Eri anestesiamuotojen arviointi lapsilla, joilla on molari-insiisihypomineralisaatio
Tietokoneohjatun ja perinteisen paikallispuudutuksen vaikutusten arviointi kivun ja ahdistuksen osalta lapsilla, joilla on molari-incisori-hypomineralisaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin split-mouth-suunnittelulla 28 potilaalla ja 56 hampaalla, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja jotka rekrytoitiin Tokat Gaziosmanpaşa-yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen osastolta. Tutkimukseen sisällytetyt potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Kontrolliryhmä: Anestesia annettiin perinteisellä injektiotekniikalla.
- Tutkimusryhmä: Intraossaalinen anestesia annettiin tietokoneohjatulla anestesialaitteella (SleeperOne).
MIH:llä vaikutetut hampaat luokiteltiin Molar-Incisor Hypomineralization Treatment Need Indexin (MIH-TNI) mukaan. Luokan 2 hampaat arvioitiin "Ilman hypersensitiivisyyttä", kun taas luokan 4 hampaat arvioitiin "Hypersensitiivisyydellä" Ennen tutkimusta kaikki osallistujat täyttivät Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) -kyselyn. Syke, happisaturaatio (SpO₂) ja syljen kortisolitasot mitattiin ennen paikallispuudutusta, puudutuksen jälkeen ja hoidon jälkeen. Lisäksi käytettiin Wong-Baker FACES-kivunarviointiasteikkoa (WBS), visuaalista analogiasteikkoa (VAS) sekä Face, Legs, Activity, Cry, Consolability -asteikkoa (FLACC). Tiedot analysoitiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 6–12 vuotta
- Ei systemaattista sairautta
- Frankl-käyttäytymisarviointiasteikon pistemäärä 3 tai 4
- Kahdenpuoleinen MIH (molaari-insiisivi-hypomineralisaatio) ala- tai yläleuan pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa
- Syvä dentiinikaries pysyvissä ensimmäisissä poskihampaissa, joka voidaan hoitaa elävähoidoilla
- Ei akuuttia kipuhistoriaa tutkimukseen valituissa hampaissa
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen sairaus
- Allergia käytettävälle anestesialle
- Akuutti infektio
- Yksipuoliset hampaat BAKH-lesioilla ja syvillä dentiinikarieseilla
- Jos he tai heidän vanhempansa eivät halua osallistua tutkimukseen
- Tutkimukseen valituissa hampaissa esiintyi peruuttamattoman pulpitiin oireita
- Tutkimukseen valittujen potilaiden joukossa: ne, jotka eivät suostuneet anestesiaan tai hoitoon, ne, jotka eivät saapuneet toiselle tapaamiselle, ja ne, jotka tarvitsivat elottomia hoitoja toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yläleuka
maxillaarinen 1. molari
|
Intraossaalinen anestesia, joka annetaan tietokoneohjatulla anestesialaitteella (SleeperOne)
Anestesia annetaan perinteisellä injektiotekniikalla
|
|
Alaleuka
alaleukaluun ensimmäinen poskihammas
|
Intraossaalinen anestesia, joka annetaan tietokoneohjatulla anestesialaitteella (SleeperOne)
Anestesia annetaan perinteisellä injektiotekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten anestesioiden vaikutuksen arviointi MIH:ta sairastavien hampaiden kivussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipua arvioitiin VAS- (Visual Analog Scale), WBS- (Wong-Baker Facial Rating Scale for Pain) ja FLACC-asteikoilla (Face, Leg, Activity, Crying, Consolability Behavioral Pain Rating Scale).
VAS-asteikolla potilaita pyydettiin valitsemaan kivun tasoa ilmaiseva numero lineaariselta asteikolta, jonka numeeriset arvot olivat välillä 0–10 (0 = ei kipua, 10 = sietämätön kipu).
WBS-asteikolla heitä pyydettiin valitsemaan yksi kuudesta kasvosta, jossa iloinen kasvo kohdassa 0 symboloi "ei kipua" ja itkevä kasvo kohdassa 5 symboloi "eniten kipua".
Molemmat numeeriset (VAS) ja visuaaliset (WBS) arvioinnit tehtiin.
FLACC-asteikon pisteiden perusteella: 0 pistettä osoitti, että potilas oli rento ja rauhallinen, 1–3 pistettä osoitti lievää epämukavuutta, 4–6 pistettä osoitti kohtalaista kipua ja 7–10 pistettä osoitti vakavaa kipua.
|
6 kuukautta
|
|
Arvio erilaisten anestesiamenetelmien vaikutuksesta MIH:ta sairastavien hampaiden ahdistukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lapsen pelon arviointiasteikko - hammashoidon ala-asteikko (CFSS-DS), numeerinen asteikko, käytettiin potilaiden ahdistuksen arviointiin. CFSS-DS:ssä annettujen vastausten mukaan; saadaan pisteet välillä 15–75. Pisteiden mukaan; hyväksyttiin, että 15–38 pisteen saaneilla lapsilla ei ollut hammashoidon ahdistusta, kun taas 38 pistettä ja enemmän saaneet lapset pidettiin hammashoidon ahdistusta kokevina. Syketiheys, happisaturaatio ja syljen kortisoli -mittaukset käytettiin ahdistuksen arvioinnissa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hampaiden emalin hypomineralisaatio
- Emalin kehityshäiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Molaarinen hypomineralisaatio
- Kipu
- Ahdistuneisuushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-KAEK-205
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .