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Impacto do Transplante Hepático na Vida e Função Sexual

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
O Transplante Hepático (TH) é uma intervenção que salva vidas, com cerca de 90% dos recetores a sobreviver atualmente ao primeiro ano pós-operatório e a esperança média de vida subsequente a exceder agora os 20 anos. Após o período de recuperação pós-operatória, no entanto, os recetores de TH enfrentam cada vez mais os desafios de se reintegrarem na vida após o transplante, a necessidade de alcançar uma nova estabilidade, restabelecer a função na vida quotidiana, reconectar-se com papéis valorizados, recuperar a independência e retomar o trabalho. A função sexual é um parâmetro muito importante na avaliação da Qualidade de Vida (QdV), uma vez que se demonstrou que a disfunção sexual em doentes transplantados está associada a um aumento da depressão e a uma diminuição da QdV. Existem vários estudos na literatura relevante que apoiam a recuperação da função sexual em doentes após transplante hepático. Verificou-se que a recuperação foi observada na disfunção erétil em doentes do sexo masculino 6 meses após o transplante hepático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Transplante Hepático (TH) é uma intervenção salvadora, com cerca de 90% dos recetores a sobreviverem atualmente ao primeiro ano pós-operatório e a esperança média de vida subsequente a exceder agora os 20 anos. Após o período de recuperação pós-operatória, no entanto, os recetores de TH enfrentam cada vez mais os desafios de reintegração na vida após o transplante, a necessidade de alcançar uma nova estabilidade, restabelecer a função no dia a dia, reconectar-se com papéis valorizados, recuperar a independência e retomar o trabalho. A função sexual é um parâmetro muito importante na avaliação da Qualidade de Vida (QdV), uma vez que se demonstrou que a disfunção sexual em doentes transplantados está associada a um aumento da depressão e a uma diminuição da QdV. Existem vários estudos na literatura relevante que suportam a recuperação da função sexual em doentes após transplante hepático. Verificou-se que se observou recuperação na disfunção erétil em doentes masculinos 6 meses após o TH

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
        • Recrutamento
        • ILBS
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com doença hepática crónica à espera de transplante eletivo e doentes pós-transplante hepático.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Doentes do sexo masculino casados.
  2. Doença Hepática Crónica Descompensada à espera de transplante hepático eletivo.
  3. Doentes pós-transplante hepático com função do enxerto estável.

Critérios de Exclusão:

  1. Consentimento negativo.
  2. Doentes com problemas médicos e cirúrgicos em curso (complicações biliares, complicações do enxerto, etc.).
  3. Doentes com Falência Hepática Aguda sobre Crónica e Falência Hepática Aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença Hepática Crónica
Doentes com doença hepática crónica submetidos a transplante hepático eletivo
Este é um Estudo Observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da função sexual pelo método de questionário
Prazo: pré-transplante, 3,6,12 meses
Pontuações da Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) para disfunção sexual, as pontuações ASEX são um questionário de 5 pontos com pontuações atribuídas para cada pergunta de 1 a 6. Pontuações totais iguais ou superiores a 19 indicam disfunção sexual (quanto mais altas as pontuações, maior a disfunção sexual).
pré-transplante, 3,6,12 meses
Avaliação da disfunção erétil utilizando o método de questionário
Prazo: pré-transplante, 3, 6, 12 meses
Pontuações do Índice Internacional de Função Erétil - 5 (IIEF-5) para disfunção erétil. As pontuações IIEF-5 também são um questionário de 5 pontos com pontuação variando de 0-6 para cada pergunta.
Pontuações totais inferiores a 15 indicam disfunção erétil ligeira a moderada e pontuações inferiores a 11 indicam disfunção erétil moderada (quanto mais baixas as pontuações, maior a disfunção erétil)
pré-transplante, 3, 6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a testosterona e os scores Meld Na
Prazo: pré-transplante, 3, 6, 12 meses
Testosterona medida em ng/ml. Menos de 2.84 ng/ml é considerado hipogonadismo
pré-transplante, 3, 6, 12 meses
Implicação da sarcopenia na recuperação da função sexual.
Prazo: pré-transplante, 3,6,12 meses
Sarcopenia medida pelo índice de massa muscular esquelética da terceira vértebra lombar.
Valores inferiores a 52 indicam sarcopenia
pré-transplante, 3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

23 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IEC/2024/110/MA03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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