구치문치 무기질화 부전증 아동에서 다양한 마취법의 평가
구치문치 저형광화증이 있는 아동에서 컴퓨터 조절 국소 마취와 전통적 국소 마취가 통증과 불안에 미치는 영향의 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 토카트 가지오스만파샤 대학교 치과대학 소아치과에서 모집된 포함 기준을 충족한 28명의 환자와 56개의 치아를 대상으로 분할구강 설계를 사용하여 수행되었습니다. 연구에 포함된 환자들은 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다:
- 대조군: 기존 주사 기술을 사용하여 마취를 시행한 그룹.
- 연구군: 컴퓨터 제어 마취 장치(SleeperOne)를 사용하여 골내 마취를 시행한 그룹.
MIH에 영향을 받은 치아는 Molar-Incisor Hypomineralization Treatment Need Index (MIH-TNI)에 따라 분류되었습니다. 2단계에 해당하는 치아는 "과민증 없음"으로 평가되었고, 4단계에 해당하는 치아는 "과민증 있음"으로 평가되었습니다. 연구 전에 모든 참가자는 Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS)을 완료했습니다. 맥박수, 산소 포화도(SpO₂), 타액 코르티솔 수치는 국소 마취 전, 마취 후, 치료 후에 측정되었습니다. 또한, Wong-Baker FACES 통증 평가 척도(WBS), 시각적 상사 척도(VAS), 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도(FLACC)가 사용되었습니다. 데이터는 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60100
- Tokat Gaziosmanapaş University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세 사이
- 전신 질환이 없음
- 프랑클 행동 평가 척도 점수가 3 또는 4
- 상악 또는 하악 영구 제1대구치에 양측 MIH 존재
- 생치수 치료로 치료 가능한 영구 제1대구치의 심부 상아질 우식
- 연구에 포함될 계획인 치아에 급성 통증 병력 없음
제외 기준:
- 전신 질환 보유
- 사용할 마취제에 대한 알레르기
- 급성 감염 보유
- BAKH 병변과 심부 상아질 우식이 있는 일측성 치아
- 본인 또는 보호자가 연구 참여를 원하지 않는 경우
- 연구에 포함될 계획인 치아가 비가역적 치수염 증상을 보인 경우
- 연구에 포함될 계획인 환자 중; 마취 또는 치료에 동의하지 않은 자, 두 번째 예약에 오지 않은 자, 시술 중 사치수 치료가 필요한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상악골
상악 제1대구치
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컴퓨터 제어 마취 장치(SleeperOne)로 투여된 골내 마취
기존의 주사 기술을 사용하여 투여된 마취
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하악골
하악 제1대구치
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컴퓨터 제어 마취 장치(SleeperOne)로 투여된 골내 마취
기존의 주사 기술을 사용하여 투여된 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MIH를 가진 치아에서 다양한 마취가 통증에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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통증 평가에는 VAS(시각적 상사 척도), WBS(통증에 대한 Wong-Baker 얼굴 등급 척도) 및 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 행동 통증 등급 척도) 척도가 사용되었습니다.
VAS에서는 환자에게 0~10 사이의 수치가 있는 선형 척도(0은 통증 없음, 10은 극심한 통증)에서 통증 수준을 나타내는 숫자를 선택하도록 요청했습니다.
WBS 척도에서는 여섯 개의 얼굴 중 하나를 선택하도록 요청했으며, 0에 있는 행복한 얼굴은 "통증 없음"을, 5에 있는 우는 얼굴은 "가장 심한 통증"을 상징합니다.
수치적(VAS) 및 시각적(WBS) 평가가 모두 이루어졌습니다.
FLACC 척도에서 얻은 점수에 따르면: 0점은 환자가 편안하고 평화로움을 나타냈고, 1~3점은 경미한 불편함을, 4~6점은 중등도 통증을, 7~10점은 심한 통증을 나타냈습니다.
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6개월
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MIH 치아에서 다양한 마취가 불안에 미치는 영향 평가
기간: 6개월
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Child Fear Rating Scale-Dental Subscale(CFSS-DS)라는 수치 척도를 사용하여 환자의 불안을 평가했습니다. CFSS-DS에서 주어진 답변에 따라; 15에서 75 사이의 점수를 얻습니다. 점수에 따라; 15-38세 아동은 치과 불안이 없는 것으로, 38점 이상인 아동은 치과 불안이 있는 것으로 간주되었습니다. 불안 평가에는 맥박수, 산소 포화도 및 타액 코르티솔 측정이 사용되었습니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-KAEK-205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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