- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268196
Impact de la transplantation hépatique sur la vie sexuelle et la fonction sexuelle
24 décembre 2025 mis à jour par: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact de la transplantation hépatique sur la vie et la fonction sexuelles
La transplantation hépatique (TH) est une intervention vitale, avec environ 90 % des receveurs survivant actuellement à la première année postopératoire, et l'espérance de vie ultérieure dépasse désormais 20 ans.
Cependant, après la période de récupération postopératoire, les receveurs de TH sont de plus en plus confrontés aux défis de la réinsertion dans la vie après la transplantation : la nécessité d'atteindre une nouvelle stabilité, de rétablir le fonctionnement dans la vie quotidienne, de renouer avec des rôles valorisés, de retrouver l'indépendance et de reprendre le travail. La fonction sexuelle est un paramètre très important dans l'évaluation de la qualité de vie (QdV), car il a été démontré que la dysfonction sexuelle chez les patients transplantés est associée à une dépression accrue et à une diminution de la QdV.
Plusieurs études dans la littérature pertinente soutiennent la récupération de la fonction sexuelle chez les patients après une transplantation hépatique.
Il a été constaté qu'une récupération a été observée en cas de dysfonction érectile chez les patients masculins 6 mois après la transplantation hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation hépatique (TH) est une intervention vitale, avec environ 90 % des receveurs survivant actuellement à la première année postopératoire et une espérance de vie ultérieure dépassant désormais 20 ans.
Après la période de récupération postopératoire, cependant, les receveurs de TH sont de plus en plus confrontés aux défis de la réinsertion dans la vie après la transplantation, à la nécessité d'atteindre une nouvelle stabilité, de rétablir le fonctionnement dans la vie quotidienne, de renouer avec des rôles valorisés, de retrouver l'indépendance et de reprendre le travail. La fonction sexuelle est un paramètre très important dans l'évaluation de la qualité de vie (QdV), car il a été démontré que la dysfonction sexuelle chez les patients transplantés est associée à une dépression accrue et à une QdV diminuée.
Plusieurs études dans la littérature pertinente soutiennent la récupération de la fonction sexuelle chez les patients après une transplantation hépatique.
Il a été constaté qu'une récupération a été observée dans la dysfonction érectile chez les patients masculins 6 mois après la TH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Numéro de téléphone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Lieux d'étude
-
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110070
- Recrutement
- ILBS
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Contact:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Numéro de téléphone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une maladie hépatique chronique en attente d'une transplantation élective et patients post-transplantation hépatique.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients masculins mariés.
- Maladie hépatique chronique décompensée en attente d'une transplantation hépatique élective.
- Patients post-transplantation hépatique avec une fonction du greffon stable.
Critères d'exclusion :
- Consentement négatif.
- Patients présentant des problèmes médicaux et chirurgicaux en cours (complications biliaires, complications du greffon, etc.).
- Patients en insuffisance hépatique aiguë sur chronique et en insuffisance hépatique aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Maladie chronique du foie
Patients atteints d'une maladie hépatique chronique subissant une transplantation hépatique élective
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Il s'agit d'une étude observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la fonction sexuelle par méthode de questionnaire
Délai: pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
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Scores de l'échelle d'expérience sexuelle de l'Arizona (ASEX) pour la dysfonction sexuelle, les scores ASEX sont un questionnaire à 5 points avec des scores attribués pour chaque question de 1 à 6.
Les scores totaux supérieurs ou égaux à 19 indiquent une dysfonction sexuelle (plus les scores sont élevés, plus la dysfonction sexuelle est importante). |
pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
|
|
Évaluation de la dysfonction érectile par méthode de questionnaire
Délai: pré-transplantation, 3,6,12 mois
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) scores pour la dysfonction érectile Les scores IIEF-5 sont également un questionnaire à 5 points avec un score allant de 0 à 6 pour chaque question.
Les scores totaux inférieurs à 15 indiquent une dysfonction érectile légère à modérée et les scores inférieurs à 11 indiquent une dysfonction érectile modérée (plus les scores sont bas, plus la dysfonction érectile est importante)
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pré-transplantation, 3,6,12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre la testostérone et les scores Meld Na
Délai: pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
|
Testostérone mesurée en ng/ml.
Moins de 2,84 ng/ml est considéré comme un hypogonadisme
|
pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
|
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Implication de la sarcopénie dans la récupération de la fonction sexuelle.
Délai: pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
|
Sarcopénie mesurée par l'indice de masse musculaire squelettique de la troisième vertèbre lombaire.
Des valeurs inférieures à 52 indiquent une sarcopénie
|
pré-transplantation, 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
23 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Estimé)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IEC/2024/110/MA03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .