Impacto del Trasplante Hepático en la Vida y Función Sexual
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
El trasplante hepático (LT) es una intervención que salva vidas, con aproximadamente el 90% de los receptores que sobreviven actualmente el primer año postoperatorio y una esperanza de vida posterior que ahora supera los 20 años.
Sin embargo, después del período de recuperación postoperatoria, los receptores de LT se enfrentan cada vez más a los desafíos de reintegrarse a la vida después del trasplante, la necesidad de alcanzar una nueva estabilidad, restablecer la función en la vida cotidiana, reconectarse con roles valorados, recuperar la independencia y reanudar el trabajo. La función sexual es un parámetro muy importante en la evaluación de la Calidad de Vida (QoL), ya que se ha demostrado que la disfunción sexual en pacientes trasplantados se asocia con un aumento de la depresión y una disminución de la QoL.
Existen varios estudios en la literatura relevante que respaldan la recuperación de la función sexual en pacientes después del trasplante hepático.
Se ha encontrado que se observó recuperación en la disfunción eréctil en pacientes masculinos 6 meses después del trasplante hepático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante hepático (TH) es una intervención que salva vidas, con alrededor del 90% de los receptores sobreviviendo actualmente el primer año postoperatorio y una esperanza de vida posterior que ahora supera los 20 años.
Sin embargo, después del período de recuperación postoperatoria, los receptores de TH se enfrentan cada vez más a los desafíos de reintegrarse a la vida después del trasplante, la necesidad de alcanzar una nueva estabilidad, restablecer la función en la vida cotidiana, reconectarse con roles valorados, recuperar la independencia y reanudar el trabajo. La función sexual es un parámetro muy importante en la evaluación de la Calidad de Vida (CdV), ya que se ha demostrado que la disfunción sexual en pacientes trasplantados está asociada con un aumento de la depresión y una disminución de la CdV.
Existen varios estudios en la literatura relevante que respaldan la recuperación de la función sexual en pacientes después del trasplante hepático.
Se ha encontrado que se observó recuperación en la disfunción eréctil en pacientes masculinos 6 meses después del TH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de teléfono: 8220408324
- Correo electrónico: prash1108@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Reclutamiento
- ILBS
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Contacto:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de teléfono: 8220408324
- Correo electrónico: prash1108@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad hepática crónica en espera de trasplante electivo y pacientes postrasplante hepático.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos casados.
- Enfermedad hepática crónica descompensada en espera de trasplante hepático electivo.
- Pacientes postrasplante hepático con función del injerto estable.
Criterios de exclusión:
- Consentimiento negativo.
- Pacientes con problemas médicos y quirúrgicos en curso (complicaciones biliares, complicaciones del injerto, etc.).
- Pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica e insuficiencia hepática aguda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad hepática crónica
Pacientes con enfermedad hepática crónica sometidos a trasplante hepático electivo
|
Este es un estudio observacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la función sexual mediante método de cuestionario
Periodo de tiempo: pre trasplante, 3,6,12 meses
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Puntuaciones de la Escala de Experiencia Sexual de Arizona (ASEX) para la disfunción sexual, las puntuaciones ASEX son un cuestionario de 5 puntos con puntuaciones dadas para cada pregunta de 1 a 6.
Las puntuaciones totales mayores o iguales a 19 indican disfunción sexual (cuanto más altas las puntuaciones, mayor es la disfunción sexual).
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pre trasplante, 3,6,12 meses
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Evaluación de la disfunción eréctil mediante el método de cuestionario
Periodo de tiempo: pre trasplante, 3, 6, 12 meses
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Las puntuaciones del Índice Internacional de Función Eréctil - 5 (IIEF-5) para la disfunción eréctil también son un cuestionario de 5 puntos con puntuaciones que van de 0 a 6 para cada pregunta.
Las puntuaciones totales inferiores a 15 indican disfunción eréctil leve a moderada y las puntuaciones inferiores a 11 indican disfunción eréctil moderada (cuanto más bajas sean las puntuaciones, mayor será la disfunción eréctil).
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pre trasplante, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la testosterona y las puntuaciones Meld Na
Periodo de tiempo: pre trasplante, 3, 6, 12 meses
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La testosterona se mide en ng/ml.
Menos de 2,84 ng/ml se considera hipogonadismo
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pre trasplante, 3, 6, 12 meses
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Implicación de la sarcopenia en la recuperación de la función sexual.
Periodo de tiempo: pre trasplante, 3,6,12 meses
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Sarcopenia medida por el índice de músculo esquelético de la tercera vértebra lumbar.
Los valores inferiores a 52 indican sarcopenia
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pre trasplante, 3,6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IEC/2024/110/MA03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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