Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad transplantace jater na sexuální život a funkci

24. prosince 2025 aktualizováno: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Transplantace jater (LT) je život zachraňující zákrok, přičemž přibližně 90 % příjemců v současné době přežívá první pooperační rok a následná střední délka života nyní přesahuje 20 let. Po období pooperačního zotavení se však příjemci transplantace jater stále více potýkají s výzvami opětovného zapojení do života po transplantaci, potřebou dosáhnout nové stability, obnovit funkčnost v každodenním životě, znovu navázat na hodnotné role, získat zpět nezávislost a vrátit se do práce. Sexuální funkce je velmi důležitým parametrem při hodnocení kvality života (QoL), neboť bylo prokázáno, že sexuální dysfunkce u transplantovaných pacientů je spojena se zvýšenou depresí a sníženou kvalitou života. V relevantní literatuře existuje několik studií, které podporují obnovu sexuální funkce u pacientů po transplantaci jater. Bylo zjištěno, že u mužských pacientů byla šest měsíců po transplantaci jater pozorována obnova erektilní dysfunkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace jater (LT) je život zachraňující zákrok, přičemž přibližně 90 % příjemců v současnosti přežívá první pooperační rok a následná střední délka života nyní přesahuje 20 let. Po období pooperační rekonvalescence se však příjemci transplantace jater stále více potýkají s výzvami spojenými s návratem do života po transplantaci, potřebou dosáhnout nové stability, obnovit funkci v každodenním životě, obnovit kontakt s ceněnými rolemi, získat zpět nezávislost a vrátit se do práce. Sexuální funkce je velmi důležitým parametrem při hodnocení kvality života (QoL), neboť bylo prokázáno, že sexuální dysfunkce u transplantovaných pacientů je spojena se zvýšenou depresí a sníženou kvalitou života. V relevantní literatuře existuje několik studií, které podporují obnovu sexuální funkce u pacientů po transplantaci jater. Bylo zjištěno, že u mužských pacientů byla pozorována obnova erektilní dysfunkce 6 měsíců po LT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indie
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110070
        • Nábor
        • ILBS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním jater čekající na plánovanou transplantaci a pacienti po transplantaci jater.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženatí mužští pacienti.
  2. Dekompenzované chronické onemocnění jater čekající na plánovanou transplantaci jater.
  3. Pacienti po transplantaci jater se stabilní funkcí štěpu.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Negativní souhlas.
  2. Pacienti s probíhajícími zdravotními a chirurgickými problémy (žlučové komplikace, komplikace štěpu atd.).
  3. Pacienti s akutním selháním jater na podkladě chronického onemocnění a pacienti s akutním selháním jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronické onemocnění jater
Pacienti s chronickým onemocněním jater podstupující plánovanou transplantaci jater
Jiný: Žádná léčba
Toto je observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sexuální funkce metodou dotazníku
Časové okno: před transplantací, 3,6,12 měsíců
Skóre Arizonské škály sexuálních zkušeností (ASEX) pro sexuální dysfunkci, ASEX skóre je 5bodový dotazník se skóre pro každou otázku od 1 do 6.
Celkové skóre vyšší nebo rovno 19 indikuje sexuální dysfunkci (čím vyšší skóre, tím větší sexuální dysfunkce).
před transplantací, 3,6,12 měsíců
Vyhodnocení erektilní dysfunkce pomocí dotazníkové metody
Časové okno: před transplantací, 3,6,12 měsíců
Mezinárodní index erektilní funkce - 5 (IIEF-5) skóre pro erektilní dysfunkci IIEF 5 skóre je také 5bodový dotazník se skóre v rozmezí 0-6 pro každou otázku. Celkové skóre nižší než 15 indikuje mírnou až střední erektilní dysfunkci a skóre nižší než 11 indikuje střední erektilní dysfunkci (čím nižší skóre, tím vyšší erektilní dysfunkce)
před transplantací, 3,6,12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi testosteronem a skóre Meld Na
Časové okno: před transplantací, 3, 6, 12 měsíců
Testosteron měřený v ng/ml. Méně než 2,84 ng/ml je považováno za hypogonadismus
před transplantací, 3, 6, 12 měsíců
Vliv sarkopenie na obnovu sexuální funkce.
Časové okno: před transplantací, 3,6,12 měsíců
Sarkopenie měřená indexem kosterního svalstva na úrovni třetího bederního obratle. Hodnoty nižší než 52 indikují sarkopenii
před transplantací, 3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC/2024/110/MA03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit