- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07267988
Effets Additionnels Des Exercices Brandt-Daroff Avec La Manœuvre GANS Sur Les Vertiges Et La Qualité De Vie Chez Les Patients Atteints De VPPB
Effets supplémentaires des exercices de Brandt-Daroff avec la manœuvre de GANS sur les vertiges et la qualité de vie chez les patients atteints de VPPB
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rabia Ejaz, DPT
- Numéro de téléphone: +92 3145281989
- E-mail: rabiaejaz57@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Recrutement
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Numéro de téléphone: 602 051 5788582
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients diagnostiqués avec un vertige paroxystique positionnel bénin (VPPB)
- Âge entre 18 et 60 ans
- Patients avec VPPB aigu et chronique
- Test de Dix-Hallpike positif
- Échelle DHI : Léger-Sévère (0-100)
Critères d'exclusion :
- Patients avec antécédents de chirurgie vestibulaire ou cochléaire
- Patients avec antécédents de crises ou d'épilepsie
- Patients avec un stimulateur cardiaque ou un défibrillateur cardioverteur implantable (DCI)
- Patients avec antécédents de traumatisme crânien grave ou commotion cérébrale au cours de l'année écoulée
- Absence d'autres troubles ou affections vestibulaires pouvant affecter l'équilibre (par exemple, maladie de Menière, labyrinthite)
- Absence de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques pouvant affecter l'équilibre (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Manoeuvre de GANS avec exercices de Brand-Daroff
La manœuvre de GANS comprend :
|
Le programme d'intervention s'étend sur six semaines et comprend à la fois des séances supervisées de la manœuvre de Gans et des exercices de Brandt-Daroff à domicile. Les participants assisteront à deux séances supervisées de Gans par semaine, chaque séance consistant en trois répétitions de la manœuvre. De plus, les participants effectueront des exercices de Brandt-Daroff à domicile deux fois par jour, chaque cycle comprenant trois répétitions. Cette combinaison de pratique supervisée et à domicile sera maintenue de manière cohérente tout au long des six semaines. Sur l'ensemble du programme, les participants réaliseront un total de 12 séances supervisées de Gans et 36 séances de Brandt-Daroff à domicile. |
|
Comparateur actif: Manoeuvre de GANS
La manœuvre de GANS comprend :
|
Le groupe témoin participera à un programme d'intervention structuré de six semaines consistant exclusivement en la Manœuvre de Gans.
Les participants assisteront à deux séances supervisées par semaine, garantissant une surveillance constante et une technique appropriée tout au long du programme. Chaque séance comprendra trois répétitions de la manœuvre, avec une période de repos de 30 à 60 secondes autorisée entre les répétitions pour prévenir la fatigue et maintenir la qualité de chaque mouvement. Cette fréquence et ce volume sont maintenus de manière cohérente sur les six semaines pour fournir une exposition standardisée, permettant une comparaison précise avec les autres groupes d'intervention. Sur l'ensemble de la période de six semaines, les participants termineront un total de 12 séances supervisées, chacune avec trois répétitions, totalisant ainsi 36 répétitions au cours de l'intervention. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vertiges
Délai: 6 semaines
|
Échelle d'évaluation du handicap lié aux vertiges (DHI) : 25 items (score de 16 à 54) où 16-34 = handicap léger, 36-52 = handicap modéré, 52+ = handicap sévère
|
6 semaines
|
|
Qualité De Vie des patients atteints de VPPB
Délai: 6 semaines
|
Échelle d'Activités et de Participation Vestibulaires (VAP) : Un questionnaire de 34 items, (score de 1 à 4), 1 = limitations légères, 2 = limitations modérées, 3 = limitations sévères, 4 = limitations extrêmes
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .