Влияние трансплантации печени на половую жизнь и функцию
24 декабря 2025 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Влияние трансплантации печени на сексуальную жизнь и функцию
Трансплантация печени (ТП) - это спасающая жизнь операция, при которой около 90% реципиентов в настоящее время переживают первый послеоперационный год, а ожидаемая продолжительность жизни в дальнейшем превышает 20 лет.
Однако после послеоперационного периода восстановления реципиенты ТП все чаще сталкиваются с проблемами реинтеграции в жизнь после трансплантации, необходимостью достичь новой стабильности, восстановить функции в повседневной жизни, вернуться к значимым ролям, обрести независимость и возобновить работу. Сексуальная функция является очень важным параметром при оценке качества жизни (КЖ), поскольку было показано, что сексуальная дисфункция у пациентов после трансплантации связана с усилением депрессии и снижением КЖ.
В соответствующей литературе есть несколько исследований, подтверждающих восстановление сексуальной функции у пациентов после трансплантации печени.
Было установлено, что восстановление наблюдалось при эректильной дисфункции у пациентов мужского пола через 6 месяцев после трансплантации печени.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Трансплантация печени (ТП) является жизненно важным вмешательством, при котором около 90% реципиентов в настоящее время переживают первый послеоперационный год, а ожидаемая продолжительность жизни впоследствии превышает 20 лет.
Однако после периода послеоперационного восстановления реципиенты ТП все чаще сталкиваются с проблемами повторного вовлечения в жизнь после трансплантации, необходимостью достичь новой стабильности, восстановить функции в повседневной жизни, восстановить связи с важными ролями, восстановить независимость и возобновить работу. Сексуальная функция является очень важным параметром в оценке качества жизни (КЖ), поскольку было показано, что сексуальная дисфункция у пациентов после трансплантации связана с усилением депрессии и снижением КЖ.
В соответствующей литературе есть несколько исследований, подтверждающих восстановление сексуальной функции у пациентов после трансплантации печени.
Было обнаружено, что восстановление наблюдалось при эректильной дисфункции у пациентов мужского пола через 6 месяцев после ТП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Номер телефона: 8220408324
- Электронная почта: prash1108@gmail.com
Места учебы
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110070
- Рекрутинг
- ILBS
-
Контакт:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Номер телефона: 8220408324
- Электронная почта: prash1108@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хроническим заболеванием печени, ожидающие плановой трансплантации, и пациенты после трансплантации печени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, состоящие в браке.
- Декомпенсированное хроническое заболевание печени в ожидании плановой трансплантации печени.
- Пациенты после трансплантации печени со стабильной функцией трансплантата.
Критерии исключения:
- Отказ от согласия.
- Пациенты с текущими медицинскими и хирургическими проблемами (билиарные осложнения, осложнения трансплантата и т.д.).
- Пациенты с острой на фоне хронической печеночной недостаточности и острой печеночной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хроническое заболевание печени
Пациенты с хроническим заболеванием печени, проходящие плановую трансплантацию печени
|
Это обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сексуальной функции методом анкетирования
Временное ограничение: до трансплантации, 3,6,12 месяцев
|
Шкала сексуального опыта Аризоны (ASEX) для оценки сексуальной дисфункции, баллы ASEX представляют собой 5-балльный опросник с оценками от 1 до 6 по каждому вопросу.
Общий балл более или равный 19 указывает на сексуальную дисфункцию (чем выше балл, тем выраженнее сексуальная дисфункция).
|
до трансплантации, 3,6,12 месяцев
|
|
Оценка эректильной дисфункции с использованием анкетного метода
Временное ограничение: до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
Международный индекс эректильной функции - 5 (IIEF-5) для оценки эректильной дисфункции. Оценки IIEF-5 также представляют собой опросник из 5 пунктов с оценкой от 0 до 6 для каждого вопроса.
Общие оценки менее 15 указывают на легкую или умеренную эректильную дисфункцию, а оценки менее 11 указывают на умеренную эректильную дисфункцию (чем ниже оценки, тем выше степень эректильной дисфункции). |
до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между тестостероном и оценками Meld Na
Временное ограничение: до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
Тестостерон измеряется в нг/мл.
Меньше 2,84 нг/мл считается гипогонадизмом
|
до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
|
Влияние саркопении на восстановление сексуальной функции.
Временное ограничение: до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
Саркопения, измеренная по индексу скелетной мышцы на уровне третьего поясничного позвонка.
Значения менее 52 указывают на саркопению
|
до трансплантации, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IEC/2024/110/MA03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .