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Impatto del trapianto di fegato sulla vita sessuale e sulla funzione

24 dicembre 2025 aggiornato da: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Impatto del trapianto di fegato sulla vita e funzione sessuale

Il trapianto di fegato (LT) è un intervento salvavita con circa il 90% dei riceventi che attualmente sopravvive al primo anno postoperatorio e un'aspettativa di vita successiva che ora supera i 20 anni. Dopo il periodo di recupero postoperatorio, tuttavia, i riceventi di trapianto di fegato si confrontano sempre di più con le sfide del reinserimento nella vita dopo il trapianto, la necessità di raggiungere una nuova stabilità, ristabilire la funzione nella vita quotidiana, ricollegarsi ai ruoli valorizzati, riguadagnare l'indipendenza e riprendere il lavoro. La funzione sessuale è un parametro molto importante nella valutazione della Qualità della Vita (QoL), poiché è stato dimostrato che la disfunzione sessuale nei pazienti trapiantati è associata a un aumento della depressione e a una diminuzione della QoL. Ci sono diversi studi nella letteratura pertinente che supportano il recupero della funzione sessuale nei pazienti dopo il trapianto di fegato. È stato riscontrato che il recupero è stato osservato nella disfunzione erettile nei pazienti maschi 6 mesi dopo il trapianto di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trapianto di fegato (LT) è un intervento salvavita con circa il 90% dei riceventi che attualmente sopravvive al primo anno postoperatorio e con un'aspettativa di vita successiva che ora supera i 20 anni. Dopo il periodo di recupero post-operatorio, tuttavia, i riceventi di LT si trovano sempre più confrontati con le sfide del reinserimento nella vita dopo il trapianto, la necessità di raggiungere una nuova stabilità, ristabilire la funzione nella vita quotidiana, ricollegarsi con ruoli di valore, riguadagnare l'indipendenza e riprendere il lavoro. La funzione sessuale è un parametro molto importante nella valutazione della Qualità della Vita (QoL), poiché è stato dimostrato che la disfunzione sessuale nei pazienti trapiantati è associata ad un aumento della depressione e ad una diminuzione della QoL. Ci sono diversi studi nella letteratura pertinente che supportano il recupero della funzione sessuale nei pazienti dopo il trapianto di fegato. È stato riscontrato che il recupero è stato osservato nella disfunzione erettile nei pazienti maschi 6 mesi dopo il LT

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • India
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110070
        • Reclutamento
        • ILBS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con Malattia Epatica Cronica in attesa di trapianto elettivo e pazienti post-trapianto epatico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti maschi sposati.
  2. Malattia epatica cronica scompensata in attesa di trapianto di fegato elettivo.
  3. Pazienti post-trapianto di fegato con funzione del trapianto stabile.

Criteri di esclusione:

  1. Consenso negativo.
  2. Pazienti con problemi medici e chirurgici in corso (complicanze biliari, complicanze del trapianto, ecc.).
  3. Pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica e insufficienza epatica acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia cronica del fegato
Pazienti con malattia epatica cronica sottoposti a trapianto di fegato elettivo
Altro: Nessun Trattamento
Questo è uno studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione sessuale mediante questionario
Lasso di tempo: pre-trapianto, 3,6,12 mesi
Punteggi della Scala dell'Esperienza Sessuale dell'Arizona (ASEX) per la disfunzione sessuale, i punteggi ASEX sono un questionario a 5 punti con punteggi assegnati per ogni domanda da 1 a 6. Punteggi totali maggiori o uguali a 19 indicano disfunzione sessuale (più alti sono i punteggi, maggiore è la disfunzione sessuale).
pre-trapianto, 3,6,12 mesi
Valutazione della disfunzione erettile utilizzando il metodo del questionario
Lasso di tempo: pre-trapianto, 3,6,12 mesi
Punteggi dell'International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) per la disfunzione erettile. I punteggi IIEF-5 sono anche un questionario a 5 punti con punteggio che varia da 0 a 6 per ogni domanda. I punteggi totali inferiori a 15 indicano una disfunzione erettile da lieve a moderata e i punteggi inferiori a 11 indicano una disfunzione erettile moderata (più basso è il punteggio, maggiore è la disfunzione erettile).
pre-trapianto, 3,6,12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra testosterone e punteggi Meld Na
Lasso di tempo: pre-trapianto, 3,6,12 mesi
Testosterone misurato in ng/ml. Meno di 2,84 ng/ml è considerato ipogonadismo
pre-trapianto, 3,6,12 mesi
Implicazione della sarcopenia nel recupero della funzione sessuale.
Lasso di tempo: pre trapianto, 3,6,12 mesi
Sarcopenia misurata tramite l'indice del muscolo scheletrico della terza vertebra lombare. Valori inferiori a 52 indicano sarcopenia
pre trapianto, 3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Investigatori

  • Direttore dello studio: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

23 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

23 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEC/2024/110/MA03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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