肝移植が性生活および機能に及ぼす影響
2025年12月24日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
肝移植が性生活と性機能に及ぼす影響
肝移植（LT）は、現在、術後1年目を生存する受容者が約90％、その後も平均余命が20年を超える救命介入です。
しかし、術後の回復期間を経て、肝移植受容者は、移植後の人生への再参入の課題、新たな安定への到達の必要性、日常生活での機能の再構築、価値ある役割への再接続、自立の回復、仕事への復帰に直面するようになります。
性機能は、生活の質（QoL）の評価において非常に重要なパラメーターであり、移植患者における性機能不全は、うつ病の増加とQoLの低下に関連することが示されています。
関連文献には、肝移植後の患者における性機能の回復を支持するいくつかの研究があります。
男性患者では、肝移植後6か月で勃起不全の回復が観察されたことがわかっています。
調査の概要
詳細な説明
肝移植（LT）は命を救う治療法であり、現在、約90％の受容者が術後1年目を生存し、その後の平均余命は20年以上に達しています。
しかし、術後の回復期間を経た後、LT受容者は移植後の生活への再適応、新たな安定性の獲得、日常生活における機能の再確立、重要な役割との再接続、自立の回復、そして仕事への復帰といった課題に直面することが多くなります。性機能は生活の質（QoL）の評価において非常に重要なパラメータであり、移植患者の性機能不全は抑うつの増加とQoLの低下に関連することが示されています。
関連文献には、肝移植後の患者における性機能の回復を支持する複数の研究があります。
男性患者では、LT後6か月で勃起不全の回復が観察されたことが明らかになっています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Rajagopalan G, DNB
- 電話番号：8220408324
- メール：prash1108@gmail.com
研究場所
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110070
- 募集
- ILBS
-
コンタクト：
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- 電話番号：8220408324
- メール：prash1108@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的肝移植を待つ慢性肝疾患患者および肝移植術後患者。
説明
対象基準:
- 既婚の男性患者。
- 待機的肝移植を待機中の代償不全性慢性肝疾患患者。
- 安定した移植肝機能を有する肝移植後患者。
除外基準:
- 同意が得られない場合。
- 継続的な内科的および外科的問題（胆道合併症、移植合併症など）を有する患者。
- 慢性肝不全急性増悪および急性肝不全患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性肝疾患
選択的肝移植を受ける慢性肝疾患患者
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これは観察研究です
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート法による性機能の評価
時間枠：移植前、3,6,12ヶ月
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アリゾナ性的体験尺度 (ASEX) スコアは性的機能不全を評価するもので、ASEXスコアは5項目の質問票で、各質問に1〜6点のスコアが付与されます。
合計スコアが19以上の場合、性的機能不全を示します（スコアが高いほど性的機能不全が大きいことを意味します）。
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移植前、3,6,12ヶ月
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アンケート法による勃起不全の評価
時間枠：移植前、3、6、12か月
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国際勃起機能スコア - 5 (IIEF-5) は勃起不全の評価に使用される指標です。IIEF-5は5項目の質問票で、各質問のスコアは0-6点の範囲です。
合計スコアが15未満の場合は軽度から中等度の勃起不全を示し、11未満の場合は中等度の勃起不全を示します（スコアが低いほど勃起不全の程度が高いことを意味します）。
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移植前、3、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テストステロンとMeld Naスコアの相関関係
時間枠：移植前、3、6、12か月
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テストステロンはng/mlで測定されます。
2.84 ng/ml未満は性腺機能低下症とみなされます
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移植前、3、6、12か月
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サルコペニアが性機能回復に及ぼす影響。
時間枠：移植前、3、6、12ヶ月
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第三腰椎骨格筋指数で測定したサルコペニア。
52未満の値はサルコペニアを示します。
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移植前、3、6、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS、ILBS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月7日
一次修了 (推定)
2026年10月23日
研究の完了 (推定)
2026年10月23日
試験登録日
最初に提出
2025年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (推定)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IEC/2024/110/MA03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。