Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečné účinky Brandt-Daroffových cvičení s GANS manévrem na závratě a kvalitu života u pacientů s BPPV

25. listopadu 2025 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Další účinky Brandt-Daroffových cvičení s manévrem GANS na závratě a kvalitu života u pacientů s BPPV

Benigní paroxyzmální polohová vertigo (BPPV) je nejčastější příčinou recidivujícího vertiga s celoživotní prevalencí přibližně 2,4 % a roční incidencí zhruba 0,6 %. Vzniká v důsledku dislokovaných otokonií v polokruhovitých kanálcích a je zvláště časté u starších dospělých. BPPV vede ke krátkým, polohou vyvolaným epizodám vertiga, závratí a nerovnováhy a ke snížení kvality života. Ačkoli jsou manévry pro repozici kanalitů vysoce účinné, recidivy jsou běžné, což zdůrazňuje potřebu podpůrných a doplňkových strategií léčby. Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí další účinky Brandt-Daroffových cvičení s GANS manévrem na závratě a kvalitu života u pacientů s BPPV. Třicet pacientů s BPPV bude rekrutováno v nemocnici Fauji Foundation a vyšetřeno pomocí škály Dizziness Handicap Inventory (DHI) a měřítka Vestibular Activities and Participation (VAP). Účastníci budou randomizováni do dvou skupin: (1) pouze GANS manévr (2) GANS manévr s Brandt-Daroffovými cvičeními (3 sezení týdně/40 minut). Závratě budou hodnoceny pomocí škály Dizziness Handicap Inventory (DHI), kvalita života pomocí měřítka Activities and Participation (VAP). Výsledné měřítka budou zaznamenána na začátku a po intervenci. Etické schválení bude získáno od FUMC ERC a data budou analyzována pomocí SPSS v.22.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Benigní paroxyzmální polohová vertigo (BPPV) je běžná a invalidizující vestibulární porucha, která postihuje přibližně 2,4 % jedinců během jejich života a představuje téměř 20–30 % případů vertiga v klinickém prostředí. Je způsobena dislokací otokonií do polokruhových kanálků, což vede ke krátkým epizodám vertiga a závratí, které významně narušují každodenní činnosti a snižují kvalitu života. Vysoká prevalence BPPV je spojena se zvýšenými riziky pádů, funkčních omezení a recidivujících epizod. Ačkoli kanalolitové reposiční manévry slouží jako primární léčba, míry recidiv zůstávají značné, což zdůrazňuje potřebu doplňkových terapeutických přístupů, které řeší přetrvávající vertigo a zlepšují celkové funkční výsledky. Tato studie si klade za cíl prozkoumat další účinky manévru GANS a cvičení Brandt-Daroff na snížení závratí a zlepšení kvality života u pacientů s BPPV. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s účastníky diagnostikovanými s BPPV. Tato studie bude nerandomizovaná, randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma skupinami: intervenční skupinou, která bude dostávat manévr GANS s cvičeními Brandt-Daroff, a kontrolní skupinou, která bude dostávat pouze manévr GANS. Intervence bude trvat šest týdnů, přičemž účastníci budou docházet na dvě 40minutové sezení týdně. Bude rekrutováno celkem 30 jedinců s BPPV, kteří budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou skupin. K screeningu závratí bude použita škála Dizziness Handicap Inventory (DHI). Kvalita života bude měřena pomocí škály Vestibular and Participation Scale (VAP). Studie bude prováděna po dobu 1 roku ve Fauji Foundation Hospital. Etické schválení bude získáno od FUMC ERC. Rekrutovaní účastníci budou přiděleni do jedné ze skupin pomocí metody náhodného výběru. Výsledná měření budou provedena na začátku a znovu po 6týdenním intervenčním období. Budou vybráni jedinci splňující vstupní kritéria a po vysvětlení účelu studie bude získán písemný informovaný souhlas. Data budou zadána a analyzována v SPSS v. 22.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaní pacienti s benigním paroxysmálním pozičním vertigem (BPPV)
  • Věk mezi 18–60 lety
  • Pacienti s akutními a chronickými formami BPPV
  • Pozitivní Dix-Hallpikeův test
  • DHI škála: mírné–těžké (0–100)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou vestibulární chirurgie nebo kochleárního implantátu
  • Pacienti s anamnézou záchvatů nebo epilepsie
  • Pacienti s kardiostimulátorem nebo implantabilním kardioverter-defibrilátorem (ICD)
  • Pacienti s anamnézou těžkého poranění hlavy nebo otřesu mozku v uplynulém roce
  • Žádné další vestibulární poruchy nebo stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu (např. Menierova choroba, labyrinthitida)
  • Žádné muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GANS manévr s Brand-Daroffovými cviky

