Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan siirron vaikutus seksuaalielämään ja toimintaan

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Maksansiirto (LT) on elämää pelastava toimenpide, ja noin 90 % siirron saaneista selviytyy ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden, ja sen jälkeinen elinajanodote ylittää nykyään 20 vuotta. Leikkauksen jälkeisen toipumisjakson jälkeen maksansiirron saaneet kuitenkin kohtaavat yhä enemmän haasteita elämän uudelleen aloittamisessa siirron jälkeen, tarpeen saavuttaa uusi tasapaino, palauttaa toiminta arjessa, palata arvostettuihin rooleihin, saavuttaa itsenäisyys ja palata työhön. Seksuaalitoiminta on erittäin tärkeä parametri elämänlaadun (QoL) arvioinnissa, sillä on osoitettu, että siirron saaneiden potilaiden seksuaalitoimintahäiriöt liittyvät lisääntyneeseen masennukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka tukevat seksuaalitoiminnan palautumista maksansiirron saaneilla potilailla. On havaittu, että miespotilaiden erektiohäiriöissä todettiin palautumista 6 kuukautta maksansiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto (LT) on hengenpelastava toimenpide, ja noin 90 % siirron saaneista selviää ensimmäisen leikkausvuoden, ja myöhempi elinajanodote ylittää nykyään 20 vuotta. Leikkauksen jälkeisen toipumisjakson jälkeen maksansiirron saaneet joutuvat kuitenkin yhä enemmän kohtaamaan haasteita elämän uudelleen aloittamisessa siirron jälkeen, tarpeen saavuttaa uusi vakaus, palauttaa toiminta arjessa, palata arvostettuihin rooleihin, saavuttaa itsenäisyys ja palata työhön. Seksuaalinen toiminta on erittäin tärkeä parametri elämänlaadun (QoL) arvioinnissa, sillä on osoitettu, että siirtolepotilaiden seksuaalinen dysfunktio liittyy lisääntyneeseen masennukseen ja alentuneeseen elämänlaatuun. Aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka tukevat seksuaalisen toiminnan palautumista potilailla maksansiirron jälkeen. On havaittu, että erektiohäiriöiden paranemista havaittiin miespotilailla 6 kuukautta LT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
        • Rekrytointi
        • ILBS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kroonisen maksasairauden potilaat, jotka odottavat suunniteltua siirtoa, ja maksansiirron jälkeiset potilaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naimisissa olevat miespotilaat.
  2. Decompensoitunut krooninen maksasairaus, joka odottaa sähköistä maksansiirtoa.
  3. Maksansiirron jälkeiset potilaat, joilla on vakaa siirreentila.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen suostumuksesta.
  2. Potilaat, joilla on meneillään olevia lääketieteellisiä ja kirurgisia ongelmia (sappitiet, siirrekomplikaatiot jne.).
  3. Kroonisen maksasairauden akuutti dekompensaatiotaapaukset ja akuutit maksavauriotapaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooninen maksasairaus
Kroonista maksasairautta sairastavat potilaat, jotka ovat suunnitellun maksansiirron alla
Tämä on havainnoiva tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seksuaalitoimintojen arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: pre transplant, 3,6,12 kuukautta
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) -pisteet seksuaalitoimintahäiriöille, ASEX-pisteet ovat 5-kohdainen kyselylomake, jossa kullekin kysymykselle annetaan pisteitä 1-6.
Kokonaispisteet Yli tai yhtä suuri kuin 19 osoittavat seksuaalitoimintahäiriön (mitä korkeammat pisteet, sitä vakavampi seksuaalitoimintahäiriö).
pre transplant, 3,6,12 kuukautta
Erektiohäiriön arviointi kyselylomakemenetelmällä
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) pisteet erektiohäiriöön. IIEF-5 pisteet perustuvat myös 5 kysymyksen kyselyyn, jossa kunkin kysymyksen pistemäärä vaihtelee 0-6. Kokonaispistemäärä alle 15 osoittaa lievää tai kohtalaista erektiohäiriötä ja pistemäärä alle 11 osoittaa kohtalaista erektiohäiriötä (mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi erektiohäiriö).
ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteronin ja Meld Na -pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
Testosteron mitattuna ng/ml. Alle 2,84 ng/ml pidetään hypogonadismina
ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
Sarkopenian vaikutus seksuaalitoimintojen palautumiseen.
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3, 6, 12 kuukautta
Sarkopenia mitattuna kolmannen lannerangan luurangon lihasindeksillä. Arvot alle 52 osoittavat sarkopeniaa
ennen siirtoa, 3, 6, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 7. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 23. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/2024/110/MA03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa