Volumetria por Ressonância Magnética de Massas Mamárias Comparada com o Volume Patológico Pós-operatório
Volumetria por Ressonância Magnética de Massas Mamárias Comparada com Volume Patológico Pós-operatório
O cancro da mama é uma das neoplasias malignas mais comuns que afetam as mulheres em todo o mundo 1.
O tamanho do tumor é um fator prognóstico importante, sendo a sua medição precisa essencial para a formulação de planos cirúrgicos e de quimioterapia. Além disso, a monitorização da alteração do volume do tumor durante o tratamento é importante para os critérios de avaliação da resposta em tumores sólidos (RECIST) 1.
Tipicamente, o tamanho do tumor da mama é reportado a partir de medições do diâmetro, utilizando os critérios de avaliação da resposta unidimensional em tumores sólidos (RECIST) ou os critérios bidimensionais da OMS. Ambas as técnicas de calibrador são métodos amplamente utilizados devido à sua simplicidade 2. No entanto, podem ser menos sensíveis do que a medição volumétrica 3D 3.
Os cancros da mama são menos bem circunscritos e mais heterogéneos nas suas bordas do que as lesões benignas 2, e a necrose tumoral, que está correlacionada com o grau e agressividade do tumor, é tecnicamente desafiadora durante a medição do tumor 1.
As medições do volume do tumor são mais precisas do que as do diâmetro e, portanto, mais sensíveis às alterações do tamanho do tumor em resposta ao tratamento. As medições de volume 3D captam com maior precisão a extensão de tumores de forma irregular, a multifocalidade e a redução difusa das lesões durante o tratamento 3.
A ressonância magnética (RM) tem alta resolução, tridimensionalidade inerente e é capaz de quantificar o tamanho do tumor 4,5. É superior à mamografia, ecografia e exame físico na revelação da extensão do tumor na mama e reflete com maior precisão a presença e o tamanho da doença residual após quimioterapia 3.
Estudos anteriores investigaram que o tamanho do tumor medido pelo maior diâmetro na RM está de acordo com o da patologia 3.
Também foi investigada a correlação do volume tumoral 3D com outras patologias, como no cancro da mama, da próstata e pleural 6-8. O nosso objetivo é investigar o volume do tumor na CE-RM em comparação com o tamanho patológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 65 anos.
- Classificação BIRADS IV, V ou VI.
- Cancro da mama operável.
- 1ª apresentação.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com contraindicação para imagiologia por Ressonância Magnética, incluindo pacemaker cardíaco.
- Pacientes com alergia ao meio de contraste.
- História prévia de cancro da mama na mesma mama com recidiva.
- Carcinoma inflamatório.
- Doença de Paget do mamilo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de estudo
Doentes do sexo feminino com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos.
Classificação BIRADS IV, V ou VI com cancro da mama operável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da volumetria por RM
Prazo: linha de base
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Precisão da volumetria por ressonância magnética de massas mamárias na estimativa do volume tumoral
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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