- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268196
Impacto do Transplante Hepático na Vida e Função Sexual
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
O Transplante Hepático (TH) é uma intervenção que salva vidas, com cerca de 90% dos recetores a sobreviver atualmente ao primeiro ano pós-operatório e a esperança média de vida subsequente a exceder agora os 20 anos.
Após o período de recuperação pós-operatória, no entanto, os recetores de TH enfrentam cada vez mais os desafios de se reintegrarem na vida após o transplante, a necessidade de alcançar uma nova estabilidade, restabelecer a função na vida quotidiana, reconectar-se com papéis valorizados, recuperar a independência e retomar o trabalho. A função sexual é um parâmetro muito importante na avaliação da Qualidade de Vida (QdV), uma vez que se demonstrou que a disfunção sexual em doentes transplantados está associada a um aumento da depressão e a uma diminuição da QdV.
Existem vários estudos na literatura relevante que apoiam a recuperação da função sexual em doentes após transplante hepático.
Verificou-se que a recuperação foi observada na disfunção erétil em doentes do sexo masculino 6 meses após o transplante hepático.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transplante Hepático (TH) é uma intervenção salvadora, com cerca de 90% dos recetores a sobreviverem atualmente ao primeiro ano pós-operatório e a esperança média de vida subsequente a exceder agora os 20 anos.
Após o período de recuperação pós-operatória, no entanto, os recetores de TH enfrentam cada vez mais os desafios de reintegração na vida após o transplante, a necessidade de alcançar uma nova estabilidade, restabelecer a função no dia a dia, reconectar-se com papéis valorizados, recuperar a independência e retomar o trabalho. A função sexual é um parâmetro muito importante na avaliação da Qualidade de Vida (QdV), uma vez que se demonstrou que a disfunção sexual em doentes transplantados está associada a um aumento da depressão e a uma diminuição da QdV.
Existem vários estudos na literatura relevante que suportam a recuperação da função sexual em doentes após transplante hepático.
Verificou-se que se observou recuperação na disfunção erétil em doentes masculinos 6 meses após o TH
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de telefone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
Locais de estudo
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- ILBS
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Contato:
- Dr. Rajagopalan G, DNB
- Número de telefone: 8220408324
- E-mail: prash1108@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com doença hepática crónica à espera de transplante eletivo e doentes pós-transplante hepático.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes do sexo masculino casados.
- Doença Hepática Crónica Descompensada à espera de transplante hepático eletivo.
- Doentes pós-transplante hepático com função do enxerto estável.
Critérios de Exclusão:
- Consentimento negativo.
- Doentes com problemas médicos e cirúrgicos em curso (complicações biliares, complicações do enxerto, etc.).
- Doentes com Falência Hepática Aguda sobre Crónica e Falência Hepática Aguda.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença Hepática Crónica
Doentes com doença hepática crónica submetidos a transplante hepático eletivo
|
Este é um Estudo Observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da função sexual pelo método de questionário
Prazo: pré-transplante, 3,6,12 meses
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Pontuações da Escala de Experiência Sexual do Arizona (ASEX) para disfunção sexual, as pontuações ASEX são um questionário de 5 pontos com pontuações atribuídas para cada pergunta de 1 a 6.
Pontuações totais iguais ou superiores a 19 indicam disfunção sexual (quanto mais altas as pontuações, maior a disfunção sexual).
|
pré-transplante, 3,6,12 meses
|
|
Avaliação da disfunção erétil utilizando o método de questionário
Prazo: pré-transplante, 3, 6, 12 meses
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Pontuações do Índice Internacional de Função Erétil - 5 (IIEF-5) para disfunção erétil. As pontuações IIEF-5 também são um questionário de 5 pontos com pontuação variando de 0-6 para cada pergunta.
Pontuações totais inferiores a 15 indicam disfunção erétil ligeira a moderada e pontuações inferiores a 11 indicam disfunção erétil moderada (quanto mais baixas as pontuações, maior a disfunção erétil) |
pré-transplante, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a testosterona e os scores Meld Na
Prazo: pré-transplante, 3, 6, 12 meses
|
Testosterona medida em ng/ml. Menos de 2.84 ng/ml é considerado hipogonadismo
|
pré-transplante, 3, 6, 12 meses
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Implicação da sarcopenia na recuperação da função sexual.
Prazo: pré-transplante, 3,6,12 meses
|
Sarcopenia medida pelo índice de massa muscular esquelética da terceira vértebra lombar.
Valores inferiores a 52 indicam sarcopenia |
pré-transplante, 3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Dr. Viniyendra Pamecha, MS FEBS, ILBS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEC/2024/110/MA03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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