Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare effekter av Brandt-Daroff-övningar med GANS-manöver på yrsel och livskvalitet hos patienter med BPPV

25 november 2025 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) är den vanligaste orsaken till återkommande vertigo, med en livstidsprevalens på cirka 2,4 % och en årlig incidens på ungefär 0,6 %. Det beror på förflyttade otokonier i de halvcirkelformade kanalerna och är särskilt vanligt hos äldre vuxna. BPPV leder till korta, positioneringsutlösta episoder av vertigo, yrsel och obalans, samt en försämrad livskvalitet. Även om kanalit-repositioneringsmanövrar är mycket effektiva, är återfall vanliga, vilket betonar behovet av stödjande och kompletterande behandlingsstrategier. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att utvärdera de ytterligare effekterna av Brandt-Daroff-övningar kombinerat med GANS-manövern på yrsel och livskvalitet hos patienter med BPPV. Trettio patienter med BPPV kommer att rekryteras på Fauji Foundation Hospital och skrivas in med hjälp av Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) och Vestibular Activities and Participation measure (VAP). Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: (1) som endast får GANS-manövern (2) GANS-manövern kombinerat med Brandt-Daroff-övningar (3 sessioner per vecka/40 minuter). Yrsel kommer att bedömas med Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI), och livskvalitet med Activities and Participation Measure (VAP) Scale. Utfallsmätningar kommer att registreras vid baslinje och efter intervention. Etiskt godkännande kommer att inhämtas från FUMC ERC, och data kommer att analyseras med SPSS v.22.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) är en vanlig och funktionsnedsättande vestibulär störning som drabbar ungefär 2,4 % av individer under deras livstid och står för nästan 20–30 % av vertigofall i kliniska miljöer. Det orsakas av förskjutning av otokonier in i semicirkulära kanaler, vilket leder till korta episoder av vertigo och yrsel som avsevärt stör dagliga aktiviteter och minskar livskvaliteten. Den höga prevalensen av BPPV är associerad med ökade risker för fall, funktionella begränsningar och återkommande episoder. Även om kanalitförflyttningsmanövrar fungerar som primär behandling, är återfallsrisken fortfarande betydande, vilket understryker behovet av kompletterande terapeutiska tillvägagångssätt som hanterar ihållande vertigo och förbättrar övergripande funktionella resultat. Denna studie syftar till att undersöka de ytterligare effekterna av GANS-manövern och Brandt-Daroff-övningar på minskning av yrsel och förbättring av livskvalitet hos BPPV-patienter. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med deltagare diagnosticerade med BPPV. Denna studie kommer att vara en icke-blindad, randomiserad kontrollerad studie med två grupper: interventionsgruppen, som kommer att få GANS-manövern med Brandt-Daroff-övningar, och kontrollgruppen, som kommer att få enbart GANS-manövern. Interventionen kommer att pågå i sex veckor, med deltagare som deltar i två 40-minuterssessioner per vecka. Totalt kommer 30 individer med BPPV att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av de två grupperna. Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) kommer att användas för att screena för yrsel. Livskvalitet kommer att mätas med Vestibular and Participation Scale (VAP). Studien kommer att genomföras under en period av 1 år på Fauji Foundation Hospital. Etiskt godkännande kommer att erhållas från FUMC ERC. Rekryterade deltagare kommer att fördelas till någon av grupperna genom en slumpmässig urvalsmetod. Utfallsmätningar kommer att tas vid baslinjen och igen efter 6-veckors interventionsperioden. Individer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att väljas ut, och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas efter förklaring av studiens syfte. Data kommer att matas in och analyseras i SPSS v. 22.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrytering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos Benign Paroxysmal Vertigo (BPPV)
  • Ålder mellan 18-60 år
  • Akuta och kroniska BPPV-patienter
  • Positiv Dix-Hallpike-test
  • DHI-skala: Lätt-Svår (0-100)

Exklusionskriterier:

  • Patienter med tidigare vestibulär kirurgi eller cochlea-implantat
  • Patienter med tidigare krampanfall eller epilepsi
  • Patienter med pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patienter med allvarlig skallskada eller hjärnskakning under det senaste året
  • Inga andra vestibulära störningar eller tillstånd som kan påverka balansen (t.ex. Menières sjukdom, labyrintit)
  • Inga muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan påverka balansen (t.ex. stroke, Parkinsons sjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GANS-manöver med Brandt-Daroff-övningar

GANS-manövern inkluderar:

  1. Sitt upprätt på en säng med benen utsträckta.
  2. Vrid patientens huvud 45° mot det drabbade örat.
  3. Lägg dig snabbt tillbaka så att patientens huvud hänger lite över kanten.
  4. Behåll denna position i 30-60 sekunder eller tills yrseln upphör.
  5. Utan att lyfta huvudet, rotera det 90° mot motsatt sida (45° förbi mittlinjen).
  6. Behåll igen i 30-60 sekunder.
  7. Fortsätt vrida patientens huvud i samma riktning och rulla över på sidan så att näsan pekar mot golvet.
  8. Behåll i 30-60 sekunder.
  9. Sitt upp långsamt, med patientens haka lite intagen.
  10. Vila i sittande position i ungefär en minut. (3 repetitioner/2 gånger per vecka) BRANDTDAROFF-ÖVNINGAR Sitt upprätt på sängkanten. Vrid ditt huvud 45° till vänster. Med huvudet fortfarande vridet, lägg dig snabbt ner på höger sida. Behåll denna position i 30 sekunder eller tills yrseln upphör. Återgå till sittande; behåll i 30 sekunder. Vrid ditt huvud 45° till höger. Lägg dig snabbt ner på vänster sida. Behåll i 30 sekunder eller tills yrseln upphör. Återgå till sittande; behåll i 30 sekunder.
Procedur: GANS-manövern med Brandt-Daroff-övningar

Interventionsprogrammet sträcker sig över sex veckor och innefattar både övervakade Gans-manöver-sessioner och hemmabaserade Brandt-Daroff-övningar. Deltagarna kommer att delta i två övervakade Gans-sessioner per vecka, där varje session består av tre repetitioner av manövern.

Dessutom kommer deltagarna att utföra Brandt-Daroff-övningar hemma två gånger dagligen, där varje cykel består av tre repetitioner. Denna kombination av övervakad och hemmabaserad träning kommer att upprätthållas konsekvent under alla sex veckor. Under hela programmet kommer deltagarna att slutföra totalt 12 övervakade Gans-sessioner och 36 Brandt-Daroff-hemsessioner.
Aktiv komparator: GANS-manövern

GANS-manövern inkluderar:

  1. Sitt upprätt på en säng med benen utsträckta.
  2. Vänd patientens huvud 45° mot det drabbade örat.
  3. Lägg dig snabbt tillbaka så att patientens huvud hänger något över kanten.
  4. Håll denna position i 30-60 sekunder eller tills yrseln upphör.
  5. Utan att lyfta huvudet, rotera det 90° mot motsatt sida (45° förbi mittlinjen).
  6. Håll igen i 30-60 sekunder.
  7. Fortsätt vrida patientens huvud i samma riktning och rulla över på sidan så att näsan pekar mot golvet.
  8. Håll i 30-60 sekunder.
  9. Sitt upp långsamt, håll patientens haka något intryckt.
  10. Vila i sittande ställning i ungefär en minut. (3 repetitioner/2 gånger per vecka)
Procedur: Gans manöver
Kontrollgruppen kommer att delta i ett strukturerat sexveckors interventionsprogram som enbart består av Gans-manövern. Deltagarna kommer att delta i två övervakade sessioner per vecka, vilket säkerställer konsekvent övervakning och korrekt teknik under hela programmet. Varje session kommer att inkludera tre repetitioner av manövern, och deltagarna tillåts en viloperiod på 30 till 60 sekunder mellan repetitionerna för att förhindra trötthet och bibehålla kvaliteten på varje rörelse. Denna frekvens och volym bibehålls konsekvent under alla sex veckor för att ge en standardiserad exponering, vilket möjliggör en korrekt jämförelse med andra interventionsgrupper. Under hela den sexveckorsperioden kommer deltagarna att slutföra totalt 12 övervakade sessioner, var och en med tre repetitioner, vilket summerar till 36 repetitioner under interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Yrsel
Tidsram: 6 veckor
Dizziness Handicap Inventory Scale(DHI): 25 frågor (poäng 16-54) där 16-34 = lätt handikapp, 36-52 = måttligt handikapp, 52+ = svårt handikapp
6 veckor
Livskvalitet hos patienter med BPPV
Tidsram: 6 veckor
Vestibular Activities and Participation Scale (VAP): En 34-punkts skala (1-4 poäng), 1 = milda begränsningar, 2 = måttliga begränsningar, 3 = svåra begränsningar, 4 = extrema begränsningar
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2025/12

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera