Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos Adicionales De Los Ejercicios De Brandt-Daroff Con La Maniobra GANS En El Mareo Y La Calidad De Vida En Pacientes Con VPPB

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Foundation University Islamabad

Efectos Adicionales De Los Ejercicios De Brandt-Daroff Con La Maniobra De GANS Sobre El Mareo Y La Calidad De Vida En Pacientes Con VPPB

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es la causa más común de vértigo recurrente, con una prevalencia a lo largo de la vida de aproximadamente el 2,4% y una incidencia anual de aproximadamente el 0,6%. Resulta de otoconios desplazados dentro de los canales semicirculares y es especialmente común en adultos mayores. El VPPB provoca episodios breves de vértigo, mareos y desequilibrio provocados por la posición, y una calidad de vida reducida. Aunque las maniobras de reposicionamiento canalicular son muy eficaces, la recurrencia es común, lo que enfatiza la necesidad de estrategias de manejo de apoyo y complementarias. Este ensayo controlado aleatorizado evaluará los efectos adicionales del ejercicio de Brandt-Daroff con la maniobra de GANS sobre los mareos y la calidad de vida en pacientes con VPPB. Se reclutarán treinta pacientes con VPPB en el Hospital Fauji Foundation y se les evaluará utilizando la Escala de Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI) y la medida de Actividades y Participación Vestibular (VAP). Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos: (1) Recibir solo la maniobra de GANS (2) Maniobra de GANS con ejercicios de Brandt-Daroff (3 sesiones por semana/40 minutos). Los mareos se evaluarán utilizando la Escala de Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI), la calidad de vida utilizando la Escala de Medida de Actividades y Participación (VAP). Las medidas de resultado se registrarán al inicio y después de la intervención. Se obtendrá la aprobación ética del FUMC ERC, y los datos se analizarán utilizando SPSS v.22.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es un trastorno vestibular común e incapacitante, que afecta aproximadamente al 2.4% de las personas a lo largo de su vida y representa casi el 20-30% de los casos de vértigo en entornos clínicos. Está causado por el desplazamiento de otoconias hacia los canales semicirculares, lo que provoca episodios breves de vértigo y mareos que perturban significativamente las actividades diarias y reducen la calidad de vida. La alta prevalencia del VPPB está asociada con un mayor riesgo de caídas, limitaciones funcionales y episodios recurrentes. Aunque las maniobras de reposicionamiento de canalitos constituyen el tratamiento principal, las tasas de recurrencia siguen siendo sustanciales, lo que subraya la necesidad de enfoques terapéuticos complementarios que aborden el vértigo persistente y mejoren los resultados funcionales generales. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos adicionales de la maniobra GANS y el ejercicio Brandt-Daroff en la reducción del mareo y la mejora de la calidad de vida en pacientes con VPPB. Se realizará un ensayo controlado aleatorizado con participantes diagnosticados con VPPB. Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado no ciego con dos grupos: el grupo de intervención, que recibirá la maniobra GANS con ejercicios Brandt-Daroff, y el grupo de control, que recibirá únicamente la maniobra GANS. La intervención durará seis semanas, con participantes que asistirán a dos sesiones de 40 minutos por semana. Se reclutarán un total de 30 individuos con VPPB y se asignarán aleatoriamente a uno de los dos grupos. La Escala de Discapacidad por Mareo (DHI, por sus siglas en inglés) se utilizará para detectar mareos. La calidad de vida se medirá utilizando la Escala Vestibular y de Participación (VAP, por sus siglas en inglés). El estudio se llevará a cabo durante un período de 1 año en el Fauji Foundation Hospital. Se obtendrá la aprobación ética del FUMC ERC. Los participantes reclutados se asignarán a cualquiera de los grupos mediante un método de muestreo aleatorio. Las mediciones de resultados se tomarán al inicio y nuevamente después del período de intervención de 6 semanas. Se seleccionarán individuos que cumplan con los criterios de inclusión, y se obtendrá el consentimiento informado por escrito después de explicar el propósito del estudio. Los datos se ingresarán y analizarán en SPSS v. 22.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rabia Ejaz, DPT
  • Número de teléfono: +92 3145281989
  • Correo electrónico: rabiaejaz57@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB)
  • Edad entre 18-60 años
  • Pacientes con VPPB agudo y crónico
  • Prueba de Dix-Hallpike positiva
  • Escala DHI: Leve-Grave (0-100)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirugía vestibular o coclear
  • Pacientes con antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • Pacientes con marcapasos o desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
  • Pacientes con antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave o conmoción cerebral en el último año
  • Sin otros trastornos o condiciones vestibulares que puedan afectar el equilibrio (ej., enfermedad de Meniere, laberintitis)
  • Sin condiciones musculoesqueléticas o neurológicas que puedan afectar el equilibrio (ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra GANS con Ejercicios de Brand-Daroff

La maniobra de GANS incluye:

  1. Sentarse erguido en una cama con las piernas extendidas.
  2. Girar la cabeza del paciente 45° hacia el oído afectado.
  3. Acostarse rápidamente de modo que la cabeza del paciente quede ligeramente colgando del borde.
  4. Mantener esta posición 30-60 segundos o hasta que cese el vértigo.
  5. Sin levantar la cabeza, girarla 90° hacia el lado opuesto (45° más allá de la línea media).
  6. Mantener nuevamente durante 30-60 segundos.
  7. Continuar girando la cabeza del paciente en la misma dirección y rodar hacia un lado para que la nariz mire al suelo.
  8. Mantener 30-60 segundos.
  9. Sentarse lentamente, manteniendo la barbilla del paciente ligeramente flexionada.
  10. Descansar sentado durante aproximadamente un minuto. (3 repeticiones/2 veces por semana) EJERCICIOS DE BRANDT-DAROFF Sentarse erguido al borde de la cama. Girar la cabeza 45° hacia la izquierda. Manteniendo la cabeza girada, acostarse rápidamente sobre el lado derecho. Mantener esta posición 30 segundos o hasta que cese el vértigo. Volver a sentarse; mantener 30 segundos. Girar la cabeza 45° hacia la derecha. Acostarse rápidamente sobre el lado izquierdo. Mantener 30 segundos o hasta que cese el vértigo. Volver a sentarse; mantener 30 segundos.

El programa de intervención abarca seis semanas e incluye tanto sesiones supervisadas de la Maniobra de Gans como ejercicios de Brandt-Daroff en casa.
Los participantes asistirán a dos sesiones supervisadas de Gans por semana, y cada sesión consistirá en tres repeticiones de la maniobra.

Además, los participantes realizarán ejercicios de Brandt-Daroff en casa dos veces al día, y cada ciclo consistirá en tres repeticiones.
Esta combinación de práctica supervisada y en casa se mantendrá de manera constante durante las seis semanas.
A lo largo de todo el programa, los participantes completarán un total de 12 sesiones supervisadas de Gans y 36 sesiones de Brandt-Daroff en casa.

Comparador activo: Maniobra de GANS

La maniobra de GANS incluye:

  1. Sentarse erguido en una cama con las piernas extendidas.
  2. Girar la cabeza del paciente 45° hacia el oído afectado.
  3. Acostarse rápidamente para que la cabeza del paciente quede ligeramente colgando sobre el borde.
  4. Mantener esta posición 30-60 segundos o hasta que cese el vértigo.
  5. Sin levantar la cabeza, girarla 90° hacia el lado opuesto (45° más allá de la línea media).
  6. Mantener nuevamente durante 30-60 segundos.
  7. Continuar girando la cabeza del paciente en la misma dirección y rodar hacia un lado para que la nariz apunte al suelo.
  8. Mantener 30-60 segundos.
  9. Sentarse lentamente, manteniendo la barbilla del paciente ligeramente metida.
  10. Descansar sentado durante aproximadamente un minuto. (3 repeticiones/2 veces por semana)
El grupo de control participará en un programa de intervención estructurado de seis semanas que consistirá exclusivamente en la Maniobra de Gans. Los participantes asistirán a dos sesiones supervisadas por semana, lo que garantizará una supervisión constante y una técnica adecuada durante todo el programa. Cada sesión incluirá tres repeticiones de la maniobra, y se permitirá a los participantes un período de descanso de 30 a 60 segundos entre repeticiones para evitar la fatiga y mantener la calidad de cada movimiento. Esta frecuencia y volumen se mantienen de manera consistente durante las seis semanas para proporcionar una exposición estandarizada, lo que permite una comparación precisa con otros grupos de intervención. Durante todo el período de seis semanas, los participantes completarán un total de 12 sesiones supervisadas, cada una con tres repeticiones, sumando un total de 36 repeticiones durante la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mareo
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI): 25 ítems (puntuación 16-54) donde 16-34 = Discapacidad leve, 36-52 = discapacidad moderada, 52+ = discapacidad grave
6 semanas
Calidad De Vida En pacientes con VPPB
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de Actividades y Participación Vestibular (VAP): Un instrumento de 34 ítems, (puntuación 1-4), 1 = limitaciones leves, 2 = limitación moderada, 3 = limitaciones graves, 4 = limitación extrema
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FUI/CTR/2025/12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir