Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brandt-Daroff-harjoitteiden ja GANS-manööverin lisävaikutukset huimaukseen ja elämänlaatuun BPPV-potilailla

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Lisävaikutukset Brandt-Daroff-harjoituksista yhdistettynä GANS-manööveriin BPPV-potilaiden huimaukseen ja elämänlaatuun

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleisin toistuvan huimauden aiheuttaja, jonka elinaikainen esiintyvyys on noin 2,4 % ja vuosittainen ilmaantuvuus noin 0,6 %. Se johtuu irronneista otokonioista puoliympyräkanavissa ja on erityisen yleinen ikääntyneillä aikuisilla. BPPV aiheuttaa lyhyitä, asennon aiheuttamia huimaus-, pyörrytys- ja tasapainohäiriökohtauksia sekä heikentää elämänlaatua. Vaikka kanavakivi-uudelleenasettelu-liikkeet ovat erittäin tehokkaita, uusiutuminen on yleistä, mikä korostaa tukevaan ja täydentävään hoitostrategioihin liittyvää tarvetta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi Brandt-Daroff-harjoituksen ylimääräisiä vaikutuksia GANS-manööverin kanssa huimauteen ja elämänlaatuun BPPV-potilailla. Kolmeakymmentä BPPV-potilasta rekrytoidaan Fauji Foundation Hospitalissa ja seulotaan käyttämällä Dizziness Handicap Inventory -asteikkoa (DHI) ja Vestibular Activities and Participation -mittaria (VAP). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) Vain GANS-manööveri (2) GANS-manööveri Brandt-Daroff-harjoituksin (3 kertaa viikossa/40 minuuttia). Huimausta arvioidaan käyttämällä Dizziness Handicap Inventory -asteikkoa (DHI), elämänlaatua käyttämällä Activities and Participation Measure (VAP) -asteikkoa. Tulokset tallennetaan lähtötasolla ja interventioiden jälkeen. Eettinen hyväksyntä saadaan FUMC ERC:ltä, ja data analysoidaan käyttäen SPSS v.22.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyvänlaatuinen paroksysmaalinen asentohuimaus (BPPV) on yleinen ja haitallinen tasapainoelimen häiriö, joka vaikuttaa noin 2,4 prosenttiin ihmisistä elinaikanaan ja muodostaa lähes 20–30 prosenttia huimauspotilaista kliinisissä asetelmissa. Se johtuu otokonien siirtymisestä puoliympyräkanaviin, mikä aiheuttaa lyhyitä huimaus- ja pyörrytysjaksoja, jotka häiritsevät merkittävästi päivittäisiä toimintoja ja heikentävät elämänlaatua. BPPV:n suuri esiintyvyys liittyy lisääntyneisiin kaatumisriskeihin, toiminnallisiin rajoituksiin ja toistuviin jaksoihin. Vaikka kanavan uudelleenasettelu liikkeet ovat ensisijainen hoitomuoto, toistumisprosentit ovat edelleen merkittäviä, mikä korostaa tarvetta lisähoitomenetelmille, jotka käsittelevät pysyvää huimausta ja parantavat kokonaistoiminnallisia tuloksia. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään GANS-manööverin ja Brandt-Daroff-harjoituksen lisävaikutuksia huimauksen vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen BPPV-potilailla. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan BPPV:hen diagnosoiduilla osallistujilla. Tämä tutkimus on ei-sokkotutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi ryhmää: interventioryhmä, joka saa GANS-manööverin Brandt-Daroff-harjoitusten kanssa, ja kontrolliryhmä, joka saa pelkän GANS-manööverin. Interventio kestää kuusi viikkoa, ja osallistujat osallistuvat kahteen 40 minuutin istuntoon viikossa. Yhteensä 30 BPPV-potilasta rekrytoidaan ja arvotaan satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään. Huimaushaittaindeksi (DHI) käytetään huimauksen seulontaan. Elämänlaatua mitataan tasapaino- ja osallistumisskalaa (VAP) käyttäen. Tutkimus suoritetaan vuoden ajan Fauji Foundation -sairaalassa. Eettinen hyväksyntä saadaan FUMC ERC:ltä. Rekrytoidut osallistujat jaetaan ryhmiin satunnaisotantamenetelmällä. Tulokset mitataan alkuperäisessä tilassa ja uudelleen 6 viikon interventiojakson jälkeen. Valitaan ne henkilöt, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ja heiltä pyydetään kirjallinen tietoinen suostumus tutkimuksen tarkoituksen selittämisen jälkeen. Tiedot syötetään ja analysoidaan SPSS v. 22 -ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Foundation University College of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Diagnosoidut potilaat, joilla on hyvänlaatuinen paroksysmaalinen huimaus (BPPV)
  • Ikä 18–60 vuotta
  • Äkillisen ja kroonisen BPPV:n potilaat
  • Positiivinen Dix-Hallpike-testi
  • DHI-asteikko: Lievä–vaikea (0–100)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiempaa vestibulaarista kirurgiaa tai kohlea
  • Potilaat, joilla on aiempaa kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai implantoitava kardiovetteri-defibrillaattori (ICD)
  • Potilaat, joilla on aiempaa vakavaa päävammaa tai aivotärähdystä viimeisen vuoden aikana
  • Ei muita tasapainoa vaikuttavia vestibulaarisia häiriöitä tai sairauksia (esim. Ménièren tauti, labyrintiitti)
  • Ei tasapainoa vaikuttavia lihasluuston tai neurologisia sairauksia (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GANS-manööveri Brand-Daroff-harjoituksilla

GANS-manööveri sisältää:

  1. Istu suorassa sängyn reunalla jalat ojennettuna.
  2. Käännä potilaan päätä 45° kohti vaikutetun korvan suuntaan.
  3. Makuu nopeasti niin, että potilaan pää roikkuu hieman sängyn reunan yli.
  4. Pidä tämä asento 30-60 sekuntia tai kunnes huimaus lakkaa.
  5. Kääntämättä päätä ylös, käännä sitä 90° vastakkaiseen suuntaan (45° keskilinjan yli).
  6. Pidä taas 30-60 sekuntia.
  7. Jatka potilaan pään kääntämistä samaan suuntaan ja kierry kyljelle niin, että nenä osoittaa lattiaan.
  8. Pidä 30-60 sekuntia.
  9. Nouse istualle hitaasti pitäen leuka hieman sisään vedettynä.
  10. Lepää istualle noin minuutin. (3 toistoa/2 kertaa viikossa) BRANDT-DAROFF-HARJOITUKSET Istu suorassa sängyn reunalla. Käännä päätäsi 45° vasemmalle. Pään käännettynä, makuu nopeasti oikealle kyljellesi. Pidä tämä asento 30 sekuntia tai kunnes huimaus lakkaa. Palaa istumaan; pidä 30 sekuntia. Käännä päätäsi 45° oikealle. Makuu nopeasti vasemmalle kyljellesi. Pidä 30 sekuntia tai kunnes huimaus lakkaa. Palaa istumaan; pidä 30 sekuntia.
Menettely: GANS-manööveri Brandt-Daroff-harjoituksilla

Interventio-ohjelma kestää kuusi viikkoa ja sisältää sekä valvottuja Gans-manööveritunnuksia että kotiin perustuvia Brandt-Daroff-harjoituksia. Osallistujat osallistuvat kahteen valvottuun Gans-tuntiin viikossa, ja jokainen tunti koostuu kolmesta manööverin toistosta.

Lisäksi osallistujat suorittavat Brandt-Daroff-harjoituksia kotona kahdesti päivässä, ja jokainen sykli koostuu kolmesta toistosta. Tämä valvottujen ja kotiin perustuvien harjoitusten yhdistelmä säilyy johdonmukaisesti kaikkien kuuden viikon ajan. Koko ohjelman aikana osallistujat suorittavat yhteensä 12 valvottua Gans-tuntia ja 36 Brandt-Daroff-kotituntia.
Active Comparator: GANS-manööveri

GANS-manööveriin kuuluu:

  1. Istu suorassa sängyllä jalat ojennettuna.
  2. Käänny potilaan päätä 45° kohti vaikutuneen korvan suuntaan.
  3. Makuuta nopeasti niin, että potilaan pää roikkuu hieman sängyn reunasta.
  4. Pidä tämä asento 30-60 sekuntia tai kunnes huimaus lakkaa.
  5. Kääntämättä päätä ylös, kierrä sitä 90° vastakkaiseen suuntaan (45° keskilinjan yli).
  6. Pidä taas 30-60 sekuntia.
  7. Jatka potilaan pään kääntämistä samaan suuntaan ja kierry kyljelle niin, että nenä osoittaa lattiaan.
  8. Pidä 30-60 sekuntia.
  9. Nouse istumaan hitaasti, pitäen potilaan leukaa hieman sisäänvedettynä.
  10. Lepää istuen noin minuutin. (3 toistoa/2 kertaa viikossa)
Menettely: Gansin manööveri
Kontrolliryhmä osallistuu rakenteelliseen kuuden viikon interventio-ohjelmaan, joka koostuu yksinomaan Gans-manööverista. Osallistujat osallistuvat kahteen valvottuun istuntoon viikossa, mikä varmistaa johdonmukaisen valvonnan ja oikean tekniikan koko ohjelman ajan. Jokainen istunto sisältää kolme manööverin toistoa, ja osallistujilla on 30-60 sekunnin lepoaika toistojen välillä väsymyksen estämiseksi ja kunkin liikkeen laadun säilyttämiseksi. Tätä taajuutta ja määrää noudatetaan johdonmukaisesti kaikkien kuuden viikon ajan standardoidun altistuksen tarjoamiseksi, mikä mahdollistaa tarkan vertailun muihin interventioryhmiin. Koko kuuden viikon ajanjakson aikana osallistujat suorittavat yhteensä 12 valvottua istuntoa, joista jokaisessa on kolme toistoa, mikä tekee yhteensä 36 toistoa interventioiden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Huimaushaittainventaarioasteikko (DHI): 25 kohdetta (pistemäärä 16–54), jossa 16–34 = lievä haitta, 36–52 = kohtalainen haitta, 52+ = vakava haitta
6 viikkoa
Elämänlaatu BPPV-potilailla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vestibulaariset aktiviteetit ja osallistumisasteikko (VAP): 34-kohdainen asteikko (pisteet 1-4), 1 = lievät rajoitteet, 2 = kohtalaiset rajoitteet, 3 = vaikeat rajoitteet, 4 = erittäin vaikeat rajoitteet
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Foundation University Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUI/CTR/2025/12

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa