Volumetria con Risonanza Magnetica delle Masse Mammarie Confrontata con il Volume Patologico Post-operatorio
Volumetria MRI delle Masse Mammarie Confrontata con il Volume Patologico Post-operatorio
Il carcinoma mammario è una delle neoplasie maligne più comuni che colpisce le donne in tutto il mondo 1.
Le dimensioni del tumore sono un importante fattore prognostico e la loro misurazione accurata è essenziale per formulare piani di chirurgia e chemioterapia. Inoltre, il monitoraggio della variazione del volume tumorale durante il trattamento è importante per i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) 1.
Tipicamente, le dimensioni del tumore mammario vengono riportate dalle misurazioni del diametro, utilizzando i criteri di valutazione della risposta unidimensionali nei tumori solidi (RECIST) o i criteri bidimensionali dell'OMS. Entrambe le tecniche a calibro sono metodi ampiamente impiegati per la loro semplicità 2. Tuttavia, possono essere meno sensibili rispetto alla misurazione volumetrica 3D 3.
I carcinomi mammari sono meno ben circoscritti e più disomogenei ai loro margini rispetto alle lesioni benigne 2, e la necrosi tumorale correlata al grado e all'aggressività del tumore è tecnicamente impegnativa durante la misurazione del tumore 1.
Le misurazioni del volume tumorale sono più accurate del diametro e quindi più sensibili alle variazioni delle dimensioni del tumore in risposta al trattamento. Le misurazioni del volume 3D catturano più accuratamente l'estensione dei tumori di forma irregolare, la multifocalità e la riduzione diffusa delle lesioni durante il trattamento 3.
La risonanza magnetica (MRI) ha un'alta risoluzione, una tridimensionalità intrinseca ed è in grado di quantificare le dimensioni del tumore 4,5. È superiore alla mammografia, all'ecografia e all'esame per rivelare l'estensione del tumore nel seno e riflette più accuratamente la presenza e le dimensioni della malattia residua dopo la chemioterapia 3.
Studi precedenti hanno indagato che le dimensioni del tumore misurate dal diametro più lungo sulla MRI concordano con quelle della patologia 3.
Anche la correlazione del volume tumorale 3D con quella di altre patologie è stata indagata nei tumori della mammella, della prostata e della pleura 6-8. Il nostro obiettivo è indagare il volume tumorale alla CE-MRI rispetto alle dimensioni patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile di età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Classificazione BIRADS IV, V o VI.
- Carcinoma mammario operabile.
- Prima presentazione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni all'imaging RMN, inclusi pacemaker cardiaci.
- Pazienti con allergia ai mezzi di contrasto.
- Precedente storia di carcinoma mammario nello stesso seno con recidiva.
- Carcinoma infiammatorio.
- Malattia di Paget del capezzolo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni.
Classificazione BIRADS IV, V o VI con carcinoma mammario operabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della volumetria MRI
Lasso di tempo: baseline
|
Accuratezza della volumetria con risonanza magnetica delle masse mammarie nella stima del volume tumorale
|
baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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