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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268196
간 이식이 성생활 및 성기능에 미치는 영향
2025년 12월 24일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간 이식이 성생활과 기능에 미치는 영향
간 이식(LT)은 생명을 구하는 중재술로, 현재 약 90%의 수혜자가 수술 후 첫 해를 생존하며 이후 기대 수명이 20년을 초과합니다.
그러나 수술 후 회복 기간 이후, 간 이식 수혜자는 이식 후 삶에 재적응하는 도전, 새로운 안정성 확보 필요, 일상생활 기능 재정립, 가치 있는 역할 재연결, 독립성 회복, 직장 복귀 등에 점점 더 직면하게 됩니다. 성 기능은 삶의 질(QoL) 평가에서 매우 중요한 지표입니다. 이식 환자의 성 기능 장애가 우울증 증가 및 삶의 질 저하와 연관된다는 것이 밝혀졌기 때문입니다.
관련 문헌에는 간 이식 후 환자의 성 기능 회복을 지지하는 여러 연구가 있습니다.
남성 환자의 발기 부전이 간 이식 6개월 후 회복되는 것으로 관찰되었습니다.
연구 개요
상세 설명
간 이식(LT)은 생명을 구하는 치료법으로, 현재 약 90%의 수혜자가 수술 후 첫 해를 생존하고 있으며, 이후 기대 수명은 현재 20년을 초과하고 있습니다.
그러나 수술 후 회복 기간이 지나면, 간 이식 수혜자들은 이식 후 삶에 재참여, 새로운 안정성 달성 필요, 일상 생활 기능 재정립, 가치 있는 역할 재연결, 독립성 회복 및 직업 재개 등의 도전에 점점 더 직면하게 됩니다. 성 기능은 삶의 질(QoL) 평가에서 매우 중요한 지표입니다. 이식 환자의 성 기능 장애가 우울증 증가와 삶의 질 감소와 관련이 있음이 입증되었기 때문입니다.
관련 문헌에는 간 이식 후 환자의 성 기능 회복을 지지하는 여러 연구가 있습니다.
남성 환자의 발기 부전이 LT 후 6개월 후에 회복되는 것으로 관찰되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Rajagopalan G, DNB
- 전화번호: 8220408324
- 이메일: prash1108@gmail.com
연구 장소
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110070
- 모병
- ILBS
-
연락하다:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- 전화번호: 8220408324
- 이메일: prash1108@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 간 이식 대기 중인 만성 간질환 환자 및 간 이식 후 환자.
설명
포함 기준:
- 기혼 남성 환자.
- 선택적 간 이식을 기다리는 보상부전 만성 간질환 환자.
- 안정적인 이식편 기능을 가진 간 이식 후 환자.
제외 기준:
- 동의 거부.
- 진행 중인 내과적 및 외과적 문제(담도 합병증, 이식편 합병증 등)가 있는 환자.
- 만성 간부전 급성 악화 및 급성 간부전 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 간 질환
만성 간질환으로 선택적 간 이식을 받는 환자
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이것은 관찰 연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 방법을 통한 성기능 평가
기간: 이식 전, 3,6,12개월
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성기능 장애를 위한 애리조나 성 경험 척도(ASEX) 점수, ASEX 점수는 각 질문에 1-6점을 부여하는 5점 설문지입니다.
총점이 19 이상이면 성기능 장애를 나타냅니다(점수가 높을수록 성기능 장애가 더 심함).
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이식 전, 3,6,12개월
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설문지 방법을 사용한 발기 부전 평가
기간: 이식 전, 3,6,12개월
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국제 발기부전 지수 - 5 (IIEF-5) 점수 발기부전 IIEF 5 점수는 각 질문에 대해 0-6점 범위의 5점 설문지입니다.
총 점수가 15 미만인 경우 경도에서 중등도 발기부전을 나타내며, 11 미만인 경우 중등도 발기부전을 나타냅니다(점수가 낮을수록 발기부전이 더 심함).
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이식 전, 3,6,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론과 Meld Na 점수 간의 상관관계
기간: 이식 전, 3,6,12개월
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테스토스테론은 ng/ml로 측정됩니다.
2.84 ng/ml 미만은 저고환증으로 간주됩니다.
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이식 전, 3,6,12개월
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근감소증이 성기능 회복에 미치는 영향
기간: 이식 전, 3,6,12개월
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제3요추 골격근 지수로 측정한 근감소증.
52 미만의 값은 근감소증을 나타냅니다
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이식 전, 3,6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC/2024/110/MA03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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