Volumetría por RM de Masas Mamarias Comparada con el Volumen Patológico Postoperatorio
El cáncer de mama es una de las neoplasias malignas más comunes que afectan a las mujeres en todo el mundo 1.
El tamaño del tumor es un factor pronóstico importante, y su medición precisa es esencial para formular planes de cirugía y quimioterapia. Además, el seguimiento del cambio en el volumen del tumor durante el tratamiento es importante para los criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) 1.
Normalmente, el tamaño del tumor de mama se informa a partir de mediciones de diámetro, utilizando los criterios de evaluación de respuesta unidimensional en tumores sólidos (RECIST) o los criterios bidimensionales de la OMS. Ambas técnicas de calibrador son métodos ampliamente empleados por su simplicidad 2. Sin embargo, pueden ser menos sensibles que la medición volumétrica 3D 3.
Los cánceres de mama están menos bien delimitados y son más inhomogéneos en su borde que las lesiones benignas 2, y la necrosis tumoral correlacionada con el grado y la agresividad del tumor es técnicamente desafiante al medir el tumor 1.
Las mediciones del volumen del tumor son más precisas que el diámetro y, por lo tanto, más sensibles a los cambios en el tamaño del tumor en respuesta al tratamiento. Las mediciones de volumen 3D capturan con mayor precisión la extensión de tumores de forma irregular, la multifocalidad y la reducción difusa de las lesiones durante el tratamiento 3.
La resonancia magnética (RM) tiene alta resolución, tridimensionalidad inherente y es capaz de cuantificar el tamaño del tumor 4,5. Es superior a la mamografía, la ecografía y el examen para revelar la extensión del tumor en la mama y refleja con mayor precisión la presencia y el tamaño de la enfermedad residual después de la quimioterapia 3.
Estudios previos investigaron que el tamaño del tumor medido por el diámetro más largo en RM concuerda con el de la patología 3.
También se ha investigado la correlación del volumen tumoral 3D con el de otras patologías en cánceres de mama, próstata y pleura 6-8. Nuestro objetivo es investigar el volumen tumoral en CE-MRI en comparación con el tamaño patológico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de entre 18 y 65 años.
- Clasificación BIRADS IV, V o VI.
- Cáncer de mama operable.
- Primera presentación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para imágenes por resonancia magnética, incluido marcapasos cardíaco.
- Pacientes con alergia a medios de contraste.
- Antecedentes previos de cáncer de mama en el mismo pecho con recurrencia.
- Carcinoma inflamatorio.
- Enfermedad de Paget del pezón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
Pacientes de sexo femenino con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
Clasificación BIRADS IV, V o VI con cáncer de mama operable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la volumetría por RMN
Periodo de tiempo: baseline
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Precisión de la volumetría por resonancia magnética de masas mamarias en la estimación del volumen tumoral
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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