- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268196
Maksan siirron vaikutus seksuaalielämään ja toimintaan
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Maksansiirto (LT) on elämää pelastava toimenpide, ja noin 90 % siirron saaneista selviytyy ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden, ja sen jälkeinen elinajanodote ylittää nykyään 20 vuotta.
Leikkauksen jälkeisen toipumisjakson jälkeen maksansiirron saaneet kuitenkin kohtaavat yhä enemmän haasteita elämän uudelleen aloittamisessa siirron jälkeen, tarpeen saavuttaa uusi tasapaino, palauttaa toiminta arjessa, palata arvostettuihin rooleihin, saavuttaa itsenäisyys ja palata työhön. Seksuaalitoiminta on erittäin tärkeä parametri elämänlaadun (QoL) arvioinnissa, sillä on osoitettu, että siirron saaneiden potilaiden seksuaalitoimintahäiriöt liittyvät lisääntyneeseen masennukseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
Aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka tukevat seksuaalitoiminnan palautumista maksansiirron saaneilla potilailla.
On havaittu, että miespotilaiden erektiohäiriöissä todettiin palautumista 6 kuukautta maksansiirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksansiirto (LT) on hengenpelastava toimenpide, ja noin 90 % siirron saaneista selviää ensimmäisen leikkausvuoden, ja myöhempi elinajanodote ylittää nykyään 20 vuotta.
Leikkauksen jälkeisen toipumisjakson jälkeen maksansiirron saaneet joutuvat kuitenkin yhä enemmän kohtaamaan haasteita elämän uudelleen aloittamisessa siirron jälkeen, tarpeen saavuttaa uusi vakaus, palauttaa toiminta arjessa, palata arvostettuihin rooleihin, saavuttaa itsenäisyys ja palata työhön. Seksuaalinen toiminta on erittäin tärkeä parametri elämänlaadun (QoL) arvioinnissa, sillä on osoitettu, että siirtolepotilaiden seksuaalinen dysfunktio liittyy lisääntyneeseen masennukseen ja alentuneeseen elämänlaatuun.
Aiheeseen liittyvässä kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, jotka tukevat seksuaalisen toiminnan palautumista potilailla maksansiirron jälkeen.
On havaittu, että erektiohäiriöiden paranemista havaittiin miespotilailla 6 kuukautta LT:n jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Puhelinnumero: 8220408324
- Sähköposti: prash1108@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110070
- Rekrytointi
- ILBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Puhelinnumero: 8220408324
- Sähköposti: prash1108@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisen maksasairauden potilaat, jotka odottavat suunniteltua siirtoa, ja maksansiirron jälkeiset potilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat miespotilaat.
- Decompensoitunut krooninen maksasairaus, joka odottaa sähköistä maksansiirtoa.
- Maksansiirron jälkeiset potilaat, joilla on vakaa siirreentila.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen suostumuksesta.
- Potilaat, joilla on meneillään olevia lääketieteellisiä ja kirurgisia ongelmia (sappitiet, siirrekomplikaatiot jne.).
- Kroonisen maksasairauden akuutti dekompensaatiotaapaukset ja akuutit maksavauriotapaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen maksasairaus
Kroonista maksasairautta sairastavat potilaat, jotka ovat suunnitellun maksansiirron alla
|
Tämä on havainnoiva tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalitoimintojen arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: pre transplant, 3,6,12 kuukautta
|
Arizona Sexual Experience Scale (ASEX) -pisteet seksuaalitoimintahäiriöille, ASEX-pisteet ovat 5-kohdainen kyselylomake, jossa kullekin kysymykselle annetaan pisteitä 1-6.
Kokonaispisteet Yli tai yhtä suuri kuin 19 osoittavat seksuaalitoimintahäiriön (mitä korkeammat pisteet, sitä vakavampi seksuaalitoimintahäiriö). |
pre transplant, 3,6,12 kuukautta
|
|
Erektiohäiriön arviointi kyselylomakemenetelmällä
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
|
International Index for Erectile Function - 5 (IIEF-5) pisteet erektiohäiriöön. IIEF-5 pisteet perustuvat myös 5 kysymyksen kyselyyn, jossa kunkin kysymyksen pistemäärä vaihtelee 0-6.
Kokonaispistemäärä alle 15 osoittaa lievää tai kohtalaista erektiohäiriötä ja pistemäärä alle 11 osoittaa kohtalaista erektiohäiriötä (mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi erektiohäiriö).
|
ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteronin ja Meld Na -pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
|
Testosteron mitattuna ng/ml.
Alle 2,84 ng/ml pidetään hypogonadismina
|
ennen siirtoa, 3,6,12 kuukautta
|
|
Sarkopenian vaikutus seksuaalitoimintojen palautumiseen.
Aikaikkuna: ennen siirtoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Sarkopenia mitattuna kolmannen lannerangan luurangon lihasindeksillä.
Arvot alle 52 osoittavat sarkopeniaa
|
ennen siirtoa, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IEC/2024/110/MA03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .