Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af levertransplantation på seksualliv og funktion

24. december 2025 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Indflydelse af levertransplantation på sexliv og funktion

Levertransplantation (LT) er en livreddende indgreb, hvor omkring 90% af modtagerne i øjeblikket overlever det første post-operative år, og den efterfølgende forventede levetid nu overstiger 20 år. Efter den post-operative genopretningsperiode står LT-modtagere dog i stigende grad over for udfordringerne ved at genoptage livet efter transplantation, et behov for at opnå en ny stabilitet, genoprette funktion i hverdagen, genoprette forbindelsen til værdifulde roller, genvinde uafhængighed og genoptage arbejde. Seksuel funktion er en meget vigtig parameter i vurderingen af livskvalitet (QoL), da det er blevet påvist, at seksuel dysfunktion hos transplantationspatienter er forbundet med øget depression og nedsat QoL. Der er flere studier i den relevante litteratur, der understøtter genoprettelse af seksuel funktion hos patienter efter levertransplantation. Det er blevet konstateret, at der blev observeret genoprettelse af erektil dysfunktion hos mandlige patienter 6 måneder efter levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation (LT) er en livreddende indgreb, hvor omkring 90% af modtagerne i øjeblikket overlever det første postoperative år, og den efterfølgende forventede levetid nu overstiger 20 år. Efter den postoperative genopretningsperiode bliver LT-modtagere dog i stigende grad konfronteret med udfordringerne ved at genoptage livet efter transplantation, et behov for at opnå en ny stabilitet, genoprette funktion i hverdagen, genetablere forbindelse med værdifulde roller, genvinde uafhængighed og genoptage arbejde. Seksuel funktion er en meget vigtig parameter i vurderingen af livskvalitet (QoL), da det er blevet påvist, at seksuel dysfunktion hos transplantationspatienter er forbundet med øget depression og nedsat QoL. Der er flere undersøgelser i den relevante litteratur, der understøtter genoprettelsen af seksuel funktion hos patienter efter levertransplantation. Det er blevet fundet, at genoprettelse blev observeret i erektil dysfunktion hos mandlige patienter 6 måneder efter LT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
        • Rekruttering
        • ILBS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom, der afventer elektiv transplantation og patienter efter levertransplantation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gifte mandlige patienter.
  2. Dekompensteret Kronisk Leverlidelse som venter på elektiv levertransplantation.
  3. Patienter efter levertransplantation med stabil graftfunktion.

Eksklusionskriterier:

  1. Negativ samtykke.
  2. Patienter med igangværende medicinske og kirurgiske problemer (galdevejskomplikationer, graftkomplikationer osv.).
  3. Patienter med akut på kronisk leverinsufficiens og akut leverinsufficiens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk leversygdom
Patienter med kronisk leversygdom, der gennemgår elektiv levertransplantation
Andet: Ingen behandling
Dette er en observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af seksuel funktion ved spørgeskema-metode
Tidsramme: præ transplantation, 3,6,12 måneder
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) scoring for seksuel dysfunktion, ASEX scoring er et 5-punkts spørgeskema med scoring for hvert spørgsmål fra 1-6. Samlede scoringer større end eller lig med 19 indikerer seksuel dysfunktion (jo højere scoring, jo større seksuel dysfunktion).
præ transplantation, 3,6,12 måneder
Evaluering af erektil dysfunktion ved hjælp af spørgeskema-metode
Tidsramme: præ transplantation, 3,6,12 måneder
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) scoring for erektil dysfunktion IIEF 5 scoring er også et 5-point spørgeskema med en score på 0-6 for hvert spørgsmål.
Samlede scores under 15 indikerer mild til moderat erektil dysfunktion, og scores under 11 indikerer moderat erektil dysfunktion (jo lavere score, jo højere erektil dysfunktion)
præ transplantation, 3,6,12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem testosteron og Meld Na-scores
Tidsramme: pre transplantation, 3,6,12 måneder
Testosteron målt i ng/ml. Mindre end 2,84 ng/ml betragtes som hypogonadisme
pre transplantation, 3,6,12 måneder
Sarkopenis indvirkning på genvinding af seksuel funktion.
Tidsramme: præ transplantation, 3,6,12 måneder
Sarkopeni målt ved tredje lumbalhvirvel Skeletmuskelindeks. Værdier under 52 indikerer sarkopeni
præ transplantation, 3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Efterforskere

  • Studieleder: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

23. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/2024/110/MA03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner