- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268300
유방 종괴 MRI 체적 측정과 수술 후 병리학적 체적의 비교
유방 종괴의 MRI 체적 측정과 수술 후 병리학적 체적의 비교
유방암은 전 세계 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 악성 종양 중 하나입니다 1.
종양 크기는 중요한 예후 인자이며, 정확한 측정은 수술 및 화학 요법 계획을 수립하는 데 필수적입니다. 또한 치료 중 종양 부피의 변화를 모니터링하는 것은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에서 중요한 요소입니다 1.
일반적으로 유방 종양 크기는 고형 종양 단일 차원 반응 평가 기준(RECIST) 또는 이차원 WHO 기준을 사용하여 직경 측정으로 보고됩니다. 두 가지 캘리퍼 기술은 단순성 때문에 널리 사용되는 방법입니다 2. 그러나 3D 체적 측정보다 민감도가 낮을 수 있습니다 3.
유방암은 양성 병변보다 경계가 덜 명확하고 더 불균질하며 2, 종양 등급 및 공격성과 관련된 종양 괴사는 종양 측정 시 기술적으로 어려운 점이 있습니다 1.
종양 부피 측정은 직경 측정보다 더 정확하며, 따라서 치료에 대한 반응으로 인한 종양 크기 변화에 더 민감합니다. 3D 부피 측정은 불규칙한 모양의 종양, 다초점성 및 치료 중 병변의 확산성 수축을 더 정확하게 포착합니다 3.
자기 공명 영상(MRI)은 고해상도, 고유의 3차원성 및 종양 크기 정량화 능력을 갖추고 있습니다 4,5. 유방 내 종양 범위를 나타내고 화학 요법 후 잔류 질환의 존재 및 크기를 더 정확히 반영하는 데 있어서 유방촬영술, 초음파 및 검사보다 우수합니다 3.
이전 연구에서 MRI로 측정한 최장 직경에 의한 종양 크기는 병리학적 측정과 일치함이 조사되었습니다 3.
또한 3D 종양 부피와 다른 병리학적 측정 간의 상관관계가 유방암, 전립선암 및 흉막암에서 조사되었습니다 6-8. 본 연구의 목적은 조영증강 MRI 종양 부피를 병리학적 크기와 비교하여 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
수술 가능한 유방암으로 BIRADS 분류 IV, V 또는 VI.
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 환자.
- BIRADS 분류 IV, V 또는 VI
- 수술 가능한 유방암.
- 첫 발병.
제외 기준:
- 심장 박동기 등 MRI 촬영에 금기 사항이 있는 환자
- 조영제 알레르기가 있는 환자.
- 동일 유방에서 재발한 유방암의 과거력이 있는 환자.
- 염증성 암종.
- 유두의 파제트병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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연구 그룹
18세에서 65세 사이의 여성 환자.
수술 가능한 유방암으로 BIRADS 분류 IV, V 또는 VI. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 체적 측정의 정확도
기간: 기준선
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유방 종괴의 MRI 체적 측정법이 종양 체적을 추정하는 데 있어 정확도
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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