伦理委员会批准,数据将使用SPSS v.22进行分析。
研究概览
详细说明
良性阵发性位置性眩晕(BPPV)是一种常见且致残的前庭功能障碍,约2.4%的人一生中会受其影响,在临床环境中占眩晕病例的近20-30%。
其病因是耳石移位进入半规管,导致短暂的眩晕和头晕发作,严重影响日常活动并降低生活质量。
BPPV的高患病率与跌倒风险增加、功能受限和复发发作相关。
尽管耳石复位手法是主要治疗方法,但复发率仍然很高,这突显了需要辅助治疗方法来解决持续性眩晕并改善整体功能结果。本研究旨在探讨GANS手法和Brandt-Daroff练习对BPPV患者眩晕减轻和生活质量改善的额外效果。
将进行一项随机对照试验,参与者为诊断为BPPV的患者。
本研究将是一项非盲法、随机对照试验,分为两组:干预组将接受GANS手法结合Brandt-Daroff练习,对照组仅接受GANS手法。
干预将持续六周,参与者每周参加两次40分钟的疗程。
将招募30名BPPV患者,并随机分配到两组中的一组。
将使用眩晕障碍量表(DHI)筛查眩晕。
生活质量将使用前庭与参与量表(VAP)进行测量。
研究将在Fauji基金会医院进行,为期1年。
伦理批准将从FUMC ERC获得。
招募的参与者将通过随机抽样方法分配到任一组。
结果测量将在基线和6周干预期后再次进行。
将选择符合纳入标准的个体,并在解释研究目的后获取书面知情同意。
数据将在SPSS v. 22上输入和分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Rabia Ejaz, DPT
- 电话号码:+92 3145281989
- 邮箱:rabiaejaz57@gmail.com
学习地点
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-
Islamabad、巴基斯坦、44000
- 招聘中
- Foundation University College of Physical Therapy
-
接触:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- 电话号码:602 051 5788582
- 邮箱:principal.fucp@fui.edu.pk
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 诊断为良性阵发性位置性眩晕(BPPV)的患者
- 年龄在18至60岁之间
- 急性和慢性BPPV患者
- Dix-Hallpike试验阳性
- 眩晕障碍量表(DHI)评分:轻度至重度(0-100分)
排除标准:
- 有前庭手术或人工耳蜗植入史的患者
- 有癫痫发作或癫痫病史的患者
- 装有心脏起搏器或植入式心脏复律除颤器(ICD)的患者
- 过去一年内有严重头部外伤或脑震荡史的患者
- 无其他可能影响平衡的前庭疾病或病症(例如梅尼埃病、迷路炎)
- 无可能影响平衡的肌肉骨骼或神经系统疾病(例如中风、帕金森病)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:GANS手法配合Brand-Daroff练习
GANS 复位法包括:
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干预计划为期六周,包括监督下的Gans手法训练和家庭Brandt-Daroff练习。 此外,参与者将在家中每天进行两次Brandt-Daroff练习,每个循环包含三组重复动作。 |
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有源比较器:GANS 操作法
GANS操作步骤包括:
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对照组将参加为期六周的结构化干预计划,该计划仅包含Gans操作法。
参与者每周参加两次监督训练,确保在整个计划期间获得持续的监督和正确的技术指导。
每次训练包括三次操作法重复,允许参与者在每次重复之间休息30至60秒,以防止疲劳并保持每个动作的质量。
这种频率和训练量在全部六周期间保持一致,以提供标准化的干预,便于与其他干预组进行准确比较。
在整个六周期间,参与者将完成总共12次监督训练,每次包含三次重复,总计在干预期间完成36次重复。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头晕
大体时间:6周
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眩晕障碍量表(DHI):25个项目(评分16-54),其中16-34分=轻度障碍,36-52分=中度障碍,52分以上=重度障碍
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6周
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BPPV患者的生活质量
大体时间:6周
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前庭活动与参与量表(VAP):包含34个项目,评分范围为1-4分,1分表示轻度限制,2分表示中度限制,3分表示重度限制,4分表示极度限制
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月13日
初级完成 (估计的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2026年1月10日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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