Évaluation de différentes anesthésies chez les enfants atteints d'hypominéralisation des molaires et incisives
Évaluation des effets de l'anesthésie locale contrôlée par ordinateur et traditionnelle sur la douleur et l'anxiété chez les enfants atteints d'hypominéralisation des molaires et incisives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été réalisée selon un plan en bouche divisée avec 28 patients et 56 dents répondant aux critères d'inclusion et recrutés au département d'odontologie pédiatrique de la faculté de médecine dentaire de l'université Tokat Gaziosmanpaşa.
Les patients inclus dans l'étude ont été répartis aléatoirement en deux groupes :
- Groupe témoin : anesthésie administrée selon la technique d'injection conventionnelle.
- Groupe d'étude : anesthésie intra-osseuse administrée avec le dispositif d'anesthésie contrôlé par ordinateur (SleeperOne).
Les dents atteintes de MIH ont été classées selon l'indice de besoin de traitement pour l'hypominéralisation des molaires et incisives (MIH-TNI).
Les dents de la catégorie 2 ont été évaluées comme « sans hypersensibilité », tandis que celles de la catégorie 4 ont été considérées comme « avec hypersensibilité ». Avant l'étude, tous les participants ont rempli l'échelle d'évaluation de la peur chez l'enfant - sous-échelle dentaire (CFSS-DS).
La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène (SpO₂) et les taux de cortisol salivaire ont été mesurés avant l'anesthésie locale, après l'anesthésie et après le traitement.
De plus, l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker (WBS), l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle FLACC (visage, jambes, activité, pleurs, consolabilité) ont été utilisées.
Les données ont été analysées statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 6 à 12 ans
- Ne pas avoir de maladie systémique
- Score de 3 ou 4 sur l'échelle de comportement de Frankl
- Présence de MIH bilatérale dans les premières molaires permanentes de la mâchoire inférieure ou supérieure
- Caries dentinaires profondes dans les premières molaires permanentes pouvant être traitées par des traitements de pulpe vitale
- Aucun antécédent de douleur aiguë dans les dents prévues pour être incluses dans l'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir une maladie systémique
- Allergie à l'anesthésique à utiliser
- Avoir une infection aiguë
- Dents unilatérales avec lésions BAKH et caries dentinaires profondes
- Si eux ou leurs parents ne souhaitent pas participer à l'étude
- Les dents prévues pour être incluses dans l'étude présentaient des symptômes de pulpite irréversible
- Parmi les patients prévus pour être inclus dans l'étude ; ceux qui n'ont pas consenti à l'anesthésie ou au traitement, ceux qui ne se sont pas présentés à leur deuxième rendez-vous, et ceux qui nécessitaient des traitements de pulpe dévitalisée pendant la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maxillaire
première molaire maxillaire
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Anesthésie intra-osseuse administrée avec le dispositif d'anesthésie contrôlé par ordinateur (SleeperOne)
Anesthésie administrée à l'aide de la technique d'injection conventionnelle
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Mandibule
première molaire mandibulaire
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Anesthésie intra-osseuse administrée avec le dispositif d'anesthésie contrôlé par ordinateur (SleeperOne)
Anesthésie administrée à l'aide de la technique d'injection conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'effet de différentes anesthésies sur la douleur des dents atteintes de MIH
Délai: 6 mois
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Les échelles VAS (Visual Analog Scale), WBS (Wong-Baker Facial Rating Scale for Pain) et FLACC (Face, Leg, Activity, Crying, Consolability Behavioral Pain Rating Scale) ont été utilisées pour l'évaluation de la douleur.
Sur l'échelle VAS, on a demandé aux patients de sélectionner le nombre exprimant le niveau de douleur sur une échelle linéaire avec des valeurs numériques entre 0 et 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur atroce).
Sur l'échelle WBS, on leur a demandé de choisir l'une des six faces, la face heureuse à 0 symbolisant « aucune douleur » et la face en pleurs à 5 symbolisant « la douleur la plus intense ».
Des évaluations numériques (VAS) et visuelles (WBS) ont été réalisées.
Selon les scores obtenus sur l'échelle FLACC : 0 point indiquait que le patient était détendu et paisible, 1 à 3 points indiquaient un léger inconfort, 4 à 6 points indiquaient une douleur modérée et 7 à 10 points indiquaient une douleur intense.
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6 mois
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Évaluation de l'effet de différentes anesthésies sur l'anxiété dans les dents atteintes de MIH
Délai: 6 mois
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L'échelle de notation de la peur infantile - sous-échelle dentaire (CFSS-DS), une échelle numérique, a été utilisée pour évaluer l'anxiété des patients. Selon les réponses données dans le CFSS-DS ; un score entre 15 et 75 est obtenu. Selon le score ; il a été admis que les enfants âgés de 15 à 38 ans ne présentaient pas d'anxiété dentaire, tandis que les enfants avec un score de 38 et plus étaient considérés comme ayant une anxiété dentaire. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et les mesures de cortisol salivaire ont été utilisées dans une évaluation de l'anxiété. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hypominéralisation de l'émail dentaire
- Défauts de développement de l'émail
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Les troubles mentaux
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies dentaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hypominéralisation molaire
- La douleur
- Troubles anxieux
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-KAEK-205
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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