MRI-volumetrie van borstmassa's vergeleken met postoperatief pathologisch volume
Borstkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige aandoeningen die vrouwen wereldwijd treft 1.
Tumorgrootte is een belangrijke prognostische factor; de nauwkeurige meting ervan is essentieel voor het opstellen van chirurgische en chemotherapieplannen. Daarnaast is het monitoren van de verandering in tumorvolume tijdens de behandeling belangrijk voor de responscriteria bij solide tumoren (RECIST) 1.
Typisch wordt de grootte van borsttumoren gerapporteerd op basis van diametermetingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de unidimensionale responscriteria bij solide tumoren (RECIST) of de bidimensionale WHO-criteria. Beide schuifmaattechnieken zijn veelgebruikte methoden vanwege hun eenvoud 2. Ze kunnen echter minder gevoelig zijn dan 3D-volumetrische metingen 3.
Borstkankers zijn minder goed afgebakend en meer inhomogeen aan hun rand dan goedaardige laesies 2, en het meten van tumornecrose, dat correleert met tumorgraad en agressiviteit, is technisch uitdagend 1.
Metingen van tumorvolume zijn nauwkeuriger dan diametermetingen en dus gevoeliger voor veranderingen in tumorgrootte als reactie op behandeling. 3D-volumemetingen vangen de omvang van onregelmatig gevormde tumoren, multifocaliteit en diffuse krimp van laesies tijdens de behandeling nauwkeuriger vast 3.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) heeft een hoge resolutie, inherente driedimensionaliteit en is in staat tumorgrootte te kwantificeren 4,5. Het is superieur aan mammografie, echografie en lichamelijk onderzoek voor het aantonen van tumorextensie in de borst en weerspiegelt nauwkeuriger de aanwezigheid en grootte van restziekte na chemotherapie 3.
Eerdere studies hebben onderzocht of de tumorgrootte gemeten via de langste diameter op MRI overeenkomt met die van pathologie 3.
Ook is de correlatie van 3D-tumorvolume met andere pathologie onderzocht voor borst-, prostaat- en pleurakankers 6-8. Ons doel is om CE-MRI-tumorvolume te vergelijken met pathologische grootte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar.
- BIRADS classificatie IV, V of VI.
- Operabel borstkanker.
- Eerste presentatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicatie voor MRI-beeldvorming, waaronder een hartpacemaker.
- Patiënten met allergie voor contrastmiddel.
- Eerdere geschiedenis van borstkanker in dezelfde borst met recidief.
- Inflammatoire carcinoma.
- Paget-ziekte van de tepel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
studiegroep
Vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar oud.
BIRADS classificatie IV, V of VI met operabele borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van MRI-volumetrie
Tijdsspanne: uitgangswaarde
|
Nauwkeurigheid van MRI-volumetrie van borstmassa's bij het schatten van tumorvolume
|
uitgangswaarde
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .