Avaliação de Diferentes Anestesias em Crianças com Hipomineralização de Molar Incisivo
Avaliação dos Efeitos da Anestesia Local Controlada por Computador e Tradicional na Dor e Ansiedade em Crianças com Hipomineralização de Molares e Incisivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo foi realizado com um desenho de boca dividida com 28 pacientes e 56 dentes que cumpriam os critérios de inclusão e foram recrutados do Departamento de Odontopediatria, Faculdade de Odontologia, Universidade de Tokat Gaziosmanpaşa. Os pacientes incluídos no estudo foram aleatoriamente atribuídos a dois grupos:
- Grupo de controlo: Anestesia administrada utilizando a técnica de injeção convencional.
- Grupo de estudo: Anestesia intraóssea administrada com o dispositivo de anestesia controlado por computador (SleeperOne).
Os dentes afetados por HIM foram classificados de acordo com o Índice de Necessidade de Tratamento da Hipomineralização Molar-Incisivo (MIH-TNI). Os da categoria 2 foram avaliados como "Sem hipersensibilidade", enquanto os da categoria 4 foram avaliados como "Com hipersensibilidade". Antes do estudo, todos os participantes preencheram o Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS). A frequência cardíaca, a saturação de oxigénio (SpO₂) e os níveis de cortisol salivar foram medidos antes da anestesia local, após a anestesia e após o tratamento. Além disso, foram utilizadas a Escala de Avaliação da Dor Wong-Baker FACES (WBS), a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC). Os dados foram analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos de idade
- Não ter uma doença sistémica
- Pontuação de 3 ou 4 na Escala de Avaliação Comportamental de Frankl
- Presença de HMI bilateral nos primeiros molares permanentes da mandíbula inferior ou superior
- Cárie dentinária profunda nos primeiros molares permanentes que possa ser tratada com tratamentos de polpa vital
- Sem histórico de dor aguda nos dentes planeados para inclusão no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença sistémica
- Alergia ao anestésico a ser utilizado
- Ter uma infeção aguda
- Dentes unilaterais com lesões BAKH e cárie dentinária profunda
- Se eles ou os seus pais não quiserem participar no estudo
- Os dentes planeados para inclusão no estudo apresentaram sintomas de pulpite irreversível
- Entre os pacientes planeados para inclusão no estudo; aqueles que não consentiram na anestesia ou tratamento, aqueles que não compareceram à segunda consulta, e aqueles que necessitaram de tratamentos de polpa desvitalizada durante o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Maxila
1.º molar superior
|
Anestesia intraóssea administrada com o dispositivo de anestesia controlado por computador (SleeperOne)
Anestesia administrada utilizando a técnica de injeção convencional
|
|
Mandíbula
1.º molar mandibular
|
Anestesia intraóssea administrada com o dispositivo de anestesia controlado por computador (SleeperOne)
Anestesia administrada utilizando a técnica de injeção convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do efeito de diferentes anestesias na dor em dentes com HMI
Prazo: 6 meses
|
Foram utilizadas as escalas VAS (Escala Analógica Visual), WBS (Escala de Classificação Facial de Wong-Baker para Dor) e FLACC (Escala de Classificação Comportamental da Dor - Face, Perna, Atividade, Choro, Consolabilidade) para avaliação da dor.
Na VAS, pediu-se aos doentes que selecionassem o número que exprimia o nível de dor numa escala linear com valores numéricos entre 0-10 (0 sem dor, 10 dor excruciante).
Na escala WBS, pediu-se que escolhessem uma de seis caras, sendo a cara feliz no 0 a simbolizar "sem dor" e a cara a chorar no 5 a simbolizar "a dor máxima".
Foram realizadas avaliações tanto numéricas (VAS) como visuais (WBS).
De acordo com as pontuações obtidas na escala FLACC: 0 pontos indicavam que o doente estava relaxado e tranquilo, 1 a 3 pontos indicavam desconforto ligeiro, 4 a 6 pontos indicavam dor moderada e 7 a 10 pontos indicavam dor intensa.
|
6 meses
|
|
Avaliação do efeito de diferentes anestesias na ansiedade em dentes com MIH
Prazo: 6 meses
|
A Escala de Medo Infantil - Subescala Dentária (CFSS-DS), uma escala numérica, foi utilizada para avaliar a ansiedade nos pacientes. De acordo com as respostas dadas na CFSS-DS; obtém-se uma pontuação entre 15 e 75. De acordo com a pontuação; aceitou-se que crianças com idades entre os 15-38 anos não apresentavam ansiedade dentária, enquanto crianças com uma pontuação de 38 ou superior foram consideradas como tendo ansiedade dentária. Na avaliação da ansiedade, foram utilizadas medições da frequência cardíaca, saturação de oxigénio e cortisol salivar. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Anormalidades Dentárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hipomineralização Molar
- Dor
- Transtornos de ansiedade
Outros números de identificação do estudo
- 23-KAEK-205
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .