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術後病理体積と比較した乳房腫瘤MRI体積測定

2025年11月25日 更新者:Esraa kotb、Assiut University

乳房腫瘤のMRI体積測定と術後病理学的体積の比較

乳がんは世界中の女性に影響を与える最も一般的な悪性腫瘍の一つです 1。

腫瘍の大きさは重要な予後因子であり、その正確な測定は手術や化学療法計画の策定に不可欠です。さらに、治療中の腫瘍体積の変化をモニタリングすることは、固形腫瘍の治療効果評価基準(RECIST)における重要な評価項目です 1。

通常、乳がんの腫瘍サイズは、固形腫瘍の単次元治療効果評価基準(RECIST)または二次元WHO基準を用いた直径測定から報告されます。これらのキャリパー測定法は、その簡便さから広く採用されています 2。しかし、3次元体積測定よりも感度が低い可能性があります 3。

乳がんは良性病変よりも境界が不明瞭で不均一であり 2、腫瘍の悪性度や侵襲性と相関する腫瘍壊死は、腫瘍測定において技術的に困難な課題です 1。

腫瘍体積の測定は直径測定よりも正確であり、治療に対する腫瘍サイズの変化により敏感です。3次元体積測定は、不規則な形状の腫瘍の範囲、多発性、治療中の病変のびまん性縮小をより正確に捉えます 3。

磁気共鳴画像法(MRI)は高解像度で、本質的に3次元的であり、腫瘍サイズを定量化することができます 4,5。マンモグラフィー、超音波検査、触診よりも優れており、乳房内の腫瘍範囲を明らかにし、化学療法後の残存病変の有無とサイズをより正確に反映します 3。

これまでの研究では、MRIによる最長径で測定された腫瘍サイズが病理学的所見と一致することが調査されています 3。

また、3次元腫瘍体積と他の病理学的所見との相関は、乳がん、前立腺がん、胸膜がんにおいて調査されています 6-8。本研究の目的は、造影MRIによる腫瘍体積と病理学的サイズを比較調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

59

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から65歳の女性患者。BIRADS分類IV、V、またはVIで、手術可能な乳がん。

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳までの女性患者。
  • BIRADS分類IV、V、またはVI。
  • 手術可能な乳がん。
  • 初回発症。

除外基準:

  • 心臓ペースメーカーを含むMRI撮影の禁忌がある患者。
  • 造影剤アレルギーのある患者。
  • 同一乳房における乳がんの既往歴と再発歴がある患者。
  • 炎症性乳がん。
  • 乳頭のパジェット病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
18歳から65歳までの女性患者。 手術可能な乳がんを有し、BIRADS分類IV、V、またはVI。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRI容積測定の精度
時間枠:ベースライン
MRI乳房腫瘤容積測定による腫瘍体積推定の精度
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月25日

最初の投稿 (実際)

2025年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月25日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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