- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07268196
Effekten av levertransplantation på sexliv och sexuell funktion
24 december 2025 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Inverkan av levertransplantation på sexliv och sexuell funktion
Levertransplantation (LT) är en livräddande åtgärd där cirka 90% av mottagarna överlever det första postoperativa året och den efterföljande livslängden nu överstiger 20 år.
Efter den postoperativa återhämtningsperioden blir levertransplantationsmottagarna dock alltmer konfronterade med utmaningarna med att återengagera sig i livet efter transplantation, ett behov av att nå en ny stabilitet, återupprätta funktion i vardagen, återansluta till värderade roller, återfå självständighet och återuppta arbetet. Sexuell funktion är en mycket viktig parameter i utvärderingen av livskvalitet (QoL), eftersom det har visats att sexuell dysfunktion hos transplantationspatienter är associerad med ökad depression och minskad livskvalitet.
Det finns flera studier i den relevanta litteraturen som stöder återhämtning av sexuell funktion hos patienter efter levertransplantation.
Det har konstaterats att återhämtning observerades vid erektil dysfunktion hos manliga patienter 6 månader efter levertransplantation.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Levertransplantation (LT) är en livräddande åtgärd där cirka 90% av mottagarna överlever det första postoperativa året och den efterföljande livslängden nu överstiger 20 år.
Efter den postoperativa återhämtningsperioden ställs LT-mottagarna dock alltmer inför utmaningarna med att återengagera sig i livet efter transplantation, ett behov av att nå en ny stabilitet, återupprätta funktion i vardagen, återansluta till värderade roller, återfå självständighet och återuppta arbete. Sexuell funktion är en mycket viktig parameter vid utvärdering av livskvalitet (QoL), eftersom det har visat sig att sexuell dysfunktion hos transplantationspatienter är associerad med ökad depression och minskad QoL.
Det finns flera studier i den relevanta litteraturen som stödjer återhämtning av sexuell funktion hos patienter efter levertransplantation.
Det har konstaterats att återhämtning observerades vid erektil dysfunktion hos manliga patienter 6 månader efter LT
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-post: prash1108@gmail.com
Studieorter
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- ILBS
-
Kontakt:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-post: prash1108@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk leversjukdom som väntar på elektiv transplantation och patienter efter levertransplantation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gifta manliga patienter.
- Dekompeniserad kronisk leversjukdom som väntar på elektiv levertransplantation.
- Patienter efter levertransplantation med stabil graftfunktion.
Exklusionskriterier:
- Negativt samtycke.
- Patienter med pågående medicinska och kirurgiska problem (gallkomplikationer, graftkomplikationer etc.).
- Patienter med akut på kronisk leversvikt och akut leversvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk leversjukdom
Patienter med kronisk leversjukdom som genomgår elektiv levertransplantation
|
Detta är en Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sexuell funktion med frågeformulär
Tidsram: före transplantation, 3,6,12 månader
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX)-poäng för sexuell dysfunktion, ASEX-poäng är ett 5-punkts frågeformulär med poäng för varje fråga från 1-6.
Totalpoäng Mer än eller lika med 19 indikerar sexuell dysfunktion (högre poäng innebär större sexuell dysfunktion). |
före transplantation, 3,6,12 månader
|
|
Utvärdering av erektil dysfunktion med hjälp av enkätmetoden
Tidsram: före transplantation, 3,6,12 månader
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) poäng för erektil dysfunktion IIEF 5 poäng är också ett 5-punkts frågeformulär med poäng som sträcker sig från 0-6 för varje fråga.
Totala poäng under 15 indikerar mild till måttlig erektil dysfunktion och poäng under 11 indikerar måttlig erektil dysfunktion (ju lägre poäng desto högre erektil dysfunktion)
|
före transplantation, 3,6,12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan testosteron och Meld Na-poäng
Tidsram: pre transplantation, 3,6,12 månader
|
Testosteron mätt i ng/ml.
Mindre än 2,84 ng/ml anses vara hypogonadism
|
pre transplantation, 3,6,12 månader
|
|
Sarkopenis betydelse för återhämtning av sexuell funktion.
Tidsram: före transplantation, 3,6,12 månader
|
Sarkopeni mätt med skelettmuskelindex från tredje ländkotan.
Värden under 52 indikerar sarkopeni
|
före transplantation, 3,6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
23 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
23 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Beräknad)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IEC/2024/110/MA03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .