Оценка различных видов анестезии у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией
Оценка влияния компьютерно-контролируемой и традиционной местной анестезии на боль и тревожность у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование проводилось по методу «разделения рта» с участием 28 пациентов и 56 зубов, которые соответствовали критериям включения и были набраны из отделения детской стоматологии факультета стоматологии Университета Токат Газиосманпаша.
Пациенты, включенные в исследование, были случайным образом распределены на две группы:
- Контрольная группа: анестезия проводилась с использованием традиционной техники инъекции.
- Исследовательская группа: внутрикостная анестезия проводилась с помощью компьютерного устройства для анестезии (SleeperOne).
Зубы, пораженные МИГ, были классифицированы в соответствии с индексом потребности в лечении молярно-резцовой гипоминерализации (MIH-TNI).
Зубы в категории 2 оценивались как «без гиперестезии», а в категории 4 — как «с гиперестезией». Перед исследованием все участники заполнили опросник детского страха — стоматологическая подшкала (CFSS-DS).
Частота пульса, насыщение кислородом (SpO₂) и уровень кортизола в слюне измерялись до местной анестезии, после анестезии и после лечения.
Кроме того, использовались шкала оценки боли по лицам Вонга-Бейкера (WBS), визуальная аналоговая шкала (VAS) и шкала оценки боли по лицам, ногам, активности, плачу и утешению (FLACC).
Данные были проанализированы статистически.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tokat Province
-
Tokat Province, Tokat Province, Турция (Туркие), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Отсутствие системных заболеваний
- Балл по шкале поведения Франкла 3 или 4
- Наличие двустороннего MIH в постоянных первых молярах верхней или нижней челюсти
- Глубокий кариес дентина в постоянных первых молярах, который можно лечить с помощью витальных методов лечения пульпы
- Отсутствие острой боли в зубах, планируемых к включению в исследование
Критерии исключения:
- Наличие системного заболевания
- Аллергия на используемый анестетик
- Наличие острой инфекции
- Односторонние зубы с поражениями BAKH и глубоким кариесом дентина
- Если они или их родители не хотят участвовать в исследовании
- Зубы, планируемые к включению в исследование, показали симптомы необратимого пульпита
- Среди пациентов, планируемых к включению в исследование: те, кто не дал согласия на анестезию или лечение, те, кто не явился на вторую встречу, и те, кому потребовались девитальные методы лечения пульпы во время процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Верхняя челюсть
первый моляр верхней челюсти
|
Внутрикостная анестезия, проводимая с помощью компьютерного устройства для анестезии (SleeperOne)
Анестезия, проводимая с использованием традиционной инъекционной техники
|
|
Нижняя челюсть
первый моляр нижней челюсти
|
Внутрикостная анестезия, проводимая с помощью компьютерного устройства для анестезии (SleeperOne)
Анестезия, проводимая с использованием традиционной инъекционной техники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка влияния различных видов анестезии на боль в зубах с МГИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для оценки боли использовались шкалы ВАШ (Визуальная Аналоговая Шкала), WBS (Шкала оценки боли Вонга-Бейкера по выражению лица) и FLACC (Поведенческая шкала оценки боли по параметрам: лицо, ноги, активность, плач, утешаемость).
По шкале ВАШ пациентам предлагалось выбрать число, выражающее уровень боли, на линейной шкале с числовыми значениями от 0 до 10 (0 - нет боли, 10 - нестерпимая боль).
По шкале WBS им предлагалось выбрать одно из шести лиц, где счастливое лицо на отметке 0 символизировало "нет боли", а плачущее лицо на отметке 5 символизировало "самая сильная боль".
Были проведены как числовая (ВАШ), так и визуальная (WBS) оценки.
Согласно баллам, полученным по шкале FLACC: 0 баллов указывало на то, что пациент расслаблен и спокоен, 1-3 балла указывали на легкий дискомфорт, 4-6 баллов указывали на умеренную боль, а 7-10 баллов указывали на сильную боль.
|
6 месяцев
|
|
Оценка влияния различных видов анестезии на тревожность при лечении зубов с МГИ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала оценки страха у детей - Стоматологическая подшкала (CFSS-DS), числовая шкала, использовалась для оценки тревожности у пациентов. Согласно ответам, данным в CFSS-DS; получается оценка от 15 до 75. Согласно оценке; считалось, что дети в возрасте 15-38 лет не имеют стоматологической тревожности, в то время как дети с оценкой 38 и выше считались имеющими стоматологическую тревожность. Пульс, насыщение кислородом и измерения кортизола в слюне использовались для оценки тревожности. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Гипоминерализация зубной эмали
- Дефекты развития эмали
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Психические расстройства
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Аномалии зубов
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Молярная гипоминерализация
- Боль
- Тревожные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 23-KAEK-205
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .