Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mammografi MR-volumetri sammenlignet med postoperativ patologisk volumen

25. november 2025 opdateret af: Esraa kotb, Assiut University

Mammografi-volumetri af brystmasser ved MRI sammenlignet med postoperativ patologisk volumen

Brystkræft er en af de mest almindelige ondartede svulster, der påvirker kvinder over hele verden 1.

Tumørstørrelse er en vigtig prognostisk faktor, og dens nøjagtige måling er afgørende for at udarbejde kirurgi- og kemoterapiplaner. Desuden er overvågning af ændringer i tumørvolumen under behandling vigtig for responsvurderingskriterier for solide tumorer (RECIST) 1.

Typisk rapporteres brysttumørstørrelse fra diametermålinger ved hjælp af de endimensionale responsvurderingskriterier for solide tumorer (RECIST) eller de bidimensionale WHO-kriterier. Begge måleteknikker med skyderpasser er udbredte metoder på grund af deres enkelhed 2. De kan dog være mindre følsomme end 3D-volumetrisk måling 3.

Brystkræftsvulster er mindre velafgrænsede og mere uensartede på deres grænser end godartede læsioner 2, og tumørnekrose, der korrelerer med tumørgrad og aggressivitet, er teknisk udfordrende at måle 1.

Målinger af tumørvolumen er mere nøjagtige end diameter og dermed mere følsomme over for ændringer i tumørstørrelse som reaktion på behandling. 3D-volumenmålinger fanger mere nøjagtigt omfanget af uregelmæssigt formede tumorer, multifokalitet og diffus svind af læsioner under behandling 3.

Magnetisk resonansscanning (MRI) har høj opløsning, iboende tredimensionalitet og er i stand til at kvantificere tumørstørrelse 4,5. Den er overlegen over for mammografi, sonografi og undersøgelse for at afsløre tumøromfang i brystet og afspejler mere nøjagtigt tilstedeværelsen og størrelsen af resterende sygdom efter kemoterapi 3.

Tidligere undersøgelser har vist, at tumørstørrelse målt ved den længste diameter på MRI stemmer overens med patologi 3.

Også 3D-tumørvolumenkorrelation med patologi er blevet undersøgt for bryst-, prostata- og pleurale kræftformer 6-8. Vores mål er at undersøge CE-MRI-tumørvolumen sammenlignet med patologistørrelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

59

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år med BIRADS-klassifikation IV, V eller VI og operabel brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen mellem 18 og 65 år.
  • BIRADS-klassifikation IV, V eller VI
  • Operabel brystkræft.
  • Første præsentation.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med kontraindikation for MR-scanning inklusive hjertepacer
  • Patienter med kontrastmiddelallergi.
  • Tidligere historie med brystkræft i samme bryst med recidiv.
  • Inflammatorisk karcinom.
  • Paget's sygdom i brystvorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiengruppe
Kvindelige patienter i alderen 18 til 65 år. BIRADS-klassifikation IV, V eller VI med operabel brystkraft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af MR-volumetri
Tidsramme: baseline
Nøjagtigheden af MRI-volumetri ved brystmassers estimering af tumorvolumen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystmasser

Abonner