Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeszczepienia wątroby na życie seksualne i funkcje seksualne

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Przeszczep wątroby (LT) to ratująca życie interwencja, przy której około 90% biorców obecnie przeżywa pierwszy rok pooperacyjny, a dalsza oczekiwana długość życia przekracza teraz 20 lat. Jednak po okresie rekonwalescencji pooperacyjnej biorcy przeszczepu wątroby coraz bardziej stają przed wyzwaniami ponownego zaangażowania w życie po przeszczepie, koniecznością osiągnięcia nowej stabilności, przywrócenia funkcjonowania w codziennym życiu, ponownego nawiązania kontaktu z ważnymi rolami, odzyskania niezależności oraz powrotu do pracy. Funkcja seksualna jest bardzo ważnym parametrem w ocenie jakości życia (QoL), ponieważ wykazano, że dysfunkcja seksualna u pacjentów po przeszczepie wiąże się ze zwiększoną depresją i obniżoną jakością życia. W odpowiedniej literaturze istnieje kilka badań potwierdzających odzyskanie funkcji seksualnej u pacjentów po przeszczepie wątroby. Stwierdzono, że powrót do zdrowia zaobserwowano w przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów płci męskiej 6 miesięcy po przeszczepie wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczepienie wątroby (PW) jest interwencją ratującą życie, przy czym około 90% biorców obecnie przeżywa pierwszy rok pooperacyjny, a oczekiwana długość życia po tym okresie przekracza obecnie 20 lat. Jednak po okresie rekonwalescencji pooperacyjnej biorcy przeszczepu coraz bardziej stają przed wyzwaniami związanymi z ponownym zaangażowaniem w życie po przeszczepie, koniecznością osiągnięcia nowej stabilności, przywróceniem funkcjonowania w codziennym życiu, odtworzeniem cenionych ról, odzyskaniem niezależności oraz powrotem do pracy. Funkcja seksualna jest bardzo ważnym parametrem w ocenie jakości życia (QoL), ponieważ wykazano, że dysfunkcje seksualne u pacjentów po przeszczepie są związane ze zwiększoną depresją i obniżoną jakością życia. W dostępnej literaturze istnieje kilka badań potwierdzających odzyskiwanie funkcji seksualnych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby. Stwierdzono, że poprawę obserwowano w przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów płci męskiej 6 miesięcy po PW.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Rekrutacyjny
        • ILBS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby oczekujący na planowy przeszczep oraz pacjenci po przeszczepie wątroby.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Żonaci pacjenci płci męskiej.
  2. Zdekompensowana przewlekła choroba wątroby oczekująca na planowany przeszczep wątroby.
  3. Pacjenci po przeszczepie wątroby ze stabilną funkcją przeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak zgody.
  2. Pacjenci z trwającymi problemami medycznymi i chirurgicznymi (powikłania żółciowe, powikłania przeszczepu itp.).
  3. Pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym oraz z ostrą niewydolnością wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła choroba wątroby
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby poddawani planowanemu przeszczepowi wątroby
To jest badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji seksualnej metodą kwestionariuszową
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony (ASEX) ocenia zaburzenia seksualne, ASEX to kwestionariusz 5-punktowy z ocenami dla każdego pytania w skali 1-6. Wyniki całkowite równe lub większe niż 19 wskazują na zaburzenia seksualne (im wyższe wyniki, tym większe zaburzenia seksualne).
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
Ocena zaburzeń erekcji metodą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) wyniki dla zaburzeń erekcji IIEF 5 to również 5-punktowy kwestionariusz z wynikami w zakresie 0-6 dla każdego pytania. Łączne wyniki poniżej 15 wskazują na łagodne do umiarkowane zaburzenia erekcji, a wyniki poniżej 11 wskazują na umiarkowane zaburzenia erekcji (im niższe wyniki, tym większe zaburzenia erekcji)
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między testosteronem a wynikami Meld Na
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
Testosteron mierzony w ng/ml. Wartość poniżej 2,84 ng/ml jest uznawana za hipogonadyzm
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
Wpływ sarkopenii na powrót funkcji seksualnych.
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
Sarkopenia mierzona wskaźnikiem masy mięśni szkieletowych trzeciego kręgu lędźwiowego. Wartości poniżej 52 wskazują na sarkopenię
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/2024/110/MA03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Zakończony
    Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna
    Włochy

Badania kliniczne na Brak leczenia

Subskrybuj