Дополнительные эффекты упражнений Брандта-Дароффа с маневром ГАНС на головокружение и качество жизни у пациентов с ДППГ
25 ноября 2025 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Дополнительные эффекты упражнений Брандта-Дароффа с маневром Ганса на головокружение и качество жизни у пациентов с ДППГ
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) является наиболее частой причиной рецидивирующего головокружения, с распространенностью в течение жизни около 2,4% и ежегодной заболеваемостью примерно 0,6%.
Оно возникает из-за смещения отоконий в полукружных каналах и особенно часто встречается у пожилых людей.
ДППГ приводит к кратковременным, провоцируемым положением эпизодам головокружения, вертиго и нарушения равновесия, а также снижает качество жизни.
Хотя маневры репозиции каналитов высокоэффективны, рецидивы часты, что подчеркивает необходимость поддерживающих и дополнительных стратегий управления.
Это рандомизированное контролируемое исследование оценит Дополнительные Эффекты Упражнений Брандта-Дароффа В Сочетании С Маневром GANS На Головокружение И Качество Жизни У Пациентов С ДППГ.
Тридцать пациентов с ДППГ будут набраны в Госпитале Фауджи Фаундейшн и обследованы с использованием Шкалы Инвалидизации При Головокружении (DHI) и Меры Вестибулярной Активности И Участия (VAP).
Участники будут рандомизированы в две группы: (1) Получающие Только Маневр GANS (2) Маневр GANS С Упражнениями Брандта-Дароффа (3 сеанса в неделю/40 минут).
Головокружение будет оцениваться с использованием Шкалы Инвалидизации При Головокружении (DHI), качество жизни – с использованием Шкалы Меры Активности И Участия (VAP).
Показатели результатов будут регистрироваться на исходном уровне и после вмешательства.
Этическое одобрение будет получено от FUMC ERC, а данные будут проанализированы с использованием SPSS v.22.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ) — распространенное и инвалидизирующее вестибулярное расстройство, поражающее приблизительно 2,4% людей в течение жизни и составляющее почти 20–30% случаев головокружения в клинической практике.
Оно вызвано смещением отоконий в полукружные каналы, что приводит к кратковременным эпизодам головокружения и вертиго, существенно нарушающим повседневную деятельность и снижающим качество жизни.
Высокая распространенность ДППГ связана с повышенным риском падений, функциональными ограничениями и рецидивирующими эпизодами.
Хотя маневры репозиции каналолитов служат основным методом лечения, показатели рецидивов остаются значительными, что подчеркивает необходимость дополнительных терапевтических подходов для устранения стойкого головокружения и улучшения общих функциональных исходов.
Данное исследование направлено на изучение дополнительных эффектов маневра GANS и упражнений Брандта-Дарова на уменьшение головокружения и улучшение качества жизни у пациентов с ДППГ.
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов, диагностированных с ДППГ.
Исследование будет неослепленным рандомизированным контролируемым испытанием с двумя группами: интервенционная группа, которая будет получать маневр GANS с упражнениями Брандта-Дарова, и контрольная группа, которая будет получать только маневр GANS.
Вмешательство продлится шесть недель, участники будут посещать два 40-минутных сеанса в неделю.
Всего будет набрано 30 человек с ДППГ и случайным образом распределено в одну из двух групп.
Для скрининга головокружения будет использоваться Шкала инвалидизации при головокружении (DHI).
Качество жизни будет измеряться с помощью Вестибулярной шкалы участия (VAP).
Исследование будет проводиться в течение 1 года в госпитале Фауджи Фаундейшн.
Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований ФУМК.
Набранные участники будут распределены в группы методом случайной выборки.
Измерения исходов будут проводиться на исходном уровне и повторно после 6-недельного периода вмешательства.
Будут отобраны лица, соответствующие критериям включения, и письменное информированное согласие будет получено после объяснения цели исследования.
Данные будут введены и проанализированы в SPSS v. 22.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabia Ejaz, DPT
- Номер телефона: +92 3145281989
- Электронная почта: rabiaejaz57@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Рекрутинг
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Контакт:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Номер телефона: 602 051 5788582
- Электронная почта: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированные пациенты с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением (ДППГ)
- Возраст от 18 до 60 лет
- Пациенты с острым и хроническим ДППГ
- Положительный тест Дикса-Холлпайка
- Шкала DHI: от легкой до тяжелой степени (0-100)
Критерии исключения:
- Пациенты с историей вестибулярной хирургии или кохлеарной имплантации
- Пациенты с историей судорог или эпилепсии
- Пациенты с кардиостимулятором или имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ИКД)
- Пациенты с историей тяжелой травмы головы или сотрясения мозга в течение последнего года
- Отсутствие других вестибулярных расстройств или состояний, которые могут повлиять на равновесие (например, болезнь Меньера, лабиринтит)
- Отсутствие опорно-двигательных или неврологических состояний, которые могут повлиять на равновесие (например, инсульт, болезнь Паркинсона)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение Ганса с упражнениями Брандта-Дароффа
Маневр ГАНС включает:
|
Программа вмешательства длится шесть недель и включает как контролируемые сеансы маневра Ганса, так и упражнения Брандта-Дарова в домашних условиях. Участники будут посещать два контролируемых сеанса Ганса в неделю, каждый из которых состоит из трех повторений маневра. Кроме того, участники будут выполнять упражнения Брандта-Дарова дома дважды в день, каждый цикл состоит из трех повторений. Эта комбинация контролируемой и домашней практики будет последовательно поддерживаться на протяжении всех шести недель. В течение всей программы участники завершат в общей сложности 12 контролируемых сеансов Ганса и 36 домашних сеансов Брандта-Дарова. |
|
Активный компаратор: Маневр ГАНС
Маневр Ганса включает:
|
Контрольная группа будет участвовать в структурированной шестинедельной программе вмешательства, состоящей исключительно из маневра Ганса.
Участники будут посещать два контролируемых сеанса в неделю, что обеспечивает постоянный надзор и правильную технику на протяжении всей программы.
Каждый сеанс будет включать три повторения маневра, при этом участникам будет предоставлен период отдыха от 30 до 60 секунд между повторениями, чтобы предотвратить утомление и сохранить качество каждого движения.
Эта частота и объем сохраняются неизменными на протяжении всех шести недель, чтобы обеспечить стандартизированное воздействие, позволяющее проводить точное сравнение с другими группами вмешательства.
За весь шестинедельный период участники пройдут в общей сложности 12 контролируемых сеансов, каждый из которых включает три повторения, что в сумме составит 36 повторений за весь период вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Головокружение
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки ограничения жизнедеятельности при головокружении (DHI): 25 пунктов (баллы 16-54), где 16-34 = легкое ограничение, 36-52 = умеренное ограничение, 52+ = тяжелое ограничение
|
6 недель
|
|
Качество жизни пациентов с ДППГ
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала активности и участия при вестибулярных нарушениях (VAP): 34 пункта, (оценка 1-4), 1 = легкие ограничения, 2 = умеренные ограничения, 3 = тяжелые ограничения, 4 = крайне тяжелые ограничения
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/12
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .