- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267988
Efectos Adicionales De Los Ejercicios De Brandt-Daroff Con La Maniobra GANS En El Mareo Y La Calidad De Vida En Pacientes Con VPPB
Efectos Adicionales De Los Ejercicios De Brandt-Daroff Con La Maniobra De GANS Sobre El Mareo Y La Calidad De Vida En Pacientes Con VPPB
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabia Ejaz, DPT
- Número de teléfono: +92 3145281989
- Correo electrónico: rabiaejaz57@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Número de teléfono: 602 051 5788582
- Correo electrónico: principal.fucp@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
- Edad entre 18-60 años
- Pacientes con VPPB agudo y crónico
- Prueba de Dix-Hallpike positiva
- Escala DHI: Leve-Grave (0-100)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía vestibular o coclear
- Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia
- Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
- Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o conmoción cerebral en el último año
- Sin otros trastornos o condiciones vestibulares que puedan afectar el equilibrio (ej., enfermedad de Meniere, laberintitis)
- Sin condiciones musculoesqueléticas o neurológicas que puedan afectar el equilibrio (ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Maniobra GANS con Ejercicios de Brand-Daroff
La maniobra de GANS incluye:
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El programa de intervención abarca seis semanas e incluye tanto sesiones supervisadas de la Maniobra de Gans como ejercicios de Brandt-Daroff en casa. Además, los participantes realizarán ejercicios de Brandt-Daroff en casa dos veces al día, y cada ciclo consistirá en tres repeticiones. |
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Comparador activo: Maniobra de GANS
La maniobra de GANS incluye:
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El grupo de control participará en un programa de intervención estructurado de seis semanas que consistirá exclusivamente en la Maniobra de Gans.
Los participantes asistirán a dos sesiones supervisadas por semana, lo que garantizará una supervisión constante y una técnica adecuada durante todo el programa.
Cada sesión incluirá tres repeticiones de la maniobra, y se permitirá a los participantes un período de descanso de 30 a 60 segundos entre repeticiones para evitar la fatiga y mantener la calidad de cada movimiento.
Esta frecuencia y volumen se mantienen de manera consistente durante las seis semanas para proporcionar una exposición estandarizada, lo que permite una comparación precisa con otros grupos de intervención.
Durante todo el período de seis semanas, los participantes completarán un total de 12 sesiones supervisadas, cada una con tres repeticiones, sumando un total de 36 repeticiones durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mareo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI): 25 ítems (puntuación 16-54) donde 16-34 = Discapacidad leve, 36-52 = discapacidad moderada, 52+ = discapacidad grave
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6 semanas
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Calidad De Vida En pacientes con VPPB
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de Actividades y Participación Vestibular (VAP): Un instrumento de 34 ítems, (puntuación 1-4), 1 = limitaciones leves, 2 = limitación moderada, 3 = limitaciones graves, 4 = limitación extrema
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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