小児臼歯切歯石灰化不全における異なる麻酔法の評価
コンピューター制御および従来型局所麻酔のモラル・インサイザー低石灰化症を有する小児における疼痛および不安への影響の評価
調査の概要
詳細な説明
本研究は、トカト・ガジオスマンパシャ大学歯学部小児歯科から募集された、適格基準を満たす28名の患者と56本の歯を用いた分割口腔デザインで実施されました。 研究に含まれた患者は無作為に2群に割り付けられました：
- 対照群：従来の注射技術を用いて麻酔を施行。
- 研究群：コンピュータ制御麻酔装置（SleeperOne）を用いて骨内麻酔を施行。
MIH（大臼歯・切歯エナメル質形成不全）の影響を受けた歯は、Molar-Incisor Hypomineralization Treatment Need Index（MIH-TNI）に従って分類されました。 カテゴリー2の歯は「過敏症なし」、カテゴリー4の歯は「過敏症あり」と評価されました。研究開始前、全ての参加者はChildren's Fear Survey Schedule-Dental Subscale（CFSS-DS）を完了しました。 脈拍数、酸素飽和度（SpO₂）、唾液コルチゾールレベルは、局所麻酔前、麻酔後、および治療後に測定されました。 さらに、Wong-Baker FACES Pain Rating Scale（WBS）、Visual Analogue Scale（VAS）、およびFace, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale（FLACC）が使用されました。 データは統計的に解析されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、トルコ（Türkiye）、60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
参加基準：
- 年齢が6歳から12歳であること
- 全身性疾患がないこと
- フランクル行動評価スコールが3または4であること
- 下顎または上顎の永久第一大臼歯に両側性のMIHが存在すること
- 生活歯髄治療で治療可能な永久第一大臼歯の深部象牙質う蝕があること
- 研究に含める予定の歯に急性疼痛の既往がないこと
除外基準：
- 全身性疾患があること
- 使用予定の麻酔薬に対するアレルギーがあること
- 急性感染症があること
- BAKH病変と深部象牙質う蝕を有する片側性の歯
- 本人または保護者が研究への参加を希望しない場合
- 研究に含める予定の歯が不可逆性歯髄炎の症状を示した場合
- 研究に含める予定の患者のうち、麻酔または治療に同意しなかった者、2回目の予約に来なかった者、処置中に失活歯髄治療が必要であった者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上顎骨
上顎第一大臼歯
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コンピューター制御麻酔装置（SleeperOne）で投与される骨内麻酔
従来の注射技術を用いて麻酔を施した
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下顎骨
下顎第一大臼歯
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コンピューター制御麻酔装置（SleeperOne）で投与される骨内麻酔
従来の注射技術を用いて麻酔を施した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MIHを有する歯の疼痛に対する異なる麻酔法の効果の評価
時間枠：6ヶ月
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痛みの評価には、VAS（Visual Analog Scale）、WBS（Wong-Baker Facial Rating Scale for Pain）、FLACC（Face, Leg, Activity, Crying, Consolability Behavioral Pain Rating Scale）スケールが使用されました。
VASでは、患者に0から10までの数値が付いた直線尺度（0は痛みなし、10は激痛）から痛みのレベルを表す数字を選択するよう求めました。 WBSスケールでは、6つの顔の中から1つを選択するよう求められ、0の笑顔は「痛みなし」を、5の泣き顔は「最も痛い」を象徴しています。 数値的（VAS）および視覚的（WBS）評価の両方が行われました。 FLACCスケールで得られたスコアによると：0点は患者がリラックスして平和であることを示し、1〜3点は軽度の不快感、4〜6点は中等度の痛み、7〜10点は重度の痛みを示しました。 |
6ヶ月
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MIH歯における異なる麻酔法が不安に及ぼす影響の評価
時間枠：6ヶ月
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小児恐怖評価尺度-歯科サブスケール（CFSS-DS）は、数値尺度を用いて患者の不安を評価するために使用されました。 CFSS-DSで与えられた回答に基づき、15から75のスコアが得られます。 このスコアに基づき、15歳から38歳の子供は歯科不安がないと見なされ、38以上のスコアを持つ子供は歯科不安があると見なされました。 不安評価には、脈拍数、酸素飽和度、唾液コルチゾール測定が使用されました。 |
6ヶ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
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主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-KAEK-205
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