Evaluación de Diferentes Anestesias en Niños con Hipomineralización Molar-Incisivo
Evaluación de los Efectos de la Anestesia Local Controlada por Computadora y Tradicional sobre el Dolor y la Ansiedad en Niños con Hipomineralización Molar Incisiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se realizó mediante un diseño de boca dividida con 28 pacientes y 56 dientes que cumplían los criterios de inclusión y fueron reclutados del Departamento de Odontopediatría, Facultad de Odontología, Universidad Tokat Gaziosmanpaşa. Los pacientes incluidos en el estudio fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
- Grupo de control: Anestesia administrada mediante la técnica de inyección convencional.
- Grupo de estudio: Anestesia intraósea administrada con el dispositivo de anestesia controlado por computadora (SleeperOne).
Los dientes afectados por HMI se clasificaron según el Índice de Necesidad de Tratamiento de Hipomineralización Molar-Incisivo (MIH-TNI). Aquellos en la categoría 2 se evaluaron como "Sin hipersensibilidad", mientras que los de la categoría 4 se evaluaron como "Con hipersensibilidad". Antes del estudio, todos los participantes completaron la Escala de Miedo Infantil-Subescala Dental (CFSS-DS). Se midieron la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno (SpO₂) y los niveles de cortisol salival antes de la anestesia local, después de la anestesia y después del tratamiento. Además, se utilizaron la Escala de Dolor de Caras Wong-Baker (WBS), la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad (FLACC). Los datos se analizaron estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 12 años
- No padecer una enfermedad sistémica
- Puntuación de 3 o 4 en la Escala de Valoración del Comportamiento de Frankl
- Presencia de HMI bilateral en los primeros molares permanentes de la mandíbula superior o inferior
- Caries dentinaria profunda en los primeros molares permanentes que pueda tratarse con tratamientos de pulpa vital
- Sin antecedentes de dolor agudo en los dientes previstos para ser incluidos en el estudio
Criterios de exclusión:
- Padecer una enfermedad sistémica
- Alergia al anestésico que se va a utilizar
- Tener una infección aguda
- Dientes unilaterales con lesiones BAKH y caries dentinaria profunda
- Si ellos o sus padres no quieren participar en el estudio
- Los dientes previstos para ser incluidos en el estudio mostraron síntomas de pulpitis irreversible
- Entre los pacientes previstos para ser incluidos en el estudio; aquellos que no consintieron la anestesia o el tratamiento, aquellos que no acudieron a su segunda cita y aquellos que necesitaron tratamientos de pulpa desvitalizada durante el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Maxilar
primer molar maxilar
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Anestesia intraósea administrada con el dispositivo de anestesia controlado por computadora (SleeperOne)
Anestesia administrada mediante la técnica de inyección convencional
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Mandíbula
primer molar mandibular
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Anestesia intraósea administrada con el dispositivo de anestesia controlado por computadora (SleeperOne)
Anestesia administrada mediante la técnica de inyección convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del efecto de diferentes anestesias en el dolor de dientes con MIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizaron las escalas EVA (Escala Visual Analógica), WBS (Escala de Valoración Facial de Wong-Baker para el Dolor) y FLACC (Escala de Valoración del Dolor Conductual: Cara, Piernas, Actividad, Llanto, Consolabilidad) para la evaluación del dolor.
En la EVA, se pidió a los pacientes que seleccionaran el número que expresaba el nivel de dolor en una escala lineal con valores numéricos entre 0 y 10 (0 sin dolor, 10 dolor insoportable).
En la escala WBS, se les pidió que eligieran una de las seis caras, siendo la cara feliz en el 0 que simboliza "sin dolor" y la cara llorando en el 5 que simboliza "el mayor dolor".
Se realizaron evaluaciones tanto numéricas (EVA) como visuales (WBS).
Según las puntuaciones obtenidas en la escala FLACC: 0 puntos indicaban que el paciente estaba relajado y tranquilo, de 1 a 3 puntos indicaban malestar leve, de 4 a 6 puntos indicaban dolor moderado y de 7 a 10 puntos indicaban dolor intenso.
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6 meses
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Evaluación del efecto de diferentes anestesias sobre la ansiedad en dientes con MIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Calificación del Miedo Infantil-Subescala Dental (CFSS-DS), una escala numérica, se utilizó para evaluar la ansiedad en los pacientes. Según las respuestas dadas en el CFSS-DS; se obtiene una puntuación entre 15 y 75. Según la puntuación; se aceptó que los niños de 15-38 años no tenían ansiedad dental, mientras que los niños con una puntuación de 38 o más se consideraron con ansiedad dental. Se utilizaron mediciones de frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno y cortisol salival en una evaluación de ansiedad. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desordenes mentales
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías dentales
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Hipomineralización molar
- Dolor
- Desórdenes de ansiedad
Otros números de identificación del estudio
- 23-KAEK-205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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