- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268196
Wpływ przeszczepienia wątroby na życie seksualne i funkcje seksualne
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Przeszczep wątroby (LT) to ratująca życie interwencja, przy której około 90% biorców obecnie przeżywa pierwszy rok pooperacyjny, a dalsza oczekiwana długość życia przekracza teraz 20 lat.
Jednak po okresie rekonwalescencji pooperacyjnej biorcy przeszczepu wątroby coraz bardziej stają przed wyzwaniami ponownego zaangażowania w życie po przeszczepie, koniecznością osiągnięcia nowej stabilności, przywrócenia funkcjonowania w codziennym życiu, ponownego nawiązania kontaktu z ważnymi rolami, odzyskania niezależności oraz powrotu do pracy. Funkcja seksualna jest bardzo ważnym parametrem w ocenie jakości życia (QoL), ponieważ wykazano, że dysfunkcja seksualna u pacjentów po przeszczepie wiąże się ze zwiększoną depresją i obniżoną jakością życia.
W odpowiedniej literaturze istnieje kilka badań potwierdzających odzyskanie funkcji seksualnej u pacjentów po przeszczepie wątroby.
Stwierdzono, że powrót do zdrowia zaobserwowano w przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów płci męskiej 6 miesięcy po przeszczepie wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczepienie wątroby (PW) jest interwencją ratującą życie, przy czym około 90% biorców obecnie przeżywa pierwszy rok pooperacyjny, a oczekiwana długość życia po tym okresie przekracza obecnie 20 lat.
Jednak po okresie rekonwalescencji pooperacyjnej biorcy przeszczepu coraz bardziej stają przed wyzwaniami związanymi z ponownym zaangażowaniem w życie po przeszczepie, koniecznością osiągnięcia nowej stabilności, przywróceniem funkcjonowania w codziennym życiu, odtworzeniem cenionych ról, odzyskaniem niezależności oraz powrotem do pracy. Funkcja seksualna jest bardzo ważnym parametrem w ocenie jakości życia (QoL), ponieważ wykazano, że dysfunkcje seksualne u pacjentów po przeszczepie są związane ze zwiększoną depresją i obniżoną jakością życia.
W dostępnej literaturze istnieje kilka badań potwierdzających odzyskiwanie funkcji seksualnych u pacjentów po przeszczepieniu wątroby.
Stwierdzono, że poprawę obserwowano w przypadku zaburzeń erekcji u pacjentów płci męskiej 6 miesięcy po PW.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Numer telefonu: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
- Rekrutacyjny
- ILBS
-
Kontakt:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Numer telefonu: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby oczekujący na planowy przeszczep oraz pacjenci po przeszczepie wątroby.
Opis
Kryteria włączenia:
- Żonaci pacjenci płci męskiej.
- Zdekompensowana przewlekła choroba wątroby oczekująca na planowany przeszczep wątroby.
- Pacjenci po przeszczepie wątroby ze stabilną funkcją przeszczepu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody.
- Pacjenci z trwającymi problemami medycznymi i chirurgicznymi (powikłania żółciowe, powikłania przeszczepu itp.).
- Pacjenci z ostrą niewydolnością wątroby na podłożu przewlekłym oraz z ostrą niewydolnością wątroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przewlekła choroba wątroby
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby poddawani planowanemu przeszczepowi wątroby
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji seksualnej metodą kwestionariuszową
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony (ASEX) ocenia zaburzenia seksualne, ASEX to kwestionariusz 5-punktowy z ocenami dla każdego pytania w skali 1-6.
Wyniki całkowite równe lub większe niż 19 wskazują na zaburzenia seksualne (im wyższe wyniki, tym większe zaburzenia seksualne).
|
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
|
Ocena zaburzeń erekcji metodą kwestionariusza
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) wyniki dla zaburzeń erekcji IIEF 5 to również 5-punktowy kwestionariusz z wynikami w zakresie 0-6 dla każdego pytania.
Łączne wyniki poniżej 15 wskazują na łagodne do umiarkowane zaburzenia erekcji, a wyniki poniżej 11 wskazują na umiarkowane zaburzenia erekcji (im niższe wyniki, tym większe zaburzenia erekcji)
|
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testosteronem a wynikami Meld Na
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
Testosteron mierzony w ng/ml.
Wartość poniżej 2,84 ng/ml jest uznawana za hipogonadyzm
|
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
|
Wpływ sarkopenii na powrót funkcji seksualnych.
Ramy czasowe: przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
Sarkopenia mierzona wskaźnikiem masy mięśni szkieletowych trzeciego kręgu lędźwiowego.
Wartości poniżej 52 wskazują na sarkopenię
|
przed przeszczepem, 3,6,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
23 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
23 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEC/2024/110/MA03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba wątroby i marskość wątroby
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Brak leczenia
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
ETH ZurichZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja