Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere effekter av Brandt-Daroff-øvelser med GANS-manøver på svimmelhet og livskvalitet hos pasienter med BPPV

25. november 2025 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Tilleggseffekter av Brandt-Daroff-øvelser med GANS-manøver på svimmelhet og livskvalitet hos pasienter med BPPV

Benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) er den vanligste årsaken til tilbakevendende vertigo, med en livstidsprevalens på omtrent 2,4 % og en årlig insidens på omtrent 0,6 %. Det skyldes forflyttede otokonier i de halvsirkulære kanalene og er spesielt vanlig hos eldre voksne. BPPV fører til korte, posisjonsutløste episoder med vertigo, svimmelhet og ubalanse, samt redusert livskvalitet. Selv om kanalittreposisjonsmanøvre er svært effektive, er tilbakefall vanlig, noe som understreker behovet for støttende og tilleggsbehandlingsstrategier. Denne randomiserte kontrollerte studien vil vurdere de tilleggseffektene av Brandt-Daroff-øvelser sammen med GANS-manøveren på svimmelhet og livskvalitet hos pasienter med BPPV. Tretti pasienter med BPPV vil bli rekruttert på Fauji Foundation Hospital og undersøkt ved hjelp av Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) og Vestibular Activities and Participation measure (VAP). Deltakerne vil bli randomisert i to grupper: (1) som kun mottar GANS-manøveren (2) GANS-manøveren med Brandt-Daroff-øvelser (3 økter per uke / 40 minutter). Svimmelhet vil bli vurdert ved hjelp av Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI), og livskvalitet ved hjelp av Activities and Participation Measure (VAP) Scale. Resultatmål vil bli registrert ved baseline og etter intervensjon. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra FUMC ERC, og data vil bli analysert ved hjelp av SPSS v.22.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Godartet paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV) er en vanlig og invalidiserende vestibulær lidelse som rammer omtrent 2,4 % av individer i løpet av livet og utgjør nesten 20–30 % av vertigotilfeller i klinisk praksis. Det forårsakes av forskyvning av otokonier inn i halvsirkelkanalene, noe som fører til korte episoder med svimmelhet og vertigo som betydelig forstyrrer daglige aktiviteter og reduserer livskvaliteten. Den høye forekomsten av BPPV er assosiert med økt risiko for fall, funksjonsbegrensninger og tilbakevendende episoder. Selv om kanalittreposisjoneringsmanøvre er den primære behandlingen, er tilbakefallshyppigheten betydelig, noe som understreker behovet for tilleggsterapeutiske tilnærminger som håndterer vedvarende vertigo og forbedrer de overordnede funksjonelle resultatene. Denne studien har som mål å undersøke de tilleggseffektene GANS-manøveren og Brandt-Daroff-øvelser har på reduksjon av svimmelhet og forbedring av livskvalitet hos pasienter med BPPV. En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført med deltakere diagnostisert med BPPV. Dette vil være en ikke-blindet, randomisert kontrollert studie med to grupper: intervensjonsgruppen, som vil motta GANS-manøveren sammen med Brandt-Daroff-øvelser, og kontrollgruppen, som kun vil motta GANS-manøveren. Intervensjonen vil vare i seks uker, hvor deltakerne deltar i to 40-minutters økter per uke. Totalt 30 personer med BPPV vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av de to gruppene. Dizziness Handicap Inventory Scale (DHI) vil bli brukt til å screene for svimmelhet. Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Vestibular and Participation Scale (VAP). Studien vil bli gjennomført over en periode på 1 år ved Fauji Foundation Hospital. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra FUMC ERC. Rekrutterte deltakere vil bli tildelt en av gruppene gjennom en tilfeldig utvalgsmetode. Resultatmålinger vil bli tatt ved baseline og igjen etter den 6-ukers intervensjonsperioden. Personer som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli valgt ut, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet etter at studiens formål er forklart. Data vil bli registrert og analysert i SPSS v. 22.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostiserte pasienter med godartet paroksysmal vertigo (BPPV)
  • Alder mellom 18–60 år
  • Akutte og kroniske BPPV-pasienter
  • Positiv Dix-Hallpike-test
  • DHI-skala: Mild–alvorlig (0–100)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere vestibulær kirurgi eller cochleaimplantat
  • Pasienter med tidligere anfall eller epilepsi
  • Pasienter med pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)
  • Pasienter med alvorlig hodeskade eller hjernerystelse det siste året
  • Ingen andre vestibulære lidelser eller tilstander som kan påvirke balansen (f.eks. Menières sykdom, labyrintitt)
  • Ingen muskel- eller nevrologiske tilstander som kan påvirke balansen (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GANS-manøver med Brand-Daroff-øvelser

GANS-manøveren inkluderer:

  1. Sitt oppreist på en seng med beina utstrakt.
  2. Vend pasientens hode 45° mot det berørte øret.
  3. Legg deg raskt bakover slik at pasientens hode henger litt over kanten.
  4. Hold denne stillingen i 30–60 sekunder eller til svimmelheten opphører.
  5. Uten å løfte hodet, roter det 90° mot motsatt side (45° forbi midtlinjen).
  6. Hold igjen i 30–60 sekunder.
  7. Fortsett å vende pasientens hode i samme retning og rull over på siden slik at nesen vender mot gulvet.
  8. Hold i 30–60 sekunder.
  9. Sitt sakte opp, og hold pasientens hake litt innover.
  10. Hvil i sittende stilling i omtrent ett minutt. (3 repetisjoner/2 ganger per uke) BRANDTDAROFF-ØVELSER Sitt oppreist på kanten av sengen. Vend hodet 45° til venstre. Med hodet fortsatt vendt, legg deg raskt ned på høyre side. Hold denne stillingen i 30 sekunder eller til svimmelheten opphører. Gå tilbake til sittende; hold i 30 sekunder. Vend hodet 45° til høyre. Legg deg raskt ned på venstre side. Hold i 30 sekunder eller til svimmelheten opphører. Gå tilbake til sittende; hold i 30 sekunder.
Fremgangsmåte: GANS-manøver med Brandt-Daroff-øvelser

Intervensjonsprogrammet varer i seks uker og innebærer både veiledede Gans-manøverøkter og hjemmebaserte Brandt-Daroff-øvelser. Deltakerne vil delta på to veiledede Gans-økter per uke, der hver økt består av tre repetisjoner av manøveren.

I tillegg vil deltakerne utføre Brandt-Daroff-øvelser hjemme to ganger daglig, der hver syklus består av tre repetisjoner. Denne kombinasjonen av veiledet og hjemmebasert trening vil bli opprettholdt konsekvent gjennom alle seks ukene. Gjennom hele programmet vil deltakerne fullføre totalt 12 veiledede Gans-økter og 36 Brandt-Daroff-hjemmeøkter.
Aktiv komparator: GANS-manøver

GANS-manøveren inkluderer:

  1. Sitt oppreist på en seng med beina utstrakt.
  2. Vend pasientens hode 45° mot det berørte øret.
  3. Legg deg raskt bakover slik at pasientens hode henger litt over kanten.
  4. Hold denne stillingen i 30-60 sekunder eller til svimmelheten stopper.
  5. Uten å løfte hodet, roter det 90° mot motsatt side (45° forbi midtlinjen).
  6. Hold igjen i 30-60 sekunder.
  7. Fortsett å vri pasientens hode i samme retning og rull over på siden slik at nesen vender mot gulvet.
  8. Hold i 30-60 sekunder.
  9. Reis deg sakte opp, med pasientens hake litt trukket inn.
  10. Hvile i sittende stilling i omtrent ett minutt. (3 repetisjoner/2 ganger per uke)
Fremgangsmåte: Gans-manøveren
Kontrollgruppen vil delta i et strukturert seks-ukers intervensjonsprogram som utelukkende består av Gans-manøveren. Deltakerne vil delta på to veiledete økter per uke, noe som sikrer konsekvent tilsyn og riktig teknikk gjennom hele programmet. Hver økt vil inkludere tre repetisjoner av manøveren, og deltakerne får en hvileperiode på 30 til 60 sekunder mellom repetisjonene for å forhindre tretthet og opprettholde kvaliteten på hver bevegelse. Denne frekvensen og volumet opprettholdes konsekvent gjennom alle seks ukene for å gi en standardisert eksponering, noe som muliggjør nøyaktig sammenligning med andre intervensjonsgrupper. I løpet av hele den seks ukers perioden vil deltakerne fullføre totalt 12 veiledede økter, hver med tre repetisjoner, som summerer seg til 36 repetisjoner gjennom intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhet
Tidsramme: 6 uker
Svimmelhets Handikappinventar Skala (DHI): 25 element (scoring 16-54) hvor 16-34 = Mildt handikapp, 36-52 = moderat handikapp, 52+ = alvorlig handikapp
6 uker
Livskvalitet hos pasienter med BPPV
Tidsramme: 6 uker
Vestibular Activities and Participation Scale (VAP): En 34-punkts skala, (1-4 poeng), 1 = milde begrensninger, 2 = moderate begrensninger, 3 = alvorlige begrensninger, 4 = ekstreme begrensninger
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2025/12

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere