Virkningen av levertransplantasjon på seksualliv og funksjon
24. desember 2025 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Effekten av levertransplantasjon på seksualliv og funksjon
Levertransplantasjon (LT) er en livreddende intervensjon der omtrent 90 % av mottakerne overlever det første postoperative året, og forventet levetid etterpå er nå over 20 år.
Etter den postoperative gjenopprettingsperioden blir imidlertid LT-mottakere mer og mer konfrontert med utfordringene knyttet til å engasjere seg på nytt i livet etter transplantasjon, et behov for å oppnå en ny stabilitet, gjenopprette funksjon i hverdagen, gjenopprette verdifulle roller, gjenvinne uavhengighet og gjenoppta arbeidet. Seksuell funksjon er en svært viktig parameter i evalueringen av livskvalitet (QoL), da det har vist seg at seksuell dysfunksjon hos transplantasjonspasienter er assosiert med økt depresjon og redusert QoL.
Det finnes flere studier i relevant litteratur som støtter gjenoppretting av seksuell funksjon hos pasienter etter levertransplantasjon.
Det har blitt funnet at gjenoppretting ble observert i erektil dysfunksjon hos mannlige pasienter 6 måneder etter levertransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levertransplantasjon (LT) er en livreddende behandling der omtrent 90 % av mottakerne overlever det første postoperativet året, og forventet levealder etter dette overstiger nå 20 år.
Etter den postoperativet gjenopprettingsperioden blir LT-mottakere imidlertid mer og mer konfrontert med utfordringene ved å engasjere seg i livet etter transplantasjonen, et behov for å oppnå en ny stabilitet, gjenopprette funksjon i hverdagen, gjenopprette verdifulle roller, gjenvinne uavhengighet og gjenoppta arbeidet. Seksuell funksjon er en svært viktig parameter i vurderingen av livskvalitet (QoL), da det er vist at seksuell dysfunksjon hos transplantasjonspasienter er assosiert med økt depresjon og redusert QoL.
Det finnes flere studier i relevant litteratur som støtter gjenoppretting av seksuell funksjon hos pasienter etter levertransplantasjon.
Det er funnet at gjenoppretting ble observert ved erektil dysfunksjon hos mannlige pasienter 6 måneder etter LT
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-post: prash1108@gmail.com
Studiesteder
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
- Rekruttering
- ILBS
-
Ta kontakt med:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefonnummer: 8220408324
- E-post: prash1108@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk leversykdom som venter på elektiv transplantasjon og pasienter etter levertransplantasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gifte mannlige pasienter.
- Dekompesert kronisk leversykdom som venter på elektiv levertransplantasjon.
- Pasienter etter levertransplantasjon med stabil graftfunksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Negativ samtykke.
- Pasienter med pågående medisinske og kirurgiske problemer (galleveiskomplikasjoner, graftkomplikasjoner osv.).
- Pasienter med akutt på kronisk leversvikt og akutt leversvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk leversykdom
Pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgår elektiv levertransplantasjon
|
Dette er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av seksuell funksjon ved spørreskjemametode
Tidsramme: før transplantasjon, 3,6,12 måneder
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) skårer for seksuell dysfunksjon, ASEX-skårer er et 5-punkts spørreskjema med skårer gitt for hvert spørsmål fra 1-6.
Totalskårer mer enn eller lik 19 indikerer seksuell dysfunksjon (jo høyere skåren, desto større seksuell dysfunksjon).
|
før transplantasjon, 3,6,12 måneder
|
|
Evaluering av erektil dysfunksjon ved bruk av spørreskjemametode
Tidsramme: pre transplant, 3,6,12 måneder
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) resultater for erektil dysfunksjon. IIEF-5 resultater er også et spørreskjema med 5 spørsmål hvor hvert spørsmål gir poengsum mellom 0-6. Totalsum under 15 indikerer mild til moderat erektil dysfunksjon, og resultater under 11 indikerer moderat erektil dysfunksjon (lavere poengsum indikerer høyere grad av erektil dysfunksjon).
|
pre transplant, 3,6,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom testosteron og Meld Na-poengsum
Tidsramme: før transplantasjon, 3, 6, 12 måneder
|
Testosteron målt i ng/ml.
Mindre enn 2,84 ng/ml regnes som hypogonadisme
|
før transplantasjon, 3, 6, 12 måneder
|
|
Sarkopenis implikasjon i gjenoppretting av seksuell funksjon.
Tidsramme: før transplantasjon, 3, 6, 12 måneder
|
Sarkopeni målt ved tredje lumbalvirvels skjelettmuskelindeks.
Verdier under 52 indikerer sarkopeni
|
før transplantasjon, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
23. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
23. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEC/2024/110/MA03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .