Impact van levertransplantatie op seksleven en -functie
24 december 2025 bijgewerkt door: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Impact van levertransplantatie op seksleven en functie
Levertransplantatie (LT) is een levensreddende interventie waarbij ongeveer 90% van de ontvangers momenteel het eerste postoperatieve jaar overleeft en de latere levensverwachting nu meer dan 20 jaar bedraagt.
Na de postoperatieve herstelperiode worden LT-ontvangers echter steeds meer geconfronteerd met de uitdagingen van hernieuwde betrokkenheid bij het leven na transplantatie, de noodzaak om een nieuwe stabiliteit te bereiken, het functioneren in het dagelijks leven te herstellen, opnieuw verbinding te maken met gewaardeerde rollen, onafhankelijkheid terug te winnen en werk te hervatten. Seksuele functie is een zeer belangrijke parameter bij de evaluatie van de kwaliteit van leven (QoL), aangezien is aangetoond dat seksuele disfunctie bij transplantatiepatiënten geassocieerd is met verhoogde depressie en verminderde QoL.
Er zijn verschillende studies in de relevante literatuur die het herstel van seksuele functie bij patiënten na levertransplantatie ondersteunen.
Er is vastgesteld dat herstel werd waargenomen bij erectiestoornissen bij mannelijke patiënten 6 maanden na levertransplantatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Levertransplantatie (LT) is een levensreddende interventie waarbij ongeveer 90% van de ontvangers momenteel het eerste postoperatieve jaar overleeft en de latere levensverwachting nu meer dan 20 jaar bedraagt.
Na de postoperatieve herstelperiode worden LT-ontvangers echter steeds meer geconfronteerd met de uitdagingen van hernieuwde betrokkenheid bij het leven na transplantatie, de noodzaak om een nieuwe stabiliteit te bereiken, het dagelijks functioneren te herstellen, opnieuw verbinding te maken met gewaardeerde rollen, onafhankelijkheid terug te winnen en het werk te hervatten. Seksuele functie is een zeer belangrijke parameter bij de evaluatie van de kwaliteit van leven (QoL), aangezien is aangetoond dat seksuele disfunctie bij transplantatiepatiënten geassocieerd is met verhoogde depressie en verminderde QoL.
Er zijn verschillende studies in de relevante literatuur die het herstel van de seksuele functie bij patiënten na levertransplantatie ondersteunen.
Er is vastgesteld dat herstel werd waargenomen bij erectiestoornissen bij mannelijke patiënten 6 maanden na LT.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefoonnummer: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Studie Locaties
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110070
- Werving
- ILBS
-
Contact:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Telefoonnummer: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische leverziekte die wachten op een electieve transplantatie en patiënten na een levertransplantatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getrouwde mannelijke patiënten.
- Gedecompenseerde chronische leverziekte in afwachting van electieve levertransplantatie.
- Patiënten na levertransplantatie met stabiele graftfunctie.
Exclusiecriteria:
- Negatieve toestemming.
- Patiënten met lopende medische en chirurgische problemen (galwegcomplicaties, graftcomplicaties, etc.).
- Patiënten met acute-on-chronische leverfalen en acuut leverfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische leverziekte
Patiënten met chronische leverziekte die een electieve levertransplantatie ondergaan
|
Dit is een observationele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van seksuele functie door middel van vragenlijstmethode
Tijdsspanne: pre-transplant, 3,6,12 maanden
|
Arizona Seksuele Ervaringen Schaal (ASEX) scores voor seksuele disfunctie, ASEX scores zijn een vragenlijst met 5 punten waarbij scores voor elke vraag worden gegeven van 1-6.
Totale scores van 19 of meer wijzen op seksuele disfunctie (hoe hoger de scores, hoe ernstiger de seksuele disfunctie).
|
pre-transplant, 3,6,12 maanden
|
|
Evaluatie van erectiestoornissen met behulp van de vragenlijstmethode
Tijdsspanne: pre transplant, 3,6,12 maanden
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) scores voor erectiestoornissen IIEF 5 scores zijn ook een vragenlijst met 5 punten waarbij de score voor elke vraag varieert van 0-6.
Totale scores lager dan 15 duiden op milde tot matige erectiestoornissen en scores lager dan 11 duiden op matige erectiestoornissen (hoe lager de scores, hoe ernstiger de erectiestoornis)
|
pre transplant, 3,6,12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen testosteron en Meld Na-scores
Tijdsspanne: pre-transplant, 3,6,12 maanden
|
Testosteron gemeten in ng/ml.
Minder dan 2,84 ng/ml wordt beschouwd als hypogonadisme
|
pre-transplant, 3,6,12 maanden
|
|
De implicatie van sarcopenie in het herstel van de seksuele functie.
Tijdsspanne: pre transplant, 3,6,12 maanden
|
Sarcopenie gemeten door skeletspierindex van de derde lumbale wervel.
Waarden lager dan 52 duiden op sarcopenie
|
pre transplant, 3,6,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
23 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
23 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IEC/2024/110/MA03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .