- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07268300
МРТ-воламетрия образований молочной железы в сравнении с послеоперационным патологическим объемом
Объёмная МРТ-волюметрия образований молочной железы в сравнении с послеоперационным патологическим объёмом
Рак молочной железы является одним из наиболее распространенных злокачественных новообразований, поражающих женщин во всем мире 1.
Размер опухоли является важным прогностическим фактором, и его точное измерение необходимо для планирования хирургического вмешательства и химиотерапии. Кроме того, мониторинг изменения объема опухоли во время лечения важен для критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.
Обычно размер опухоли молочной железы оценивается по измерениям диаметра с использованием одномерных критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) или двумерных критериев ВОЗ. Оба метода измерения с помощью калипера широко применяются благодаря своей простоте 2. Однако они могут быть менее чувствительными, чем трехмерные объемные измерения 3.
Рак молочной железы менее четко очерчен и более неоднороден на границе по сравнению с доброкачественными образованиями 2, а некроз опухоли, коррелирующий со степенью злокачественности и агрессивностью, представляет технические трудности при измерении опухоли 1.
Измерения объема опухоли более точны, чем измерение диаметра, и поэтому более чувствительны к изменениям размера опухоли в ответ на лечение. Трехмерные объемные измерения более точно отражают размер опухолей неправильной формы, мультифокальность и диффузное уменьшение поражений во время лечения 3.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) обладает высоким разрешением, естественной трехмерностью и способностью количественно оценивать размер опухоли 4,5. Она превосходит маммографию, сонографию и клиническое исследование в определении распространенности опухоли в молочной железе и более точно отражает наличие и размер остаточной болезни после химиотерапии 3.
Предыдущие исследования показали, что размер опухоли, измеренный по наибольшему диаметру на МРТ, согласуется с данными патологии 3.
Также была исследована корреляция трехмерного объема опухоли с данными патологии при раке молочной железы, предстательной железы и плевры 6-8. Наша цель — исследовать объем опухоли на КЭ-МРТ по сравнению с размером по данным патологии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- Классификация BIRADS IV, V или VI.
- Операбельный рак молочной железы.
- Первичное выявление.
Критерии исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ, включая наличие кардиостимулятора.
- Пациенты с аллергией на контрастные вещества.
- Предыдущий анамнез рака молочной железы в той же груди с рецидивом.
- Воспалительная карцинома.
- Болезнь Педжета соска.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа исследования
Женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
Классификация BIRADS IV, V или VI с операбельным раком молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность МРТ-объёмометрии
Временное ограничение: базовая линия
|
Точность МРТ-объёмометрии образований молочной железы в оценке объёма опухоли
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BMRI-PATHVOL-TRIAL25
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .