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Effetti Aggiuntivi Degli Esercizi Di Brandt-Daroff Con Manovra GANS Su Vertigini E Qualità Della Vita In Pazienti Con BPPV

25 novembre 2025 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Aggiuntivi Degli Esercizi Di Brandt-Daroff Con La Manovra Di GANS Su Vertigini E Qualità Della Vita Nei Pazienti Con BPPV

La Vertigine Parossistica Posizionale Benigna (BPPV) è la causa più comune di vertigini ricorrenti, con una prevalenza nella vita di circa il 2,4% e un'incidenza annuale di circa lo 0,6%. Risulta da otoconia spostata all'interno dei canali semicircolari ed è particolarmente comune negli anziani. La BPPV porta a brevi episodi di vertigini, capogiri e squilibrio provocati dalla posizione, e a una ridotta qualità della vita. Sebbene le manovre di riposizionamento dei canaliti siano altamente efficaci, le recidive sono comuni, sottolineando la necessità di strategie di gestione di supporto e adiuvanti. Questo studio randomizzato controllato valuterà gli Effetti Aggiuntivi DELL'Esercizio di Brandt-Daroff Con la Manovra GANS Su capogiri e Qualità della Vita nei Pazienti con BPPV. Trenta pazienti con BPPV saranno reclutati presso l'Ospedale Fauji Foundation e sottoposti a screening utilizzando la Scala Dizziness Handicap Inventory (DHI) e la misurazione delle Attività e Partecipazione Vestibolari (VAP). I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi: (1) Ricezione della sola Manovra GANS (2) Manovra GANS con Esercizi di Brandt-Daroff (3 sessioni a settimana/40 minuti). I capogiri saranno valutati utilizzando la Scala Dizziness Handicap Inventory (DHI), la qualità della vita utilizzando la Scala di Misurazione delle Attività e Partecipazione (VAP). Le misure di esito saranno registrate al basale e dopo l'intervento. L'approvazione etica sarà ottenuta dal FUMC ERC e i dati saranno analizzati utilizzando SPSS v.22.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Vertigine Posizionale Parossistica Benigna (VPPB) è un disturbo vestibolare comune e invalidante, che colpisce circa il 2,4% degli individui durante la loro vita e rappresenta quasi il 20-30% dei casi di vertigini in ambito clinico. È causata dallo spostamento degli otoconi nei canali semicircolari, portando a brevi episodi di vertigini e capogiri, che interrompono significativamente le attività quotidiane e riducono la qualità della vita. L'alta prevalenza della VPPB è associata a maggiori rischi di cadute, limitazioni funzionali e episodi ricorrenti. Sebbene le manovre di riposizionamento dei canaliti costituiscano il trattamento principale, i tassi di recidiva rimangono considerevoli, sottolineando la necessità di approcci terapeutici aggiuntivi che affrontino le vertigini persistenti e migliorino i risultati funzionali complessivi. Questo studio mira a indagare gli effetti aggiuntivi della manovra GANS e degli esercizi di Brandt-Daroff sulla riduzione delle vertigini e sul miglioramento della qualità della vita nei pazienti con VPPB. Verrà condotto uno studio controllato randomizzato con partecipanti diagnosticati con VPPB. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato non in cieco con due gruppi: il gruppo di intervento, che riceverà la manovra GANS con esercizi di Brandt-Daroff, e il gruppo di controllo, che riceverà solo la manovra GANS. L'intervento durerà sei settimane, con i partecipanti che parteciperanno a due sessioni di 40 minuti a settimana. Verranno reclutati un totale di 30 individui con VPPB e assegnati casualmente a uno dei due gruppi. La scala Dizziness Handicap Inventory (DHI) verrà utilizzata per lo screening delle vertigini. La qualità della vita verrà misurata utilizzando la scala Vestibular and Participation Scale (VAP). Lo studio sarà condotto nell'arco di 1 anno presso l'Ospedale Fauji Foundation. L'approvazione etica sarà ottenuta dal FUMC ERC. I partecipanti reclutati verranno assegnati a ciascun gruppo attraverso un metodo di campionamento casuale. Le misurazioni degli esiti saranno effettuate al basale e nuovamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane. Verranno selezionati gli individui che soddisfano i criteri di inclusione e verrà ottenuto il consenso informato scritto dopo aver spiegato lo scopo dello studio. I dati verranno inseriti e analizzati su SPSS v. 22.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di Vertigine Parossistica Posizionale Benigna (VPPB)
  • Età compresa tra 18 e 60 anni
  • Pazienti con VPPB acuta e cronica
  • Test di Dix-Hallpike positivo
  • Scala DHI: da lieve a severa (0-100)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di chirurgia vestibolare o cocleare
  • Pazienti con anamnesi di crisi epilettiche o epilessia
  • Pazienti con pacemaker o defibrillatore cardioversore impiantabile (ICD)
  • Pazienti con anamnesi di trauma cranico severo o commozione cerebrale nell'ultimo anno
  • Nessun altro disturbo vestibolare o condizione che possa influenzare l'equilibrio (es. malattia di Meniere, labirintite)
  • Nessuna condizione muscoloscheletrica o neurologica che possa influenzare l'equilibrio (es. ictus, malattia di Parkinson)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manoeuvre di GANS con Esercizi di Brand-Daroff

La Manovra di GANS include:

  1. Siediti in posizione eretta su un letto con le gambe distese.
  2. Gira la testa del paziente di 45° verso l'orecchio interessato.
  3. Sdraiati rapidamente in modo che la testa del paziente sporga leggermente oltre il bordo.
  4. Mantieni questa posizione per 30-60 secondi o fino a quando le vertigini cessano.
  5. Senzo alzare la testa, ruotala di 90° verso il lato opposto (45° oltre la linea mediana).
  6. Mantieni di nuovo per 30-60 secondi.
  7. Continua a girare la testa del paziente nella stessa direzione e rotola su un fianco in modo che il naso sia rivolto verso il pavimento.
  8. Mantieni per 30-60 secondi.
  9. Siediti lentamente, mantenendo il mento del paziente leggermente abbassato.
  10. Riposa in posizione seduta per circa un minuto. (3 ripetizioni/2 volte a settimana) ESERCIZI DI BRANDTDAROFF Siediti in posizione eretta sul bordo del letto. Gira la testa di 45° a sinistra. Mantenendo la testa girata, sdraiati rapidamente sul lato destro. Mantieni questa posizione per 30 secondi o fino a quando le vertigini cessano. Torna in posizione seduta; mantieni per 30 secondi. Gira la testa di 45° a destra. Sdraiati rapidamente sul lato sinistro. Mantieni per 30 secondi o fino a quando le vertigini cessano. Torna in posizione seduta; mantieni per 30 secondi.
Procedura: Manoeuvra di GANS con Esercizi di Brandt-Daroff

Il programma di intervento si estende per sei settimane e coinvolge sia sessioni supervisionate della Manovra di Gans che esercizi Brandt-Daroff da svolgere a casa. I partecipanti parteciperanno a due sessioni supervisionate di Gans a settimana, con ogni sessione che consiste in tre ripetizioni della manovra.

Inoltre, i partecipanti eseguiranno esercizi Brandt-Daroff a casa due volte al giorno, con ogni ciclo composto da tre ripetizioni. Questa combinazione di pratica supervisionata e domiciliare sarà mantenuta in modo coerente per tutte le sei settimane. Durante l'intero programma, i partecipanti completeranno un totale di 12 sessioni supervisionate di Gans e 36 sessioni domiciliari di Brandt-Daroff.
Comparatore attivo: Manoeuvre GANS

La manovra di GANS include:

  1. Siediti in posizione eretta sul letto con le gambe distese.
  2. Gira la testa del paziente di 45° verso l'orecchio affetto.
  3. Sdraiati rapidamente in modo che la testa del paziente sia leggermente oltre il bordo.
  4. Mantieni questa posizione per 30-60 secondi o finché la vertigine non si ferma.
  5. Senza sollevare la testa, ruotala di 90° verso il lato opposto (45° oltre la linea mediana).
  6. Mantieni di nuovo per 30-60 secondi.
  7. Continua a girare la testa del paziente nella stessa direzione e rotola sul fianco in modo che il naso sia rivolto verso il pavimento.
  8. Mantieni per 30-60 secondi.
  9. Alzati lentamente, mantenendo il mento del paziente leggermente abbassato.
  10. Riposa in posizione seduta per circa un minuto. (3 ripetizioni/2 volte a settimana)
Procedura: Manoeuvre di Gans
Il gruppo di controllo parteciperà a un programma di intervento strutturato di sei settimane consistente esclusivamente nella Manovra di Gans. I partecipanti assisteranno a due sessioni supervisionate alla settimana, garantendo una supervisione costante e una tecnica corretta durante tutto il programma. Ogni sessione includerà tre ripetizioni della manovra, con un periodo di riposo di 30-60 secondi tra le ripetizioni per prevenire la fatica e mantenere la qualità di ogni movimento. Questa frequenza e volume sono mantenuti costantemente per tutte le sei settimane per fornire un'esposizione standardizzata, consentendo un confronto accurato con gli altri gruppi di intervento. Nell'arco delle sei settimane, i partecipanti completeranno un totale di 12 sessioni supervisionate, ognuna con tre ripetizioni, per un totale di 36 ripetizioni durante l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vertigini
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala dell'Inventario delle Disabilità da Vertigini (DHI): 25 Items (punteggio 16-54) dove 16-34 = Disabilità lieve, 36-52 = disabilità moderata, 52+ = disabilità grave
6 settimane
Qualità della vita nei pazienti con VPPB
Lasso di tempo: 6 settimane
Vestibular Activities and Participation Scale (VAP): Una scala di 34 item, (punteggio 1-4), 1 = limitazioni lievi, 2 = limitazioni moderate, 3 = limitazioni gravi, 4 = limitazioni estreme
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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