- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267988
Efeitos Adicionais Dos Exercícios De Brandt-Daroff Com A Manobra De GANS Na Tontura E Qualidade De Vida Em Pacientes Com VPPB
Efeitos Adicionais Dos Exercícios De Brandt-Daroff Com Manobra De GANS Na Tontura E Qualidade De Vida Em Pacientes Com VPPB
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabia Ejaz, DPT
- Número de telefone: +92 3145281989
- E-mail: rabiaejaz57@gmail.com
Locais de estudo
-
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Recrutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contato:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- Número de telefone: 602 051 5788582
- E-mail: principal.fucp@fui.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes Diagnosticados com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB)
- Idade entre 18-60 anos
- Pacientes com VPPB Aguda e Crónica
- Teste de Dix-Hallpike Positivo
- Escala DHI: Leve-Grave (0-100)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia vestibular ou coclear
- Pacientes com histórico de convulsões ou epilepsia
- Pacientes com pacemaker ou cardioversor-desfibrilhador implantável (CDI)
- Pacientes com histórico de lesão grave na cabeça ou concussão no último ano
- Sem outros distúrbios ou condições vestibulares que possam afetar o equilíbrio (ex.: doença de Menière, labirintite)
- Sem condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio (ex.: AVC, doença de Parkinson)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Maniobra de GANS com Exercícios de Brand-Daroff
A Manobra de GANS inclui:
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O programa de intervenção tem a duração de seis semanas e envolve tanto sessões supervisionadas da Manobra de Gans como exercícios de Brandt-Daroff realizados em casa. Além disso, os participantes irão realizar exercícios de Brandt-Daroff em casa duas vezes por dia, com cada ciclo a consistir em três repetições. |
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Comparador Ativo: Maniobra de GANS
A Manobra de GANS inclui:
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O grupo de controlo participará num programa de intervenção estruturado de seis semanas, composto exclusivamente pela Manobra de Gans.
Os participantes assistirão a duas sessões supervisionadas por semana, garantindo supervisão consistente e técnica adequada ao longo do programa.
Cada sessão incluirá três repetições da manobra, com os participantes autorizados a um período de descanso de 30 a 60 segundos entre repetições para evitar fadiga e manter a qualidade de cada movimento.
Esta frequência e volume são mantidos consistentemente ao longo das seis semanas para proporcionar uma exposição padronizada, permitindo uma comparação precisa com outros grupos de intervenção.
Ao longo do período total de seis semanas, os participantes completarão um total de 12 sessões supervisionadas, cada uma com três repetições, totalizando 36 repetições ao longo da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tontura
Prazo: 6 semanas
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Escala de Inventário de Incapacidade por Tontura (DHI): 25 Itens (pontuação 16-54) onde 16-34 = Incapacidade leve, 36-52 = incapacidade moderada, 52+ = incapacidade grave
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6 semanas
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Qualidade De Vida Em Pacientes Com BPPV
Prazo: 6 semanas
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Escala de Atividades e Participação Vestibular (VAP): Um instrumento de 34 itens, (pontuação 1-4), 1 = limitações ligeiras, 2 = limitação moderada, 3 = limitações graves, 4 = limitação extrema
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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