Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetisk resonansbildetaking (MR) av volumetrisk måling av brystmasser sammenlignet med postoperativ patologisk volum

25. november 2025 oppdatert av: Esraa kotb, Assiut University

MR-volumetri av brystmasser sammenlignet med postoperativ patologisk volum

Brystkreft er en av de vanligste ondartede svulstene som rammer kvinner over hele verden 1.

Tumorstørrelse er en viktig prognostisk faktor, og nøyaktig måling er avgjørende for å utforme kirurgiske og kjemoterapibehandlingsplaner. I tillegg er overvåkning av endringer i tumorvolum under behandling viktig for responsvurderingskriterier for solide tumorer (RECIST) 1.

Typisk rapporteres brysttumorstørrelse fra diametermålinger ved bruk av endimensjonale responsvurderingskriterier for solide tumorer (RECIST) eller todimensjonale WHO-kriterier. Begge skyvelæremetodene er mye brukte metoder på grunn av deres enkelhet 2. De kan imidlertid være mindre følsomme enn 3D-volummåling 3.

Brystkreft er mindre godt avgrenset og mer inhomogen i grensen enn godartede lesjoner 2, og tumornekrose korrelert med tumorgrad og aggressivitet er teknisk utfordrende ved måling av tumor 1.

Måling av tumorvolum er mer nøyaktig enn diameter og dermed mer følsom for endringer i tumorstørrelse som svar på behandling. 3D-volummålinger fanger mer nøyaktig omfanget av uregelmessig formede tumorer, multifokalitet og diffus krymping av lesjoner under behandling 3.

Magnetresonansavbildning (MRI) har høy oppløsning, innebygd tredimensionalitet og kan kvantifisere tumorstørrelse 4,5. Den er overlegen mammografi, ultralyd og undersøkelse for å avdekke tumorens utbredelse i brystet og reflekterer mer nøyaktig tilstedeværelse og størrelse av resterende sykdom etter kjemoterapi 3.

Tidligere studier har undersøkt at tumorstørrelse målt med lengste diameter på MRI samsvarer med patologi 3.

Også 3D-tumorvolumkorrelasjon med annen patologi har blitt undersøkt for bryst-, prostata- og pleurakreft 6-8. Vårt mål er å undersøke CE-MRI-tumorvolum sammenlignet med patologistørrelse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

59

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18 og 65 år. BIRADS klassifisering IV, V eller VI med operabel brystkreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 og 65 år.
  • BIRADS-klassifisering IV, V eller VI.
  • Operabel brystkreft.
  • Første gang det diagnostiseres.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kontraindikasjoner for MR-avbildning, inkludert hjertestimulator.
  • Pasienter med allergi mot kontrastmiddel.
  • Tidligere historie med brystkreft i samme bryst med tilbakefall.
  • Inflammatorisk karsinom.
  • Paget sykdom i brystvorten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
studiegruppe
Kvinner mellom 18 og 65 år.
BIRADS-klassifisering IV, V eller VI med operabel brystkreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av MR-volumetri
Tidsramme: utgangspunkt
Nøyaktighet av MR-volumetri av brystmasser i estimering av tumorvolum
utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere