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乳腺肿块MRI容积测量与术后病理体积比较

2025年11月25日 更新者:Esraa kotb、Assiut University

乳腺肿块磁共振成像体积测量与术后病理体积对比

乳腺癌是全球范围内影响女性最常见的恶性肿瘤之一1。

肿瘤大小是重要的预后因素,其准确测量对于制定手术和化疗计划至关重要。此外,监测治疗期间肿瘤体积的变化是实体瘤疗效评价标准(RECIST)1中的重要指标。

通常,乳腺癌肿瘤大小通过直径测量报告,使用实体瘤单维疗效评价标准(RECIST)或二维WHO标准。这两种卡尺测量技术因其简便性而被广泛采用2。然而,可能不如三维体积测量敏感3。

与良性病变相比,乳腺癌边界较不清晰且更不均匀2,而与肿瘤分级和侵袭性相关的肿瘤坏死在测量肿瘤时具有技术挑战性1。

肿瘤体积测量比直径测量更准确,因此对治疗引起的肿瘤大小变化更敏感。三维体积测量能更准确地捕捉不规则形状肿瘤的范围、多灶性以及治疗期间病变的弥漫性缩小3。

磁共振成像(MRI)具有高分辨率、固有的三维性,并能量化肿瘤大小4,5。它在揭示乳腺内肿瘤范围方面优于乳腺X线摄影、超声检查和体格检查,并能更准确地反映化疗后残留病灶的存在和大小3。

先前研究调查了通过MRI测量的最长直径与病理学测量结果一致3。

此外,三维肿瘤体积与其他病理学测量结果的相关性已在乳腺癌、前列腺癌和胸膜癌中进行了研究6-8。我们的目的是比较增强MRI肿瘤体积与病理学大小。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

59

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在18至65岁之间的女性患者。BIRADS分类为IV、V或VI级,且患有可手术的乳腺癌。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至65岁之间的女性患者。
  • BIRADS分类为IV、V或VI级。
  • 可手术的乳腺癌。
  • 首次就诊。

排除标准:

  • 有MRI成像禁忌症的患者,包括心脏起搏器。
  • 对造影剂过敏的患者。
  • 同侧乳房既往有乳腺癌复发史。
  • 炎性癌。
  • 乳头佩吉特病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
研究组
年龄在18至65岁之间的女性患者。 BIRADS分类为IV、V或VI级,且患有可手术的乳腺癌。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MRI体积测量的准确性
大体时间:基线
MRI 乳腺肿块体积测量在评估肿瘤体积中的准确性
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BMRI-PATHVOL-TRIAL25

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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