GANS manévr zahrnuje:

  1. Seďte vzpřímeně na posteli s nataženýma nohama.
  2. Otočte hlavu pacienta o 45° směrem k postiženému uchu.
  3. Rychle si lehněte tak, aby hlava pacienta mírně přečnívala přes okraj.
  4. Vydržte v této poloze 30-60 sekund nebo dokud závratě nepřestanou.
  5. Bez zvedání hlavy ji otočte o 90° na opačnou stranu (45° za středovou linii).
  6. Opět vydržte 30-60 sekund.
  7. Pokračujte v otáčení hlavy pacienta stejným směrem a přetočte se na bok tak, aby nos směřoval k podlaze.
  8. Vydržte 30-60 sekund.
  9. Pomalu se posaďte, přičemž bradu pacienta mírně přitlačte k hrudníku.
  10. Odpočiňte si vsedě asi minutu. (3 opakování/2krát týdně) BRANDTDAROFFOVA CVIČENÍ Seďte vzpřímeně na okraji postele. Otočte hlavu o 45° doleva. S otočenou hlavou rychle si lehněte na pravý bok. Vydržte v této poloze 30 sekund nebo dokud závratě nepřestanou. Vraťte se do sedu; vydržte 30 sekund. Otočte hlavu o 45° doprava. Rychle si lehněte na levý bok. Vydržte 30 sekund nebo dokud závratě nepřestanou. Vraťte se do sedu; vydržte 30 sekund.
Postup: GANS manévr s Brandt-Daroffovými cviky

Intervenční program trvá šest týdnů a zahrnuje jak dozorované sezení Gansova manévru, tak i Brandt-Daroffova cvičení prováděná doma. Účastníci se budou účastnit dvou dozorovaných sezení Gansova manévru týdně, přičemž každé sezení se skládá ze tří opakování manévru.

Kromě toho budou účastníci provádět Brandt-Daroffova cvičení doma dvakrát denně, přičemž každý cyklus se skládá ze tří opakování. Tato kombinace dozorované a domácí praxe bude důsledně udržována po celých šest týdnů. Během celého programu účastníci dokončí celkem 12 dozorovaných sezení Gansova manévru a 36 domácích sezení Brandt-Daroffova cvičení.
Aktivní komparátor: GANS manévr

GANS manévr zahrnuje:

  1. Posadit se vzpřímeně na postel s nataženýma nohama.
  2. Otočit hlavu pacienta o 45° směrem k postiženému uchu.
  3. Rychle si lehnout, takže hlava pacienta mírně přečnívá přes okraj.
  4. Vydržet v této poloze 30–60 sekund nebo dokud neustane závrať.
  5. Bez zvedání hlavy ji otočit o 90° směrem na opačnou stranu (45° za střední linii).
  6. Vydržet znovu 30–60 sekund.
  7. Pokračovat v otáčení hlavy pacienta stejným směrem a převalit se na bok, takže nos směřuje k podlaze.
  8. Vydržet 30–60 sekund.
  9. Pomalu se posadit, s bradou mírně přitaženou k hrudníku.
  10. Odpočinout si vsedě asi minutu. (3 opakování/2krát týdně)
Postup: Gansův manévr
Kontrolní skupina se zúčastní strukturovaného šestitýdenního intervenčního programu skládajícího se výhradně z Gansova manévru. Účastníci absolvují dva dohledované sezení týdně, což zajistí konzistentní dohled a správnou techniku po celou dobu programu. Každé sezení bude zahrnovat tři opakování manévru, přičemž účastníci budou mít mezi opakováními odpočinkovou pauzu 30 až 60 sekund, aby se zabránilo únavě a zachovala kvalita každého pohybu. Tato frekvence a objem jsou konzistentně udržovány po všech šest týdnů, aby poskytly standardizovanou expozici, což umožňuje přesné srovnání s ostatními intervenčními skupinami. Během celého šestitýdenního období účastníci dokončí celkem 12 dohledovaných sezení, každé se třemi opakováními, což činí celkem 36 opakování během intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závrať
Časové okno: 6 týdnů
Dotazník handicapu závratí (DHI): 25 položek (skóre 16-54), kde 16-34 = mírný handicap, 36-52 = střední handicap, 52+ = těžký handicap
6 týdnů
Kvalita života u pacientů s BPPV
Časové okno: 6 týdnů
Vestibulární škála aktivit a participace (VAP): 34 položek, (skóre 1-4), 1 = mírná omezení, 2 = střední omezení, 3 = závažná omezení, 4 = extrémní omezení
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2025/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit