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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07267988
BPPV 환자의 어지러움과 삶의 질에 대한 Brandt-Daroff 운동과 GANS 기법의 추가 효과
2025년 11월 25일 업데이트: Foundation University Islamabad
양성 발작성 두위현훈(BPPV)은 재발성 현훈의 가장 흔한 원인으로, 평생 유병률은 약 2.4%, 연간 발생률은 약 0.6%입니다.
이는 반고리관 내 이석의 변위로 인해 발생하며, 특히 노인에서 흔합니다.
BPPV는 짧은 자세 유발성 현훈, 어지러움, 불균형 및 삶의 질 저하를 초래합니다.
이석정복술이 매우 효과적이지만 재발이 흔하여, 지원적 및 보조적 관리 전략의 필요성이 강조됩니다.
이 무작위 대조 시험은 BPPV 환자의 어지러움과 삶의 질에 대한 GANS 술식과 브란트-다로프 운동의 추가 효과를 평가할 것입니다.
파우지 파운데이션 병원에서 BPPV 환자 30명을 모집하고, 어지러움 장애 지수(DHI)와 전정 활동 및 참여 측정(VAP)을 사용하여 선별할 것입니다.
참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) GANS 술식 단독 시행군 (2) GANS 술식과 브란트-다로프 운동 병행군(주 3회/40분).
어지러움은 어지러움 장애 지수(DHI)로, 삶의 질은 활동 및 참여 측정(VAP) 척도로 평가할 것입니다.
결과 측정은 기저선과 중재 후에 기록될 것입니다.
윤리적 승인은 FUMC ERC에서 얻을 것이며, 데이터는 SPSS v.22를 사용하여 분석될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
양성 발작성 체위성 현훈(BPPV)은 흔하고 장애를 일으키는 전정 장애로, 일생 동안 약 2.4%의 개인에게 영향을 미치며 임상 환경에서 현훈 사례의 거의 20-30%를 차지합니다.
이는 이석이 반고리관으로 이동하여 발생하며, 일상 활동을 크게 방해하고 삶의 질을 저하시키는 짧은 현훈과 어지러움 발작을 유발합니다.
BPPV의 높은 유병률은 낙상 위험 증가, 기능적 제한 및 재발성 발작과 관련이 있습니다.
관석 재배치 기법이 주요 치료법으로 사용되지만, 재발률은 여전히 상당히 높아 지속적인 현훈을 해결하고 전반적인 기능적 결과를 개선하는 보조 치료 접근법의 필요성을 강조합니다.
이 연구는 BPPV 환자에서 GANS 기법과 Brandt-Daroff 운동이 어지러움 감소 및 삶의 질 향상에 미치는 추가 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
BPPV로 진단된 참가자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다.
이 연구는 개입 그룹(GANS 기법과 Brandt-Daroff 운동을 함께 받는 그룹)과 대조 그룹(GANS 기법만 받는 그룹)으로 구성된 비맹검, 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
개입은 6주 동안 지속되며, 참가자는 주당 두 번의 40분 세션에 참석할 것입니다.
총 30명의 BPPV 환자를 모집하여 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정할 것입니다.
어지러움 선별에는 어지러움 장애 인벤토리 척도(DHI)가 사용될 것입니다.
삶의 질은 전정 및 참여 척도(VAP)를 사용하여 측정될 것입니다.
연구는 파우지 파운데이션 병원에서 1년 동안 수행될 것입니다.
윤리적 승인은 FUMC ERC에서 얻을 것입니다.
모집된 참가자는 무작위 표본 추출 방법을 통해 어느 한 그룹에 배정될 것입니다.
결과 측정은 기준선에서 그리고 6주 개입 기간 후에 다시 시행될 것입니다.
포함 기준을 충족하는 개인을 선정하고 연구 목적을 설명한 후 서면 동의서를 받을 것입니다.
데이터는 SPSS v. 22에 입력 및 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabia Ejaz, DPT
- 전화번호: +92 3145281989
- 이메일: rabiaejaz57@gmail.com
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- 모병
- Foundation University College of Physical Therapy
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연락하다:
- Furqan Ahmed Siddiqi, Phd
- 전화번호: 602 051 5788582
- 이메일: principal.fucp@fui.edu.pk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 발작성 현기증(BPPV) 진단 환자
- 18-60세 사이
- 급성 및 만성 BPPV 환자
- Dix-Hallpike 검사 양성
- DHI 척도: 경도-중증 (0-100)
제외 기준:
- 전정 수술 또는 인공 와우 이식 과거력이 있는 환자
- 발작 또는 간질 과거력이 있는 환자
- 심박 조율기 또는 이식형 제세동기(ICD)를 가진 환자
- 지난 1년 이내에 심각한 두부 외상 또는 뇌진탕 과거력이 있는 환자
- 균형에 영향을 줄 수 있는 다른 전정 장애 또는 상태가 없는 경우(예: 메니에르병, 미로염)
- 균형에 영향을 줄 수 있는 근골격계 또는 신경학적 상태가 없는 경우(예: 뇌졸중, 파킨슨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GANS 기동 및 Brand-Daroff 운동
GANS 기동법은 다음과 같습니다:
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중재 프로그램은 6주간 진행되며, 감독 하의 Gans Maneuver 세션과 가정에서의 Brandt-Daroff 운동을 모두 포함합니다. 참가자는 주당 2회의 감독 하 Gans 세션에 참석하며, 각 세션은 3회 반복의 기동으로 구성됩니다. 또한 참가자는 가정에서 Brandt-Daroff 운동을 하루에 두 번 수행하며, 각 사이클은 3회 반복으로 구성됩니다. 이러한 감독 하와 가정 기반 연습의 조합은 6주 동안 일관되게 유지됩니다. 전체 프로그램 동안 참가자는 총 12회의 감독 하 Gans 세션과 36회의 Brandt-Daroff 가정 세션을 완료하게 됩니다. |
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활성 비교기: GANS 기동
GANS 기동 방법:
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통제군은 오로지 Gans 기동으로만 구성된 구조화된 6주 개입 프로그램에 참여합니다.
참가자들은 주당 2회의 감독된 세션에 참석하여 프로그램 전반에 걸쳐 일관된 감독과 적절한 기술을 보장합니다.
각 세션에는 기동의 3회 반복이 포함되며, 참가자는 피로를 방지하고 각 동작의 질을 유지하기 위해 반복 사이에 30초에서 60초의 휴식 시간을 가질 수 있습니다.
이 빈도와 양은 모든 6주 동안 일관되게 유지되어 표준화된 노출을 제공함으로써 다른 개입군과의 정확한 비교를 가능하게 합니다.
전체 6주 기간 동안 참가자는 총 12회의 감독된 세션을 완료하며, 각 세션마다 3회 반복으로, 개입 전반에 걸쳐 총 36회 반복에 이릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어지러움
기간: 6주
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어지러움 장애 평가 척도(DHI): 25개 항목 (점수 범위 16-54)에서 16-34 = 경도 장애, 36-52 = 중등도 장애, 52 이상 = 중증 장애
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6주
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BPPV 환자의 삶의 질
기간: 6주
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전정 기능 활동 및 참여 척도 (VAP): 34문항, (1-4점 척도), 1 = 경미한 제한, 2 = 중등도 제한, 3 = 심각한 제한, 4 = 극심한 제한
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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