術後病理体積と比較した乳房腫瘤MRI体積測定
乳房腫瘤のMRI体積測定と術後病理学的体積の比較
乳がんは世界中の女性に影響を与える最も一般的な悪性腫瘍の一つです 1。
腫瘍の大きさは重要な予後因子であり、その正確な測定は手術や化学療法計画の策定に不可欠です。さらに、治療中の腫瘍体積の変化をモニタリングすることは、固形腫瘍の治療効果評価基準(RECIST)における重要な評価項目です 1。
通常、乳がんの腫瘍サイズは、固形腫瘍の単次元治療効果評価基準(RECIST)または二次元WHO基準を用いた直径測定から報告されます。これらのキャリパー測定法は、その簡便さから広く採用されています 2。しかし、3次元体積測定よりも感度が低い可能性があります 3。
乳がんは良性病変よりも境界が不明瞭で不均一であり 2、腫瘍の悪性度や侵襲性と相関する腫瘍壊死は、腫瘍測定において技術的に困難な課題です 1。
腫瘍体積の測定は直径測定よりも正確であり、治療に対する腫瘍サイズの変化により敏感です。3次元体積測定は、不規則な形状の腫瘍の範囲、多発性、治療中の病変のびまん性縮小をより正確に捉えます 3。
磁気共鳴画像法(MRI)は高解像度で、本質的に3次元的であり、腫瘍サイズを定量化することができます 4,5。マンモグラフィー、超音波検査、触診よりも優れており、乳房内の腫瘍範囲を明らかにし、化学療法後の残存病変の有無とサイズをより正確に反映します 3。
これまでの研究では、MRIによる最長径で測定された腫瘍サイズが病理学的所見と一致することが調査されています 3。
また、3次元腫瘍体積と他の病理学的所見との相関は、乳がん、前立腺がん、胸膜がんにおいて調査されています 6-8。本研究の目的は、造影MRIによる腫瘍体積と病理学的サイズを比較調査することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 18歳から65歳までの女性患者。
- BIRADS分類IV、V、またはVI。
- 手術可能な乳がん。
- 初回発症。
除外基準:
- 心臓ペースメーカーを含むMRI撮影の禁忌がある患者。
- 造影剤アレルギーのある患者。
- 同一乳房における乳がんの既往歴と再発歴がある患者。
- 炎症性乳がん。
- 乳頭のパジェット病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
18歳から65歳までの女性患者。
手術可能な乳がんを有し、BIRADS分類IV、V、またはVI。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI容積測定の精度
時間枠:ベースライン
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MRI乳房腫瘤容積測定による腫瘍体積推定の精度
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ベースライン
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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